Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CTC Pankreatisk Adenocarcinom

12 december 2019 uppdaterad av: University of Zurich

Resektabelt bukspottkörteladenokarcinom - Har typen av anestesi en inverkan på cirkulerande tumörceller?

Andelen cirkulerande tumörceller (CTC) i den postoperativa fasen efter kurativt tumöravlägsnande av bukspottkörtelcancer kommer att bestämmas och korreleras till anestesiöverensstämmelsen (desfluran kontra propofol)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva, randomiserade studie kommer att genomföras under en 36-månadersperiod för att undersöka om vanliga anestetika (flyktiga kontra intravenösa) har en effekt på förändringar eller förekomst av CTC hos patienter som lider av primär pankreascancer som genomgår botande kirurgi. Den specifika forskningsfrågan är om det finns förändringar av CTC-talet i den postoperativa fasen i desflurangruppen (intervention) jämfört med propofol (kontroll). En sekundär fråga är om dessa förändringar kan korreleras till tumörutfallet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

86

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • St. Gallen, Schweiz, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Winterthur, Schweiz, 8401
        • Kantonsspital Winterthur
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich
      • Zürich, Schweiz, 8063
        • Stadtspital Triemli

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 till 85
  • ASA I-III (American Society of Anesthesiologists)
  • Resektabelt bukspottkörteladenokarcinom
  • Primär operation
  • Ingen neoadjuvant terapi
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Metastaserande sjukdom
  • Annat än primär kirurgi (återfall, rekonstruktion)
  • Preoperativ kemoterapi
  • Kronisk opioidanvändning
  • Känd överkänslighet eller misstänkt allergi mot propofol, soja eller äggproteiner
  • Känd överkänslighet mot flyktiga anestetika (malign hypertermi)
  • Graviditet
  • Amning
  • Registrering i någon annan klinisk prövning under loppet av denna prövning, 30 dagar innan dess början eller 30 dagar efter dess slutförande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Desfluran
Generell anestesi med Desfluran
Läkemedel: Desfluran
Applicera desfluran som bedövningsmedel
Andra namn:
  • Suprane
Inget ingripande: Propofol
Generell anestesi med Propofol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Toppen av CTC i den postoperativa fasen efter kurativt tumöravlägsnande
Tidsram: Dag 0 till dag 7
CTC kommer att räknas och toppen av CTC kommer att bestämmas.
Dag 0 till dag 7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinetik för CTC efter operation upp till dag 7
Tidsram: 1 år
CTC kommer att räknas och kinetiken för CTC kommer att bestämmas.
1 år
Månad till tumörrecidiv
Tidsram: 1 år
Tumörrecidiv kommer att övervakas.
1 år
Antal överlevande patienter
Tidsram: 1 år
Ett år efter operationen kommer antalet patienter som fortfarande lever att fastställas.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Samarbetspartners

Cantonal Hospital of St. Gallen
Triemli Hospital
Kantonsspital Winterthur KSW

Utredare

  • Huvudutredare: Beatrice Beck Schimmer, Prof. MD, University of Zurich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

9 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016 -00448

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer inte att delas

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera