Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky zvýšené rychlosti pumpy CF-LVAD během trvalého submaximálního cvičení

26. října 2015 aktualizováno: Finn Gustafsson, Rigshospitalet, Denmark

Zlepšení funkční kapacity u pacientů se srdečním selháním podporovaných zařízeními na podporu levé komory s kontinuálním průtokem. -Účinky zvýšené rychlosti pumpy během trvalého submaximálního cvičení

Tato randomizovaná studie byla navržena tak, aby zkoumala, zda je možné zvýšit pracovní kapacitu během submaximálního úsilí u pacientů se srdečním selháním podporovaných zařízeními na podporu levé komory s kontinuálním průtokem (CF-LVAD).

Hypotézou je, že snášenlivost cvičení během nízké až střední zátěže u pacientů s CF-LVAD může být zvýšena, když se rychlost pumpy zvýší brzy po začátku cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K ověření výše popsané hypotézy budou výzkumníci studovat submaximální zátěžové testy pod anaerobním prahem u pacientů podporovaných CF-LVAD. Každý pacient provede dva testy – jeden se základní rychlostí pumpy CF-LVAD a druhý s postupně se zvyšující rychlostí pumpy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen Oe, Dánsko, 2100
        • University Hospital of Copenhagen; Rigshospitalet.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ischemickou a neischemickou kardiomyopatií s CF-LVAD, podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní pacienti, implantace CF-LVAD před méně než třemi měsíci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacientů s CF-LVAD.
Pacienti jsou porovnáni sami se sebou během submaximálního zátěžového testování se základní rychlostí pumpy vs. submaximální zátěžové testování se zvýšenou rychlostí pumpy.
Jiný: Základní rychlost čerpadla CF-LVAD.
Submaximální zátěžový test se základní rychlostí čerpadla.
Jiný: Otáčky čerpadla CF-LVAD se zvýšily.
Submaximální zátěžový test se zvýšenou rychlostí čerpadla (+800RPM).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na cvičení
Časové okno: Doba cvičení bude odhadnuta pouze v den studia. Žádné sledování.
Cvičení bude prováděno na vzpřímeném ergometru se současnou analýzou plynů dech po dechu.
Doba cvičení bude odhadnuta pouze v den studia. Žádné sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná námaha
Časové okno: Vnímaná námaha bude odhadnuta během cvičení na kole ergometru v den studie.
Míra námahy bude odhadnuta pomocí Borgské stupnice.
Vnímaná námaha bude odhadnuta během cvičení na kole ergometru v den studie.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: Srdeční frekvence bude měřena během cvičení.
Srdeční frekvence se měří monitorováním EKG.
Srdeční frekvence bude měřena během cvičení.
Anaerobní práh
Časové okno: Anaerobní práh se měří během cvičení v den studie.
Anaerobní práh je definován jako respirační výměnný kurz (RER) >1.
Anaerobní práh se měří během cvičení v den studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Spolupracovníci

Danish Heart Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Finn Gustafsson, MD, Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-1-2013-103

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Základní rychlost čerpadla CF-LVAD.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit