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지속된 준최대 운동 중 증가된 CF-LVAD 펌프 속도의 효과

2015년 10월 26일 업데이트: Finn Gustafsson, Rigshospitalet, Denmark

연속 흐름 좌심실 보조 장치로 지원되는 심부전 환자의 기능적 능력 향상. -지속적인 준최대 운동 동안 증가된 펌프 속도의 효과

이 무작위 시험은 연속 흐름 좌심실 보조 장치(CF-LVAD)로 지원되는 심부전 환자의 최대 이하 노력 동안 작업 능력을 향상시킬 수 있는지 연구하기 위해 설계되었습니다.

가설은 CF-LVAD 환자의 운동 부하가 낮거나 중간 정도인 동안 운동 시작 직후 펌프 속도가 증가하면 운동 내약성이 증가할 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

위에서 설명한 가설을 테스트하기 위해 조사관은 CF-LVAD로 지원되는 환자의 무산소 역치 미만의 준최대 운동 테스트를 연구할 것입니다. 각 환자는 두 가지 테스트를 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen Oe, 덴마크, 2100
        • University Hospital of Copenhagen; Rigshospitalet.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CF-LVAD가 있는 허혈성 및 비허혈성 심근병증 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 불안정한 환자, CF-LVAD 이식이 3개월 미만 전임.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CF-LVAD 환자.
기준선 펌프 속도를 사용한 최대하 운동 테스트와 증가된 펌프 속도를 사용한 최대하 운동 테스트 동안 환자를 자신과 비교합니다.
다른: CF-LVAD 펌프 속도 기준선.
기준선 펌프 속도로 준최대 운동 테스트.
다른: CF-LVAD 펌프 속도가 증가했습니다.
증가된 펌프 속도(+800RPM)로 준최대 운동 테스트.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동시간
기간: 운동 시간은 연구 당일에만 추정됩니다. 후속 조치가 없습니다.
운동은 동시에 호흡별 시선 분석과 함께 직립형 에르고미터 자전거에서 수행됩니다.
운동 시간은 연구 당일에만 추정됩니다. 후속 조치가 없습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 노력
기간: 연구 당일 에르고미터 바이크에서 운동하는 동안 인지된 노력이 추정됩니다.
운동 속도는 Borg 척도를 사용하여 추정됩니다.
연구 당일 에르고미터 바이크에서 운동하는 동안 인지된 노력이 추정됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 심박수는 운동 중 측정됩니다.
심박수는 ECG 모니터링으로 측정됩니다.
심박수는 운동 중 측정됩니다.
혐기성 역치
기간: 무산소 역치는 연구일에 운동하는 동안 측정됩니다.
무산소 역치는 호흡 교환율(RER) >1로 정의됩니다.
무산소 역치는 연구일에 운동하는 동안 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rigshospitalet, Denmark

협력자

Danish Heart Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Finn Gustafsson, MD, Rigshospitalet, Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-1-2013-103

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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