Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki zwiększonej prędkości pompy CF-LVAD podczas długotrwałego ćwiczenia submaksymalnego

26 października 2015 zaktualizowane przez: Finn Gustafsson, Rigshospitalet, Denmark

Poprawa wydolności funkcjonalnej u pacjentów z niewydolnością serca wspieranych za pomocą urządzeń wspomagających pracę lewej komory o ciągłym przepływie. -Efekty zwiększonej prędkości pompy podczas długotrwałego ćwiczenia submaksymalnego

To randomizowane badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania, czy możliwe jest zwiększenie zdolności do pracy podczas submaksymalnych wysiłków u pacjentów z niewydolnością serca wspomaganych urządzeniami wspomagającymi lewą komorę o ciągłym przepływie (CF-LVAD).

Hipoteza jest taka, że ​​tolerancja wysiłku podczas niskiego lub umiarkowanego obciążenia u pacjentów z CF-LVAD może być zwiększona, gdy prędkość pompy zostanie zwiększona wkrótce po rozpoczęciu ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby przetestować opisaną powyżej hipotezę, badacze przeanalizują submaksymalne testy wysiłkowe poniżej progu beztlenowego u pacjentów otrzymujących CF-LVAD. Każdy pacjent przeprowadzi dwa testy — jeden z wyjściową prędkością pompy CF-LVAD, a drugi ze stopniowo zwiększaną prędkością pompy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen Oe, Dania, 2100
        • University Hospital of Copenhagen; Rigshospitalet.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z kardiomiopatią niedokrwienną i inną niż niedokrwienna z CF-LVAD, podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niestabilni, implantacja CF-LVAD mniej niż trzy miesiące temu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z CF-LVAD.
Pacjentów porównuje się ze sobą podczas submaksymalnego testu wysiłkowego z wyjściową prędkością pompy w porównaniu z submaksymalnym testem wysiłkowym ze zwiększoną prędkością pompy.
Inny: Linia bazowa prędkości pompy CF-LVAD.
Submaksymalny test wysiłkowy z podstawową prędkością pompy.
Inny: Zwiększona prędkość pompy CF-LVAD.
Submaksymalny test wysiłkowy ze zwiększoną prędkością pompy (+800 obr./min).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas ćwiczeń
Ramy czasowe: Czas ćwiczeń zostanie oszacowany dopiero w dniu badania. Brak kontynuacji.
Ćwiczenia będą wykonywane na ergometrze pionowym z jednoczesną analizą gazową oddech po oddechu.
Czas ćwiczeń zostanie oszacowany dopiero w dniu badania. Brak kontynuacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegany wysiłek
Ramy czasowe: Odczuwany wysiłek zostanie oszacowany podczas ćwiczeń na ergometrze w dniu badania.
Tempo wysiłku zostanie oszacowane za pomocą skali Borga.
Odczuwany wysiłek zostanie oszacowany podczas ćwiczeń na ergometrze w dniu badania.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Tętno będzie mierzone podczas ćwiczeń.
Tętno jest mierzone przez monitorowanie EKG.
Tętno będzie mierzone podczas ćwiczeń.
Próg beztlenowy
Ramy czasowe: Próg beztlenowy jest mierzony podczas ćwiczeń w dniu badania.
Próg anaerobowy definiuje się jako współczynnik wymiany oddechowej (RER) >1.
Próg beztlenowy jest mierzony podczas ćwiczeń w dniu badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Współpracownicy

Danish Heart Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Finn Gustafsson, MD, Rigshospitalet, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-1-2013-103

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Linia bazowa prędkości pompy CF-LVAD.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj