Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

CTC Pankreas-Adenokarzinom

12. Dezember 2019 aktualisiert von: University of Zurich

Resektables Pankreas-Adenokarzinom – Hat die Art der Anästhesie einen Einfluss auf zirkulierende Tumorzellen?

Der Anteil zirkulierender Tumorzellen (CTC) in der postoperativen Phase nach kurativer Tumorentfernung bei Bauchspeicheldrüsenkrebs wird bestimmt und mit der Anästhesiekoordination (Desfluran versus Propofol) korreliert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive, randomisierte Studie wird über einen Zeitraum von 36 Monaten durchgeführt, um zu untersuchen, ob häufig verwendete Anästhetika (flüchtige oder intravenöse) einen Einfluss auf die Veränderungen oder das Auftreten von CTC bei Patienten mit primärem Bauchspeicheldrüsenkrebs haben, die sich einer kurativen Operation unterziehen. Die spezifische Forschungsfrage ist, ob es in der postoperativen Phase zu Veränderungen der CTC-Zahl in der Desfluran-Gruppe (Intervention) im Vergleich zur Propofol-Gruppe (Kontrolle) kommt. Eine sekundäre Frage ist, ob diese Veränderungen mit dem Tumorergebnis korrelieren können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • St. Gallen, Schweiz, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Winterthur, Schweiz, 8401
        • Kantonsspital Winterthur
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich
      • Zürich, Schweiz, 8063
        • Stadtspital Triemli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 85
  • ASA I-III (American Society of Anaesthesiologists)
  • Resektables Adenokarzinom des Pankreas
  • Primäre Operation
  • Keine neoadjuvante Therapie
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Metastatische Krankheit
  • Außer primärer Operation (Rezidiv, Rekonstruktion)
  • Präoperative Chemotherapie
  • Chronischer Opioidkonsum
  • Bekannte Überempfindlichkeit oder Verdacht auf Allergie gegen Propofol, Soja- oder Eiproteine
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber volatilen Anästhetika (maligne Hyperthermie)
  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • Anmeldung zu einer anderen klinischen Studie im Verlauf dieser Studie, 30 Tage vor Beginn oder 30 Tage nach Abschluss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Desfluran
Vollnarkose mit Desfluran
Arzneimittel: Desfluran
Tragen Sie Desfluran als Anästhetikum auf
Andere Namen:
  • Überlegen
Kein Eingriff: Propofol
Vollnarkose mit Propofol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CTC-Höhepunkt in der postoperativen Phase nach kurativer Tumorentfernung
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 7
Der CTC wird gezählt und der CTC-Spitzenwert bestimmt.
Tag 0 bis Tag 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinetik von CTC nach der Operation bis zum 7. Tag
Zeitfenster: 1 Jahr
CTC wird gezählt und die Kinetik von CTC wird bestimmt.
1 Jahr
Monat bis Tumorrezidiv
Zeitfenster: 1 Jahr
Das Wiederauftreten des Tumors wird überwacht.
1 Jahr
Anzahl der überlebenden Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
Ein Jahr nach der Operation wird die Anzahl der noch lebenden Patienten ermittelt.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Mitarbeiter

Cantonal Hospital of St. Gallen
Triemli Hospital
Kantonsspital Winterthur KSW

Ermittler

  • Hauptermittler: Beatrice Beck Schimmer, Prof. MD, University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016 -00448

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden nicht weitergegeben

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Desfluran

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malawi

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren