Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisääntyneen CF-LVAD-pumpun nopeuden vaikutukset jatkuvan submaksimaalisen harjoituksen aikana

maanantai 26. lokakuuta 2015 päivittänyt: Finn Gustafsson, Rigshospitalet, Denmark

Toimintakyvyn parantaminen sydämen vajaatoimintapotilailla, joita tuetaan jatkuvan virtauksen vasemman kammion apuvälineillä. - Pumpun nopeuden lisääntymisen vaikutukset jatkuvan submaksimaalisen harjoituksen aikana

Tämä satunnaistettu tutkimus on suunniteltu tutkimaan, voidaanko sydämen vajaatoimintapotilaiden työkykyä parantaa submaksimaalisten ponnistelujen aikana jatkuvan virtauksen vasemman kammion apuvälineillä (CF-LVAD).

Oletuksena on, että CF-LVAD-potilaiden rasituksen siedettävyys alhaisen tai kohtalaisen työkuorman aikana voidaan lisätä, kun pumpun nopeutta nostetaan pian harjoituksen alkamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yllä kuvatun hypoteesin testaamiseksi tutkijat tutkivat anaerobisen kynnyksen alapuolella olevia submaksimaalisia rasitustestejä potilailla, joita tuetaan CF-LVAD:illa. Jokainen potilas suorittaa kaksi testiä - toisen CF-LVAD-pumpun perusnopeudella ja toisen asteittain nostetulla pumpun nopeudella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen Oe, Tanska, 2100
        • University Hospital of Copenhagen; Rigshospitalet.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Iskeeminen ja ei-iskeeminen kardiomyopatiapotilaat, joilla on CF-LVAD:t, allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaat potilaat, CF-LVAD-istutus alle kolme kuukautta sitten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CF-LVAD-potilaat.
Potilaita verrataan itseensä submaksimaalisessa rasitustestissä pumpun perusnopeudella verrattuna submaksimaaliseen rasitustestiin, jossa pumpun nopeus on kasvanut.
Muut: CF-LVAD pumpun nopeuden perusviiva.
Submaksimaalinen rasitustesti pumpun perusnopeudella.
Muut: CF-LVAD pumpun nopeus nousi.
Submaksimaalinen rasitustesti nostetulla pumpun nopeudella (+800 rpm).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoitusaika
Aikaikkuna: Harjoitusaika lasketaan vain tutkimuspäivänä. Ei seurantaa.
Harjoitus suoritetaan pystysuoralla ergometripyörällä samanaikaisesti hengitys-hengityskaasuanalyysillä.
Harjoitusaika lasketaan vain tutkimuspäivänä. Ei seurantaa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu rasitus
Aikaikkuna: Koettu rasitus arvioidaan harjoituksen aikana ergometripyörällä tutkimuspäivänä.
Rasitusnopeus arvioidaan Borgin asteikolla.
Koettu rasitus arvioidaan harjoituksen aikana ergometripyörällä tutkimuspäivänä.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Sykettä mitataan harjoituksen aikana.
Syke mitataan EKG-valvonnalla.
Sykettä mitataan harjoituksen aikana.
Anaerobinen kynnys
Aikaikkuna: Anaerobinen kynnys mitataan harjoittelun aikana tutkimuspäivänä.
Anaerobinen kynnys määritellään hengitysvaihtokurssiksi (RER) >1.
Anaerobinen kynnys mitataan harjoittelun aikana tutkimuspäivänä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Yhteistyökumppanit

Danish Heart Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Finn Gustafsson, MD, Rigshospitalet, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-1-2013-103

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa