Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Short Message Service (SMS)-påminnelser for slag, sekundære forebyggende medisiner

29. januar 2016 oppdatert av: NHS Greater Glasgow and Clyde

Bruken av Short Message Service (SMS) som en påminnelse om fortsettelse av behandling med sekundære forebyggende medisiner etter hjerneslag eller TIA

Sekundære forebyggende medisiner er foreskrevet for å redusere risikoen for tilbakevendende hjerneslag etter iskemisk hjerneslag. Imidlertid kan fortsettelsesratene være så lave som 50 % og vil sannsynligvis være multifaktorielle. En faktor vil være at pasienter glemmer å ta medisinen eller en redusert forståelse av betydningen av medisinen ettersom tiden fra hjerneslaget går. Tallrike tilnærminger for å forbedre utholdenheten til sekundære forebyggende medisiner har blitt prøvd. En enkel tilnærming er bruk av mobiltelefontekstmeldinger som en påminnelse for pasienter om å ta medisinene sine. I denne studien vil vi introdusere en pedagogisk og motiverende strategi for å informere pasienter om deres medisiner og utforske om en påminnelsesintervensjon, ved bruk av Short Message Service (SMS), forbedrer overholdelse av blodplatehemmende medisiner, antihypertensive medisiner og lipidsenkende medisiner. Vi vil også undersøke om dette forbedrer blodtrykket og kolesterolnivået de første 3 månedene etter hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi tar sikte på å rekruttere voksne pasienter diagnostisert med hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep (TIA) som ble foreskrevet sekundær forebyggende medisin og som bor i samfunnet. De vil få et pasientinformasjonsark (PIS) med detaljer om studien og vil bli kontaktet senere for å spørre om de ønsker å delta. I så fall vil det bli lagt til rette for at de kan delta på en klinikkgjennomgang der de signerer samtykkeskjemaet. Umiddelbart da vil deltakere som samtykker, bli randomisert til kontroll (vil motta opplærings- og motivasjonsintervjuer, men ikke tekstmeldinger for å minne dem) eller intervensjon (vil motta opplærings- og motivasjonsintervjuer og vil få tilsendt en daglig tekstmelding for å minne dem på å ta medisinene sine) . Baseline vurdering vil inkludere sykehistorie og medisiner foreskrevet. De vil få detaljert informasjon om deres spesifikke foreskrevne medisin og vil få utlevert hefter med relevant informasjon. De vil bli bedt om å svare på et spørreskjema om medisinoverholdelse og vil få en medisindagbok som de skal fylle ut hjemme. Alle deltakere vil få ambulant blodtrykksmåling.

Kolesterolmåling vil bli utført ved hjelp av en fingerstikkmonitor. Deltakerne i intervensjonsgruppen vil bli informert om at de vil motta en daglig tekstmelding om morgenen for å minne dem om medisinene sine.

Oppfølgingsbesøk vil finne sted etter 1 og 3 måneder hvor det gjennomføres de samme kontrollene som ved baseline-besøket. Etter 1 måned vil kolesterolnivået og ambulatorisk blodtrykksnivå gjentas. Deltakerne vil bli oppfordret til å spørre om de har noen bekymringer angående medisinene sine. På slutten av det andre besøket vil deltakerne bli spurt om de er fornøyde med omsorgen de fikk under besøkene som en kvalitetsvurdering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Glasgow, Storbritannia, G11 6NT
        • Western Infirmary, NHS Greater Glasgow and Clyde

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert med hjerneslag eller TIA
  • behandlet med en hvilken som helst kombinasjon av anti-blodplate, antihypertensive og/eller lipidmodifiserende legemidler; minst én av dem startet i løpet av den siste måneden
  • bor i samfunnet

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig funksjonshemming (modifisert Rankin Scale (mRS) ≥ 4)
  • pasienter som ikke kan samtykke
  • pasienter uten mulighet for å bli påminnet via SMS eller talepostmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SMS påminnelse
Daglig SMS medisin påminnelse
Daglig SMS medisin påminnelse
Ingen inngripen: Ingen SMS-påminnelse
Ingen daglig SMS medisinpåminnelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsesgrad til slag sekundær forebyggende medisin
Tidsramme: 3 måneder
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) - 8 elementer
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av medisinoverholdelse på kliniske utfall
Tidsramme: 3 måneder
Antall deltakere som når målet blodtrykksnivå
3 måneder
Effekt av medisinoverholdelse på kliniske utfall
Tidsramme: 3 måneder
Antall deltakere som når målkolesterolnivået
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Jesse Dawson, BSc MBChB MD, University of Glasgow

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere