在持续的次极量运动中增加 CF-LVAD 泵速的影响
2015年10月26日 更新者：Finn Gustafsson、Rigshospitalet, Denmark
改善持续流动左心室辅助装置支持的心力衰竭患者的功能能力。 - 在持续的次最大运动中增加泵速的影响
这项随机试验旨在研究是否有可能在连续流动左心室辅助装置 (CF-LVAD) 支持的心力衰竭患者的次最大努力期间提高工作能力。
该假设是，在运动开始后不久增加泵速时，可以增加 CF-LVAD 患者在低至中等负荷期间的运动耐受性。
研究概览
详细说明
为验证上述假设，研究人员将在 CF-LVAD 支持的患者中研究低于无氧阈值的次极量运动测试。每位患者将进行两项测试 - 一项使用基线 CF-LVAD 泵速，另一项使用逐渐增加的泵速。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Copenhagen Oe、丹麦、2100
- University Hospital of Copenhagen; Rigshospitalet.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 使用CF-LVADs的缺血性和非缺血性心肌病患者，签署知情同意书。
排除标准：
- 不稳定的患者，CF-LVAD 植入不到三个月。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CF-LVAD 患者。
在使用基线泵速的次极量运动测试期间与使用增加的泵速的次极量运动测试期间，患者与自己进行比较。
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具有基线泵速的次极量运动测试。
增加泵速 (+800RPM) 的次极量运动测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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锻炼时间
大体时间：仅在研究当天估计锻炼时间。没有后续行动。
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将在直立式测力计自行车上进行锻炼，同时进行逐次呼吸气体分析。
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仅在研究当天估计锻炼时间。没有后续行动。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自觉用力
大体时间：将在研究当天在测力计自行车上锻炼期间估计自觉用力。
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将使用 Borg 量表估算运动率。
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将在研究当天在测力计自行车上锻炼期间估计自觉用力。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：运动期间将测量心率。
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心率是通过心电图监测来测量的。
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运动期间将测量心率。
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无氧阈值
大体时间：在研究日的运动过程中测量无氧阈值。
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无氧阈值定义为呼吸交换率 (RER) >1。
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在研究日的运动过程中测量无氧阈值。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Finn Gustafsson, MD、Rigshospitalet, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月9日
首次发布 (估计)
2015年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月26日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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