- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02336412
뇌졸중 이차 예방 약물에 대한 단문 메시지 서비스(SMS) 알림
뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 후 2차 예방 약물 치료를 지속하기 위한 알림으로 단문 메시지 서비스(SMS) 사용
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 또는 일과성허혈발작(TIA) 진단을 받고 2차 예방약을 처방받고 지역사회에 거주하는 성인 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 그들은 연구에 대한 세부 정보가 포함된 환자 정보 시트(PIS)를 제공받게 되며 나중에 참여를 원하는지 묻기 위해 연락을 드릴 것입니다. 그렇다면, 그들이 동의서에 서명할 클리닉 검토에 참석하도록 준비될 것입니다. 즉시 동의한 참가자는 통제(교육 및 동기 부여 인터뷰를 받지만 상기시키는 문자 메시지는 받지 않음) 또는 개입(교육 및 동기 부여 인터뷰를 받고 약물 복용을 상기시키기 위해 매일 문자 메시지가 전송됨)으로 무작위 배정됩니다. . 기본 평가에는 병력 및 처방된 약물이 포함됩니다. 특정 처방약에 대한 자세한 정보가 제공되고 관련 정보가 포함된 소책자가 전달됩니다. 복약 순응 설문지에 답해야 하며 집에서 작성할 복약 일기가 제공됩니다. 모든 참가자는 외래 혈압 모니터링을 받습니다.
콜레스테롤 측정은 손가락 찌르기 모니터를 사용하여 이루어집니다. 개입 그룹의 참가자는 아침에 매일 문자 메시지를 받아 약물에 대해 상기시켜 준다는 알림을 받습니다.
후속 방문은 기본 방문과 동일한 점검이 수행되는 1개월 및 3개월 후에 이루어집니다. 1개월에 콜레스테롤 수치와 활동성 혈압 수치가 반복됩니다. 참가자는 약물과 관련하여 우려 사항이 있는지 질문하도록 권장됩니다. 두 번째 방문이 끝나면 참가자는 품질 평가로서 방문 중에 받은 치료에 만족하는지 질문을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Glasgow, 영국, G11 6NT
- Western Infirmary, NHS Greater Glasgow and Clyde
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 또는 TIA 진단
- 항혈소판제, 항고혈압제 및/또는 지질 조절 약물의 임의의 조합으로 치료; 그 중 적어도 하나는 지난 달에 시작되었습니다.
- 지역 사회에서 생활
제외 기준:
- 중증 장애(수정된 순위 척도(mRS) ≥ 4)
- 동의할 수 없는 환자
- SMS 또는 음성 메일 메시지로 알림을 받을 수 있는 시설이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: SMS 알림
매일 SMS 약물 알림
|
매일 SMS 약물 알림
|
간섭 없음: SMS 알림 없음
매일 SMS 약물 알림 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
뇌졸중 2차 예방약 순응도
기간: 3 개월
|
모리스크 약물 순응도 척도(MMAS) - 8개 항목
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
복약 순응도가 임상 결과에 미치는 영향
기간: 3 개월
|
목표 혈압 수준에 도달한 참가자 수
|
3 개월
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복약 순응도가 임상 결과에 미치는 영향
기간: 3 개월
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목표 콜레스테롤 수치에 도달한 참가자 수
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jesse Dawson, BSc MBChB MD, University of Glasgow
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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SMS 알림에 대한 임상 시험
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