Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CTC hasnyálmirigy-adenokarcinóma

2019. december 12. frissítette: University of Zurich

Reszekálható hasnyálmirigy-adenokarcinóma – Befolyásolja-e az érzéstelenítés típusa a keringő daganatsejteket?

Meg kell határozni a keringő tumorsejtek (CTC) arányát a posztoperatív szakaszban a hasnyálmirigyrák kuratív daganateltávolítása után, és korrelálni kell az érzéstelenítéssel (desfluran versus propofol)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a prospektív, randomizált vizsgálatot 36 hónapos időszakon keresztül fogják végezni annak kivizsgálására, hogy az általánosan használt érzéstelenítők (illékony kontra intravénás) hatással vannak-e a CTC változásaira vagy előfordulására az elsődleges hasnyálmirigyrákban szenvedő betegeknél, akik gyógyító műtéten esnek át. A konkrét kutatási kérdés az, hogy van-e változás a CTC számban a posztoperatív szakaszban a dezflurán csoportban (beavatkozás) a propofolhoz (kontroll) képest. Másodlagos kérdés, hogy ezek a változások összefüggésbe hozhatók-e a daganat kimenetelével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

86

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • St. Gallen, Svájc, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Winterthur, Svájc, 8401
        • Kantonsspital Winterthur
      • Zurich, Svájc, 8091
        • University Hospital Zurich
      • Zürich, Svájc, 8063
        • Stadtspital Triemli

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-85 éves korig
  • ASA I-III (Amerikai Aneszteziológusok Társasága)
  • Reszekálható hasnyálmirigy-adenokarcinóma
  • Elsődleges műtét
  • Nincs neoadjuváns terápia
  • Tájékozott írásbeli beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Áttétes betegség
  • Az elsődleges műtéten kívül (recurrens, rekonstrukció)
  • Preoperatív kemoterápia
  • Krónikus opioidhasználat
  • Ismert túlérzékenység vagy feltételezett allergia propofollal, szója- vagy tojásfehérjékkel szemben
  • Az illékony érzéstelenítőkkel szembeni ismert túlérzékenység (rosszindulatú hipertermia)
  • Terhesség
  • Szoptatás
  • Beiratkozás bármely más klinikai vizsgálatba a vizsgálat során, annak kezdete előtt 30 nappal vagy annak befejezése után 30 nappal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dezflurán
Általános érzéstelenítés desfluránnal
Drog: Dezflurán
Alkalmazzon desfluránt érzéstelenítőként
Más nevek:
  • Suprane
Nincs beavatkozás: Propofol
Általános érzéstelenítés Propofollal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CTC csúcsa a posztoperatív szakaszban a kuratív tumor eltávolítása után
Időkeret: 0. naptól 7. napig
A CTC-t megszámoljuk, és a CTC-csúcsot meghatározzuk.
0. naptól 7. napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CTC kinetikája műtét után a 7. napig
Időkeret: 1 év
Megszámoljuk a CTC-t, és meghatározzuk a CTC kinetikáját.
1 év
Hónap a daganat kiújulásáig
Időkeret: 1 év
A daganat kiújulását ellenőrizni fogják.
1 év
Túlélő betegek száma
Időkeret: 1 év
Egy évvel a műtét után meghatározzák a még életben lévő betegek számát.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Együttműködők

Cantonal Hospital of St. Gallen
Triemli Hospital
Kantonsspital Winterthur KSW

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Beatrice Beck Schimmer, Prof. MD, University of Zurich

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 8.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016 -00448

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatokat nem osztjuk meg

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel