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Adénocarcinome pancréatique CTC

12 décembre 2019 mis à jour par: University of Zurich

Adénocarcinome pancréatique résécable - Le type d'anesthésie a-t-il un impact sur les cellules tumorales circulantes ?

La proportion de cellules tumorales circulantes (CTC) dans la phase postopératoire après l'ablation curative de la tumeur du cancer du pancréas sera déterminée et corrélée à la conformité de l'anesthésie (desflurane versus propofol)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude prospective randomisée sera menée sur une période de 36 mois pour déterminer si les anesthésiques couramment utilisés (volatils versus intraveineux) ont un effet sur les changements ou la survenue de CTC chez les patients souffrant d'un cancer du pancréas primitif subissant une chirurgie curative. La question de recherche spécifique est de savoir s'il y a des changements du nombre de CTC dans la phase postopératoire dans le groupe desflurane (intervention) par rapport à celui du propofol (contrôle). Une question secondaire est de savoir si ces changements peuvent être corrélés à l'évolution de la tumeur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • St. Gallen, Suisse, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Winterthur, Suisse, 8401
        • Kantonsspital Winterthur
      • Zurich, Suisse, 8091
        • University Hospital Zurich
      • Zürich, Suisse, 8063
        • Stadtspital Triemli

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 85 ans
  • ASA I-III (Société américaine des anesthésiologistes)
  • Adénocarcinome pancréatique résécable
  • Chirurgie primaire
  • Pas de traitement néoadjuvant
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Maladie métastatique
  • Autre que chirurgie primaire (récidive, reconstruction)
  • Chimiothérapie pré-opératoire
  • Consommation chronique d'opioïdes
  • Hypersensibilité connue ou suspicion d'allergie au propofol, au soja ou aux protéines d'œuf
  • Hypersensibilité connue aux anesthésiques volatils (hyperthermie maligne)
  • Grossesse
  • Allaitement maternel
  • Inscription à tout autre essai clinique au cours de cet essai, 30 jours avant son début ou 30 jours après son achèvement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Desflurane
Anesthésie générale au Desflurane
Médicament: Desflurane
Appliquer le desflurane comme anesthésiant
Autres noms:
  • Suprane
Aucune intervention: Propofol
Anesthésie générale au Propofol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pic de CTC en phase postopératoire après ablation curative de la tumeur
Délai: Jour 0 à Jour 7
Le CTC sera compté et le pic de CTC sera déterminé.
Jour 0 à Jour 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cinétique du CTC après la chirurgie jusqu'au jour 7
Délai: 1 an
Le CTC sera compté et la cinétique du CTC sera déterminée.
1 an
Mois avant récidive tumorale
Délai: 1 an
La récidive tumorale sera surveillée.
1 an
Nombre de patients survivants
Délai: 1 an
Un an après la chirurgie, le nombre de patients encore en vie sera déterminé.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Collaborateurs

Cantonal Hospital of St. Gallen
Triemli Hospital
Kantonsspital Winterthur KSW

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Beatrice Beck Schimmer, Prof. MD, University of Zurich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2015

Première publication (Estimation)

9 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016 -00448

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données ne seront pas partagées

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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