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뇌졸중 이차 예방 약물에 대한 단문 메시지 서비스(SMS) 알림

2016년 1월 29일 업데이트: NHS Greater Glasgow and Clyde

뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 후 2차 예방 약물 치료를 지속하기 위한 알림으로 단문 메시지 서비스(SMS) 사용

허혈성 뇌졸중 후 재발성 뇌졸중의 위험을 줄이기 위해 이차 예방 약물이 처방됩니다. 그러나 지속률은 50% 정도로 낮을 수 있으며 다인자적일 가능성이 높습니다. 한 가지 요인은 환자가 약물 복용을 잊어버리거나 뇌졸중 후 시간이 경과함에 따라 약물의 중요성에 대한 인식이 감소하는 것입니다. 2차 예방 약물에 대한 지속성을 개선하기 위한 수많은 접근법이 시도되었습니다. 한 가지 간단한 접근 방식은 휴대전화 문자 메시지를 환자가 약을 복용하도록 알림으로 사용하는 것입니다. 이 연구에서는 환자에게 약물에 대해 알리고 SMS(Short Message Service)를 사용하는 알림 개입이 항혈소판제, 항고혈압제 및 지질 저하제에 대한 순응도를 향상시키는지 여부를 탐색하기 위한 교육 및 동기 부여 전략을 소개합니다. 또한 이것이 뇌졸중 후 처음 3개월 동안 혈압과 콜레스테롤 수치를 개선하는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중 또는 일과성허혈발작(TIA) 진단을 받고 2차 예방약을 처방받고 지역사회에 거주하는 성인 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 그들은 연구에 대한 세부 정보가 포함된 환자 정보 시트(PIS)를 제공받게 되며 나중에 참여를 원하는지 묻기 위해 연락을 드릴 것입니다. 그렇다면, 그들이 동의서에 서명할 클리닉 검토에 참석하도록 준비될 것입니다. 즉시 동의한 참가자는 통제(교육 및 동기 부여 인터뷰를 받지만 상기시키는 문자 메시지는 받지 않음) 또는 개입(교육 및 동기 부여 인터뷰를 받고 약물 복용을 상기시키기 위해 매일 문자 메시지가 전송됨)으로 무작위 배정됩니다. . 기본 평가에는 병력 및 처방된 약물이 포함됩니다. 특정 처방약에 대한 자세한 정보가 제공되고 관련 정보가 포함된 소책자가 전달됩니다. 복약 순응 설문지에 답해야 하며 집에서 작성할 복약 일기가 제공됩니다. 모든 참가자는 외래 혈압 모니터링을 받습니다.

콜레스테롤 측정은 손가락 찌르기 모니터를 사용하여 이루어집니다. 개입 그룹의 참가자는 아침에 매일 문자 메시지를 받아 약물에 대해 상기시켜 준다는 알림을 받습니다.

후속 방문은 기본 방문과 동일한 점검이 수행되는 1개월 및 3개월 후에 이루어집니다. 1개월에 콜레스테롤 수치와 활동성 혈압 수치가 반복됩니다. 참가자는 약물과 관련하여 우려 사항이 있는지 질문하도록 권장됩니다. 두 번째 방문이 끝나면 참가자는 품질 평가로서 방문 중에 받은 치료에 만족하는지 질문을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Glasgow, 영국, G11 6NT
        • Western Infirmary, NHS Greater Glasgow and Clyde

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 또는 TIA 진단
  • 항혈소판제, 항고혈압제 및/또는 지질 조절 약물의 임의의 조합으로 치료; 그 중 적어도 하나는 지난 달에 시작되었습니다.
  • 지역 사회에서 생활

제외 기준:

  • 중증 장애(수정된 순위 척도(mRS) ≥ 4)
  • 동의할 수 없는 환자
  • SMS 또는 음성 메일 메시지로 알림을 받을 수 있는 시설이 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SMS 알림
매일 SMS 약물 알림
매일 SMS 약물 알림
간섭 없음: SMS 알림 없음
매일 SMS 약물 알림 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중 2차 예방약 순응도
기간: 3 개월
모리스크 약물 순응도 척도(MMAS) - 8개 항목
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복약 순응도가 임상 결과에 미치는 영향
기간: 3 개월
목표 혈압 수준에 도달한 참가자 수
3 개월
복약 순응도가 임상 결과에 미치는 영향
기간: 3 개월
목표 콜레스테롤 수치에 도달한 참가자 수
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Jesse Dawson, BSc MBChB MD, University of Glasgow

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 8일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

SMS 알림에 대한 임상 시험

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