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Promemoria SMS (Short Message Service) per i farmaci preventivi secondari dell'ictus

29 gennaio 2016 aggiornato da: NHS Greater Glasgow and Clyde

L'uso del servizio di messaggi brevi (SMS) come promemoria per il proseguimento del trattamento con farmaci preventivi secondari dopo ictus o TIA

I farmaci preventivi secondari sono prescritti per ridurre il rischio di ictus ricorrente dopo l'ictus ischemico. Tuttavia, i tassi di continuazione possono arrivare fino al 50% ed è probabile che siano multifattoriali. Un fattore sarà che i pazienti dimenticano di prendere il farmaco o un ridotto apprezzamento dell'importanza del farmaco con il passare del tempo dall'ictus. Sono stati provati numerosi approcci per migliorare la persistenza ai farmaci preventivi secondari. Un approccio semplice è l'uso di messaggi di testo sui telefoni cellulari come promemoria per i pazienti di assumere i farmaci. In questo studio, introdurremo una strategia educativa e motivazionale per informare i pazienti sui loro farmaci ed esplorare se un intervento di promemoria, utilizzando Short Message Service (SMS), migliora l'aderenza ai farmaci antipiastrinici, ai farmaci antipertensivi e ai farmaci ipolipemizzanti. Esploreremo anche se questo migliora la pressione sanguigna e i livelli di colesterolo nei primi 3 mesi dopo l'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Miriamo a reclutare pazienti adulti con diagnosi di ictus o attacco ischemico transitorio (TIA) a cui sono stati prescritti farmaci preventivi secondari e che vivono nella comunità. Riceveranno una scheda informativa per il paziente (PIS) con i dettagli sullo studio e saranno contattati successivamente per chiedere se desiderano partecipare. In tal caso, verrà preso un accordo affinché partecipino a una revisione clinica in cui firmeranno il modulo di consenso. Immediatamente quindi i partecipanti che acconsentono verranno randomizzati in controllo (riceveranno interviste educative e motivazionali ma non messaggi di testo per ricordarglielo) o intervento (riceveranno interviste educative e motivazionali e verrà inviato un messaggio di testo quotidiano per ricordare loro di prendere le loro medicine) . La valutazione di base includerà la storia medica e i farmaci prescritti. Riceveranno informazioni dettagliate sui farmaci specifici prescritti e opuscoli con le informazioni pertinenti. Verrà chiesto loro di rispondere a un questionario sull'aderenza ai farmaci e verrà fornito un diario dei farmaci da compilare a casa. Tutti i partecipanti riceveranno il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa.

La misurazione del colesterolo verrà effettuata utilizzando un monitor a puntura del dito. I partecipanti al gruppo di intervento saranno informati che riceveranno un messaggio di testo quotidiano al mattino per ricordare loro i loro farmaci.

Le visite di follow-up si svolgeranno dopo 1 e 3 mesi in cui verranno effettuati gli stessi controlli della visita di riferimento. A 1 mese, verranno ripetuti il ​​​​livello di colesterolo e il livello di pressione sanguigna ambulatoriale. I partecipanti saranno incoraggiati a chiedere se hanno dubbi riguardo ai loro farmaci. Alla fine della seconda visita, ai partecipanti verrà chiesto se sono soddisfatti dell'assistenza ricevuta durante le visite come valutazione della qualità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Glasgow, Regno Unito, G11 6NT
        • Western Infirmary, NHS Greater Glasgow and Clyde

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di ictus o TIA
  • trattati con qualsiasi combinazione di farmaci antipiastrinici, antiipertensivi e/o modificanti i lipidi; almeno uno dei quali è iniziato nell'ultimo mese
  • vivere in comunità

Criteri di esclusione:

  • disabilità grave (scala Rankin modificata (mRS) ≥ 4)
  • pazienti incapaci di acconsentire
  • pazienti che non possono ricevere promemoria tramite SMS o messaggio vocale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Promemoria SMS
Promemoria giornaliero per i farmaci via SMS
Altro: Promemoria SMS
Promemoria giornaliero per i farmaci via SMS
Nessun intervento: Nessun promemoria SMS
Nessun promemoria giornaliero per i farmaci tramite SMS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di adesione al trattamento preventivo secondario dell'ictus
Lasso di tempo: 3 mesi
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) - 8 elementi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'aderenza al farmaco sugli esiti clinici
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di partecipanti che hanno raggiunto il livello di pressione sanguigna target
3 mesi
Effetto dell'aderenza al farmaco sugli esiti clinici
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di partecipanti che hanno raggiunto il livello di colesterolo target
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Collaboratori

University of Glasgow

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jesse Dawson, BSc MBChB MD, University of Glasgow

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GN14NE625

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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