Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af øget CF-LVAD pumpehastighed under vedvarende submaksimal træning

26. oktober 2015 opdateret af: Finn Gustafsson, Rigshospitalet, Denmark

Forbedring af funktionel kapacitet hos hjertesvigtpatienter understøttet af venstre ventrikulære hjælpeanordninger med kontinuerlig flow. -Effekter af øget pumpehastighed under vedvarende submaksimal træning

Dette randomiserede forsøg er designet til at undersøge, om det er muligt at øge arbejdskapaciteten under submaksimal indsats hos patienter med hjertesvigt, der understøttes af kontinuerlig flow venstre ventrikulære hjælpeanordninger (CF-LVAD).

Hypotesen er, at træningstolerabiliteten under lav til moderat arbejdsbelastning hos CF-LVAD-patienter kan øges, når pumpehastigheden øges kort efter træningens begyndelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at teste den ovenfor beskrevne hypotese vil efterforskerne studere submaksimale træningstests under anaerobe tærskelværdier hos patienter støttet med CF-LVAD'er. Hver patient vil udføre to tests - en med baseline CF-LVAD pumpehastighed og den anden med trinvist øget pumpehastighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen Oe, Danmark, 2100
        • University Hospital of Copenhagen; Rigshospitalet.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Iskæmiske og ikke-iskæmiske kardiomyopatipatienter med CF-LVAD'er, underskrev informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile patienter, CF-LVAD-implantation for mindre end tre måneder siden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CF-LVAD patienter.
Patienterne sammenlignes med sig selv under submaksimal træningstest med baseline pumpehastighed versus submaksimal træningstest med øget pumpehastighed.
Andet: CF-LVAD pumpehastighed baseline.
Submaksimal træningstest med baseline pumpehastighed.
Andet: CF-LVAD pumpehastighed øget.
Submaksimal træningstest med øget pumpehastighed (+800RPM).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningstid
Tidsramme: Træningstiden vil kun blive estimeret på studiedagen. Ingen opfølgning.
Træningen vil blive udført på en opretstående ergometercykel med samtidig pust-for-ånde gaz-analyse.
Træningstiden vil kun blive estimeret på studiedagen. Ingen opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet anstrengelse
Tidsramme: Opfattet anstrengelse vil blive estimeret under træning på ergometercyklen på undersøgelsesdagen.
Anstrengelseshastigheden vil blive estimeret ved hjælp af Borg-skalaen.
Opfattet anstrengelse vil blive estimeret under træning på ergometercyklen på undersøgelsesdagen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Pulsen vil blive målt under træning.
Hjertefrekvensen måles ved EKG-overvågning.
Pulsen vil blive målt under træning.
Anaerob tærskel
Tidsramme: Anaerob tærskel måles under træning på studiedagen.
Anaerob tærskel er defineret som respiratorisk vekselkurs (RER) >1.
Anaerob tærskel måles under træning på studiedagen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbejdspartnere

Danish Heart Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Finn Gustafsson, MD, Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2015

Først opslået (Skøn)

12. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-1-2013-103

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med CF-LVAD pumpehastighed baseline.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner