Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CTC gruczolakorak trzustki

12 grudnia 2019 zaktualizowane przez: University of Zurich

Resekcyjny gruczolakorak trzustki – czy rodzaj znieczulenia ma wpływ na krążące komórki nowotworowe?

Proporcja krążących komórek nowotworowych (CTC) w fazie pooperacyjnej po radykalnym usunięciu guza trzustki zostanie określona i skorelowana z przestrzeganiem znieczulenia (desfluran vs propofol)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne, randomizowane badanie będzie prowadzone przez okres 36 miesięcy w celu zbadania, czy powszechnie stosowane anestetyki (wziewne czy dożylne) mają wpływ na zmiany lub występowanie CTC u pacjentów z pierwotnym rakiem trzustki poddawanych zabiegom chirurgicznym. Konkretnym pytaniem badawczym jest, czy występują zmiany liczby CTC w fazie pooperacyjnej w grupie desfluranu (interwencja) w porównaniu z propofolem (kontrola). Drugorzędne pytanie dotyczy tego, czy zmiany te można skorelować z wynikiem guza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • St. Gallen, Szwajcaria, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Winterthur, Szwajcaria, 8401
        • Kantonsspital Winterthur
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital Zurich
      • Zürich, Szwajcaria, 8063
        • Stadtspital Triemli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 85 lat
  • ASA I-III (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów)
  • Resekcyjny gruczolakorak trzustki
  • Chirurgia pierwotna
  • Brak terapii neoadjuwantowej
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba przerzutowa
  • Inne niż pierwotna operacja (nawrót, rekonstrukcja)
  • Chemioterapia przedoperacyjna
  • Przewlekłe stosowanie opioidów
  • Znana nadwrażliwość lub podejrzenie alergii na propofol, białka soi lub jaja kurzego
  • Znana nadwrażliwość na lotne środki znieczulające (hipertermia złośliwa)
  • Ciąża
  • Karmienie piersią
  • Zgłoszenie do innego badania klinicznego w trakcie tego badania, 30 dni przed jego rozpoczęciem lub 30 dni po jego zakończeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Desfluran
Znieczulenie ogólne Desfluranem
Lek: Desfluran
Zastosuj desfluran jako środek znieczulający
Inne nazwy:
  • Nadrzędny
Brak interwencji: Propofol
Znieczulenie ogólne Propofolem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczyt CTC w fazie pooperacyjnej po radykalnym usunięciu guza
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 7
CTC zostanie policzone i określony zostanie szczyt CTC.
Od dnia 0 do dnia 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinetyka CTC po operacji do 7 dnia
Ramy czasowe: 1 rok
CTC zostanie policzone i wyznaczona zostanie kinetyka CTC.
1 rok
Miesiąc do nawrotu guza
Ramy czasowe: 1 rok
Nawrót guza będzie monitorowany.
1 rok
Liczba pacjentów, którzy przeżyli
Ramy czasowe: 1 rok
Rok po operacji zostanie ustalona liczba pacjentów, którzy jeszcze przeżyją.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Współpracownicy

Cantonal Hospital of St. Gallen
Triemli Hospital
Kantonsspital Winterthur KSW

Śledczy

  • Główny śledczy: Beatrice Beck Schimmer, Prof. MD, University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016 -00448

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane nie będą udostępniane

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak gruczołowy

Badania kliniczne na Desfluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj