中风二级预防药物的短信服务 (SMS) 提醒
2016年1月29日 更新者：NHS Greater Glasgow and Clyde
使用短信服务 (SMS) 提醒中风或 TIA 后继续使用二级预防药物进行治疗
开具二级预防药物以降低缺血性中风后中风复发的风险。
然而，继续率可能低至 50%，并且可能是多因素的。
一个因素是随着中风时间的推移，患者忘记服药或对药物重要性的认识降低。
已经尝试了许多方法来提高二级预防药物的持久性。
一种简单的方法是使用手机短信提醒患者服药。
在这项研究中，我们将引入一种教育和激励策略来告知患者他们的药物治疗，并探索使用短信服务 (SMS) 进行的提醒干预是否可以提高抗血小板药物、抗高血压药物和降脂药物的依从性。
我们还将探讨这是否会改善中风后前 3 个月的血压和胆固醇水平。
研究概览
详细说明
我们的目标是招募被诊断患有中风或短暂性脑缺血发作 (TIA) 的成年患者，这些患者接受了二级预防药物治疗并且住在社区中。 他们将获得一份包含研究详细信息的患者信息表 (PIS)，稍后将联系他们询问他们是否愿意参加。 如果是这样，将为他们安排参加诊所审查，他们将在同意书上签字。 同意的参与者将立即被随机分配到控制组（将接受教育和动机访谈，但不会收到提醒他们的短信）或干预组（将接受教育和动机访谈，并将每天收到短信提醒他们服药） . 基线评估将包括病史和处方药。 他们将获得有关其特定处方药的详细信息，并将获得包含相关信息的小册子。 他们将被要求回答服药依从性调查问卷，并将获得服药日记以在家中填写。 所有参与者都将接受动态血压监测。
胆固醇测量将使用指尖监测仪进行。 干预组的参与者将被告知，他们将在早上收到一条每日短信，提醒他们服用药物。
后续访问将在 1 个月和 3 个月后进行，期间将进行与基线访问相同的检查。 在 1 个月时，将重复胆固醇水平和动态血压水平。 将鼓励参与者询问他们是否对他们的药物有任何疑虑。 在第二次访问结束时，将询问参与者是否对他们在访问期间接受的护理感到满意，作为质量评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Glasgow、英国、G11 6NT
- Western Infirmary, NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为中风或 TIA
- 接受抗血小板、抗高血压和/或调脂药物的任意组合治疗；至少有一个是在过去一个月开始的
- 住在社区
排除标准：
- 严重残疾（改良 Rankin 量表 (mRS) ≥ 4）
- 患者无法同意
- 无法通过短信或语音邮件消息提醒的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：短信提醒
每日短信服药提醒
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每日短信服药提醒
|
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无干预：无短信提醒
无每日短信用药提醒
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中风二级预防药物的依从率
大体时间：3个月
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Morisky 药物依从性量表 (MMAS) - 8 项
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物依从性对临床结果的影响
大体时间：3个月
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达到目标血压水平的参与者人数
|
3个月
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药物依从性对临床结果的影响
大体时间：3个月
|
达到目标胆固醇水平的参与者人数
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jesse Dawson, BSc MBChB MD、University of Glasgow
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月8日
首次发布 (估计)
2015年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月29日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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