Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты увеличения скорости насоса CF-LVAD во время продолжительных субмаксимальных упражнений

26 октября 2015 г. обновлено: Finn Gustafsson, Rigshospitalet, Denmark

Улучшение функциональных возможностей у пациентов с сердечной недостаточностью, поддерживаемых вспомогательными устройствами непрерывного потока для левого желудочка. - Эффекты увеличения скорости насоса во время длительных субмаксимальных упражнений

Это рандомизированное исследование было разработано для изучения возможности повышения работоспособности при субмаксимальных усилиях у пациентов с сердечной недостаточностью, поддерживаемых вспомогательными устройствами для левого желудочка с непрерывным потоком (CF-LVAD).

Гипотеза состоит в том, что переносимость физических нагрузок при нагрузках от низкой до умеренной у пациентов с муковисцидозом левого желудочка может повышаться при увеличении скорости насоса вскоре после начала физической нагрузки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чтобы проверить гипотезу, описанную выше, исследователи изучат субмаксимальные нагрузочные тесты ниже анаэробного порога у пациентов, поддерживаемых CF-LVAD. Каждый пациент будет выполнять два теста: один с исходной скоростью насоса CF-LVAD, а другой с постепенно увеличивающейся скоростью насоса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen Oe, Дания, 2100
        • University Hospital of Copenhagen; Rigshospitalet.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ишемической и неишемической кардиомиопатией с CF-LVAD подписали информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Нестабильные пациенты, имплантация CF-LVAD менее трех месяцев назад.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациентов с CF-LVAD.
Пациенты сравниваются сами с собой во время субмаксимальной нагрузочной пробы с базовой скоростью насоса по сравнению с субмаксимальной нагрузочной пробой с увеличенной скоростью насоса.
Другой: Базовый уровень скорости насоса CF-LVAD.
Субмаксимальный нагрузочный тест с базовой скоростью насоса.
Другой: Скорость насоса CF-LVAD увеличена.
Субмаксимальная нагрузочная проба с повышенной скоростью насоса (+800 об/мин).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время выполнения упражнения
Временное ограничение: Время упражнений будет оцениваться только в день исследования. Нет продолжения.
Упражнения будут выполняться на вертикальном велосипеде-эргометре с одновременным анализом газа за вдохом.
Время упражнений будет оцениваться только в день исследования. Нет продолжения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемое усилие
Временное ограничение: Воспринимаемая нагрузка будет оцениваться во время упражнений на велоэргометре в день исследования.
Уровень напряжения будет оцениваться с использованием шкалы Борга.
Воспринимаемая нагрузка будет оцениваться во время упражнений на велоэргометре в день исследования.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Частота сердечных сокращений будет измеряться во время тренировки.
Частота сердечных сокращений измеряется мониторированием ЭКГ.
Частота сердечных сокращений будет измеряться во время тренировки.
Анаэробный порог
Временное ограничение: Анаэробный порог измеряется во время тренировки в день исследования.
Анаэробный порог определяется как частота дыхательного обмена (RER) >1.
Анаэробный порог измеряется во время тренировки в день исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Соавторы

Danish Heart Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Finn Gustafsson, MD, Rigshospitalet, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-1-2013-103

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться