- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02336412
Short Message Service (SMS)-påminnelser for slag, sekundære forebyggende medisiner
Bruken av Short Message Service (SMS) som en påminnelse om fortsettelse av behandling med sekundære forebyggende medisiner etter hjerneslag eller TIA
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi tar sikte på å rekruttere voksne pasienter diagnostisert med hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep (TIA) som ble foreskrevet sekundær forebyggende medisin og som bor i samfunnet. De vil få et pasientinformasjonsark (PIS) med detaljer om studien og vil bli kontaktet senere for å spørre om de ønsker å delta. I så fall vil det bli lagt til rette for at de kan delta på en klinikkgjennomgang der de signerer samtykkeskjemaet. Umiddelbart da vil deltakere som samtykker, bli randomisert til kontroll (vil motta opplærings- og motivasjonsintervjuer, men ikke tekstmeldinger for å minne dem) eller intervensjon (vil motta opplærings- og motivasjonsintervjuer og vil få tilsendt en daglig tekstmelding for å minne dem på å ta medisinene sine) . Baseline vurdering vil inkludere sykehistorie og medisiner foreskrevet. De vil få detaljert informasjon om deres spesifikke foreskrevne medisin og vil få utlevert hefter med relevant informasjon. De vil bli bedt om å svare på et spørreskjema om medisinoverholdelse og vil få en medisindagbok som de skal fylle ut hjemme. Alle deltakere vil få ambulant blodtrykksmåling.
Kolesterolmåling vil bli utført ved hjelp av en fingerstikkmonitor. Deltakerne i intervensjonsgruppen vil bli informert om at de vil motta en daglig tekstmelding om morgenen for å minne dem om medisinene sine.
Oppfølgingsbesøk vil finne sted etter 1 og 3 måneder hvor det gjennomføres de samme kontrollene som ved baseline-besøket. Etter 1 måned vil kolesterolnivået og ambulatorisk blodtrykksnivå gjentas. Deltakerne vil bli oppfordret til å spørre om de har noen bekymringer angående medisinene sine. På slutten av det andre besøket vil deltakerne bli spurt om de er fornøyde med omsorgen de fikk under besøkene som en kvalitetsvurdering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Storbritannia, G11 6NT
- Western Infirmary, NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med hjerneslag eller TIA
- behandlet med en hvilken som helst kombinasjon av anti-blodplate, antihypertensive og/eller lipidmodifiserende legemidler; minst én av dem startet i løpet av den siste måneden
- bor i samfunnet
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig funksjonshemming (modifisert Rankin Scale (mRS) ≥ 4)
- pasienter som ikke kan samtykke
- pasienter uten mulighet for å bli påminnet via SMS eller talepostmelding
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SMS påminnelse
Daglig SMS medisin påminnelse
|
Daglig SMS medisin påminnelse
|
|
Ingen inngripen: Ingen SMS-påminnelse
Ingen daglig SMS medisinpåminnelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelsesgrad til slag sekundær forebyggende medisin
Tidsramme: 3 måneder
|
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) - 8 elementer
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av medisinoverholdelse på kliniske utfall
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall deltakere som når målet blodtrykksnivå
|
3 måneder
|
|
Effekt av medisinoverholdelse på kliniske utfall
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall deltakere som når målkolesterolnivået
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Jesse Dawson, BSc MBChB MD, University of Glasgow
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GN14NE625
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .