Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ökad CF-LVAD-pumphastighet under ihållande submaximal träning

26 oktober 2015 uppdaterad av: Finn Gustafsson, Rigshospitalet, Denmark

Förbättring av funktionsförmågan hos hjärtsviktspatienter som stöds av kontinuerligt flöde av vänsterkammarhjälp. -Effekter av ökad pumphastighet under ihållande submaximal träning

Denna randomiserade studie har utformats för att studera om det är möjligt att förbättra arbetskapaciteten under submaximala ansträngningar hos hjärtsviktspatienter som stöds av kontinuerligt flöde vänsterkammarhjälpmedel (CF-LVAD).

Hypotesen är att träningstolerabilitet under låg till måttlig arbetsbelastning hos CF-LVAD-patienter kan ökas när pumphastigheten ökas strax efter träningsstart.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att testa hypotesen som beskrivs ovan kommer utredarna att studera submaximala träningstester under anaeroba tröskelvärden hos patienter som stöds med CF-LVADs. Varje patient kommer att utföra två test - ett med baslinje CF-LVAD-pumphastighet och det andra med stegvis ökad pumphastighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen Oe, Danmark, 2100
        • University Hospital of Copenhagen; Rigshospitalet.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ischemiska och icke-ischemiska kardiomyopatipatienter med CF-LVAD, undertecknade informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Instabila patienter, CF-LVAD-implantation för mindre än tre månader sedan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CF-LVAD-patienter.
Patienterna jämförs med sig själva under submaximalt träningstest med baslinjepumphastighet jämfört med submaximalt träningstest med ökad pumphastighet.
Övrig: CF-LVAD pumphastighet baslinje.
Submaximalt träningstest med baslinjepumphastighet.
Övrig: CF-LVAD pumphastighet ökade.
Submaximalt träningstest med ökad pumphastighet (+800RPM).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träningsdags
Tidsram: Träningstiden beräknas endast på studiedagen. Ingen uppföljning.
Träningen kommer att utföras på en upprätt ergometercykel med samtidig analys av gas-för-andning.
Träningstiden beräknas endast på studiedagen. Ingen uppföljning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd ansträngning
Tidsram: Upplevd ansträngning kommer att uppskattas under träning på ergometercykeln på studiedagen.
Ansträngningshastigheten kommer att uppskattas med hjälp av Borgskalan.
Upplevd ansträngning kommer att uppskattas under träning på ergometercykeln på studiedagen.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: Pulsen kommer att mätas under träning.
Hjärtfrekvensen mäts med EKG-övervakning.
Pulsen kommer att mätas under träning.
Anaerob tröskel
Tidsram: Anaerob tröskel mäts under träning på studiedagen.
Anaerob tröskel definieras som respiratorisk växelkurs (RER) >1.
Anaerob tröskel mäts under träning på studiedagen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbetspartners

Danish Heart Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Finn Gustafsson, MD, Rigshospitalet, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-1-2013-103

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera