Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Služba krátkých textových zpráv (SMS) připomenutí sekundárních preventivních léků na mrtvici

29. ledna 2016 aktualizováno: NHS Greater Glasgow and Clyde

Použití služby krátkých textových zpráv (SMS) jako připomenutí pro pokračování léčby sekundárními preventivními léky po mrtvici nebo TIA

Sekundární preventivní léky jsou předepisovány ke snížení rizika recidivující mrtvice po ischemické mrtvici. Míra pokračování však může být až 50 % a pravděpodobně bude multifaktoriální. Jedním z faktorů bude, že pacienti zapomenou vzít léky nebo si s odstupem času od mrtvice sníží důležitost léku. Byla vyzkoušena řada přístupů ke zlepšení perzistence sekundární preventivní medikace. Jedním jednoduchým přístupem je použití textových zpráv z mobilního telefonu jako připomínky pro pacienty, aby si vzali své léky. V této studii představíme edukační a motivační strategii k informování pacientů o jejich lécích a prozkoumáme, zda připomenutí pomocí služby krátkých zpráv (SMS) zlepšuje adherenci k antiagregačním lékům, antihypertenzivním lékům a lékům snižujícím hladinu lipidů. Budeme také zkoumat, zda to zlepšuje krevní tlak a hladinu cholesterolu v prvních 3 měsících po mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naším cílem je získat dospělé pacienty s diagnózou mrtvice nebo tranzitorní ischemické ataky (TIA), kterým byla předepsána sekundární preventivní léčba a kteří žijí v komunitě. Obdrží informační list pro pacienty (PIS) s podrobnostmi o studii a budou později kontaktováni s dotazem, zda se chtějí zúčastnit. Pokud ano, dohodne se, že se dostaví na klinické vyšetření, kde podepíší formulář souhlasu. Okamžitě poté budou účastníci, kteří souhlasí, randomizováni do kontrolní skupiny (budou dostávat vzdělávací a motivační rozhovory, ale nikoli textové zprávy, které by jim to připomínaly) nebo intervence (dostanou vzdělávací a motivační rozhovory a bude jim denně zasílána textová zpráva, která jim připomene, že berou léky) . Základní hodnocení bude zahrnovat anamnézu a předepsané léky. Budou jim poskytnuty podrobné informace o konkrétních předepsaných lécích a budou jim předány brožury s příslušnými informacemi. Budou požádáni, aby odpověděli na dotazník o dodržování léků a dostanou lékový deník, který si vyplní doma. Všem účastníkům bude ambulantně monitorován krevní tlak.

Měření cholesterolu bude provedeno pomocí monitoru vpichu do prstu. Účastníci intervenční skupiny budou informováni o tom, že ráno dostanou denně SMS, která jim připomene jejich léky.

Následné návštěvy proběhnou po 1 a 3 měsících, ve kterých budou prováděny stejné kontroly jako při základní návštěvě. Po 1 měsíci se zopakuje hladina cholesterolu a ambulantní hladina krevního tlaku. Účastníci budou vyzváni, aby se zeptali, zda mají nějaké obavy týkající se jejich léků. Na konci druhé návštěvy budou účastníci dotázáni, zda jsou jako hodnocení kvality spokojeni s péčí, které se jim během návštěv dostalo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Glasgow, Spojené království, G11 6NT
        • Western Infirmary, NHS Greater Glasgow and Clyde

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou mrtvice nebo TIA
  • léčeni jakoukoliv kombinací protidestičkových, antihypertenzních a/nebo lipidů modifikujících léčiv; z nichž alespoň jeden začal během posledního měsíce
  • žijící v komunitě

Kritéria vyloučení:

  • těžké postižení (upravená Rankinova škála (mRS) ≥ 4)
  • pacienti nemohou souhlasit
  • pacienti, kteří nemají možnost být připomenuti pomocí SMS nebo hlasové zprávy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SMS připomínka
Denní SMS upozornění na léky
Jiný: SMS připomínka
Denní SMS upozornění na léky
Žádný zásah: Žádná SMS upomínka
Žádná denní SMS připomenutí léků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra adherence k sekundární preventivní medikaci iktu
Časové okno: 3 měsíce
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) – 8 položek
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv adherence k léčbě na klinické výsledky
Časové okno: 3 měsíce
Počet účastníků, kteří dosáhli cílové úrovně krevního tlaku
3 měsíce
Vliv adherence k léčbě na klinické výsledky
Časové okno: 3 měsíce
Počet účastníků, kteří dosáhli cílové hladiny cholesterolu
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Spolupracovníci

University of Glasgow

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jesse Dawson, BSc MBChB MD, University of Glasgow

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GN14NE625

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SMS připomínka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit