Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CTC adenokarcinom pankreatu

12. prosince 2019 aktualizováno: University of Zurich

Resekabilní adenokarcinom pankreatu – Má typ anestezie vliv na cirkulující nádorové buňky?

Bude stanoven podíl cirkulujících nádorových buněk (CTC) v pooperační fázi po kurativním odstranění nádoru u karcinomu slinivky břišní a korelován s vhodností anestezie (desfluran versus propofol)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní, randomizovaná studie bude prováděna po dobu 36 měsíců, aby se zjistilo, zda běžně používaná anestetika (těkavá versus intravenózní) mají vliv na změny nebo výskyt CTC u pacientů trpících primárním karcinomem pankreatu podstupujících kurativní operaci. Specifickou výzkumnou otázkou je, zda dochází ke změnám počtu CTC v pooperační fázi ve skupině s desfluranem (intervence) ve srovnání s propofolovou (kontrola). Sekundární otázkou je, zda tyto změny mohou souviset s výsledkem nádoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • St. Gallen, Švýcarsko, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Winterthur, Švýcarsko, 8401
        • Kantonsspital Winterthur
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich
      • Zürich, Švýcarsko, 8063
        • Stadtspital Triemli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 85 let
  • ASA I-III (Americká společnost anesteziologů)
  • Resekabilní adenokarcinom pankreatu
  • Primární chirurgie
  • Žádná neoadjuvantní terapie
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Metastatické onemocnění
  • Jiná než primární operace (recidiva, rekonstrukce)
  • Předoperační chemoterapie
  • Chronické užívání opioidů
  • Známá přecitlivělost nebo podezření na alergii na propofol, sóju nebo vaječné bílkoviny
  • Známá přecitlivělost na těkavá anestetika (maligní hypertermie)
  • Těhotenství
  • Kojení
  • Registrace do jakéhokoli jiného klinického hodnocení v průběhu tohoto hodnocení, 30 dní před jeho začátkem nebo 30 dní po jeho dokončení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Desfluran
Celková anestezie Desfluranem
Lék: Desfluran
Aplikujte desfluran jako anestetikum
Ostatní jména:
  • Suprane
Žádný zásah: Propofol
Celková anestezie propofolem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vrchol CTC v pooperační fázi po kurativním odstranění nádoru
Časové okno: Den 0 až den 7
Bude započítán CTC a bude určen vrchol CTC.
Den 0 až den 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinetika CTC po operaci do 7. dne
Časové okno: 1 rok
Bude spočítáno CTC a bude stanovena kinetika CTC.
1 rok
Měsíc do recidivy nádoru
Časové okno: 1 rok
Recidiva nádoru bude sledována.
1 rok
Počet přeživších pacientů
Časové okno: 1 rok
Rok po operaci bude určen počet pacientů, kteří jsou stále naživu.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Spolupracovníci

Cantonal Hospital of St. Gallen
Triemli Hospital
Kantonsspital Winterthur KSW

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beatrice Beck Schimmer, Prof. MD, University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016 -00448

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data nebudou sdílena

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Desfluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit