Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CTC Haiman adenokarsinooma

torstai 12. joulukuuta 2019 päivittänyt: University of Zurich

Resekoitava haiman adenokarsinooma - Onko anestesian tyypillä vaikutusta kiertäviin kasvainsoluihin?

Verenkierrossa olevien kasvainsolujen (CTC) osuus leikkauksen jälkeisessä vaiheessa haimasyövän parantavan kasvaimen poiston jälkeen määritetään ja korreloidaan anestesian mukaisesti (desfluraani vs. propofoli)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus suoritetaan 36 kuukauden ajanjaksolla sen tutkimiseksi, onko yleisesti käytetyillä anestesia-aineilla (haihtuvat vs. suonensisäiset) vaikutusta CTC:n muutoksiin tai esiintymiseen potilailla, jotka kärsivät primaarisesta haimasyövästä, joille tehdään parantava leikkaus. Erityinen tutkimuskysymys on, onko CTC-määrässä muutoksia postoperatiivisessa vaiheessa desfluraaniryhmässä (interventio) verrattuna propofoliryhmään (kontrolli). Toissijainen kysymys on, voidaanko nämä muutokset korreloida kasvaimen lopputulokseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • St. Gallen, Sveitsi, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Winterthur, Sveitsi, 8401
        • Kantonsspital Winterthur
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • University Hospital Zurich
      • Zürich, Sveitsi, 8063
        • Stadtspital Triemli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-85
  • ASA I-III (American Society of Anesthesiologists)
  • Resekoitava haiman adenokarsinooma
  • Ensisijainen leikkaus
  • Ei neoadjuvanttihoitoa
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattinen sairaus
  • Muut kuin primaarileikkaus (recidiivi, rekonstruktio)
  • Leikkausta edeltävä kemoterapia
  • Krooninen opioidien käyttö
  • Tunnettu yliherkkyys tai epäilty allergia propofolille, soijalle tai munaproteiineille
  • Tunnettu yliherkkyys haihtuville anestesiaaineille (pahanlaatuinen hypertermia)
  • Raskaus
  • Imetys
  • Ilmoittautuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen tämän tutkimuksen aikana, 30 päivää ennen sen alkua tai 30 päivää sen päättymisen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Desfluraani
Yleisanestesia desfluraanilla
Lääke: Desfluraani
Käytä desfluraania anestesiana
Muut nimet:
  • Suprane
Ei väliintuloa: Propofol
Yleisanestesia Propofolilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CTC:n huippu postoperatiivisessa vaiheessa parantavan kasvaimen poiston jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 7
CTC lasketaan ja CTC-huippu määritetään.
Päivä 0 - Päivä 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CTC:n kinetiikka leikkauksen jälkeen päivään 7 asti
Aikaikkuna: 1 vuosi
CTC lasketaan ja CTC:n kinetiikka määritetään.
1 vuosi
Kuukausi kasvaimen uusiutumiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kasvaimen uusiutumista seurataan.
1 vuosi
Eloonjääneiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vuoden kuluttua leikkauksesta selvitetään vielä elossa olevien potilaiden lukumäärä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Yhteistyökumppanit

Cantonal Hospital of St. Gallen
Triemli Hospital
Kantonsspital Winterthur KSW

Tutkijat

  • Päätutkija: Beatrice Beck Schimmer, Prof. MD, University of Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016 -00448

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei jaeta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa