Adenocarcinoma de páncreas CTC
12 de diciembre de 2019 actualizado por: University of Zurich
Adenocarcinoma pancreático resecable: ¿el tipo de anestesia tiene un impacto en las células tumorales circulantes?
Se determinará la proporción de células tumorales circulantes (CTC) en la fase posoperatoria después de la extirpación curativa del tumor del cáncer de páncreas y se correlacionará con la concordancia de la anestesia (desflurano versus propofol)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo y aleatorizado se llevará a cabo durante un período de 36 meses para investigar si los anestésicos de uso común (volátiles versus intravenosos) tienen un efecto sobre los cambios o la aparición de CTC en pacientes con cáncer de páncreas primario que se someten a cirugía curativa.
La pregunta específica de investigación es si hay cambios en el recuento de CTC en la fase postoperatoria en el grupo de desflurano (intervención) en comparación con el de propofol (control).
Una pregunta secundaria es si estos cambios se pueden correlacionar con el resultado del tumor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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St. Gallen, Suiza, 9007
- Kantonsspital St. Gallen
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Winterthur, Suiza, 8401
- Kantonsspital Winterthur
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Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich
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Zürich, Suiza, 8063
- Stadtspital Triemli
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 85 años
- ASA I-III (Sociedad Americana de Anestesiólogos)
- Adenocarcinoma de páncreas resecable
- Cirugía primaria
- Sin terapia neoadyuvante
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Enfermedad metástica
- Aparte de la cirugía primaria (recurrencia, reconstrucción)
- Quimioterapia preoperatoria
- Uso crónico de opioides
- Hipersensibilidad conocida o sospecha de alergia al propofol, la soja o las proteínas de huevo
- Hipersensibilidad conocida a los anestésicos volátiles (hipertermia maligna)
- El embarazo
- lactancia materna
- Inscripción en cualquier otro ensayo clínico durante el curso de este ensayo, 30 días antes de su comienzo o 30 días después de su finalización
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Desflurano
Anestesia general con Desflurano
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Aplicar desflurano como anestésico.
Otros nombres:
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Sin intervención: Propofol
Anestesia general con Propofol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pico de CTC en la fase postoperatoria tras la extirpación curativa del tumor
Periodo de tiempo: Día 0 a Día 7
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Se contará el CTC y se determinará el pico de CTC.
|
Día 0 a Día 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cinética de CTC después de la cirugía hasta el día 7
Periodo de tiempo: 1 año
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Se contará CTC y se determinará la cinética de CTC.
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1 año
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Mes hasta la recurrencia del tumor
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se controlará la recurrencia del tumor.
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1 año
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Número de pacientes sobrevivientes
Periodo de tiempo: 1 año
|
Un año después de la cirugía se determinará el número de pacientes que siguen vivos.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beatrice Beck Schimmer, Prof. MD, University of Zurich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Procesos Neoplásicos
- Enfermedades pancreáticas
- Metástasis de neoplasias
- Adenocarcinoma
- Neoplasias pancreáticas
- Células Neoplásicas, Circulantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Anestésicos, Inhalación
- Desflurano
Otros números de identificación del estudio
- 2016 -00448
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos no serán compartidos.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .