Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SMS-herinneringen (Short Message Service) voor secundaire preventieve medicatie tegen beroerte

29 januari 2016 bijgewerkt door: NHS Greater Glasgow and Clyde

Het gebruik van Short Message Service (SMS) als herinnering voor voortzetting van de behandeling met secundaire preventieve medicatie na een beroerte of TIA

Secundaire preventieve medicijnen worden voorgeschreven om het risico op een terugkerende beroerte na een ischemische beroerte te verminderen. Het voortzettingspercentage kan echter zo laag zijn als 50% en is waarschijnlijk multifactorieel. Een factor zal zijn dat patiënten vergeten de medicatie in te nemen of een verminderde waardering van het belang van de medicatie naarmate de tijd na de beroerte verstrijkt. Er zijn talloze benaderingen uitgeprobeerd om de persistentie van secundaire preventieve medicatie te verbeteren. Een eenvoudige benadering is het gebruik van sms-berichten op de mobiele telefoon als herinnering voor patiënten om hun medicijnen in te nemen. In deze studie introduceren we een educatieve en motiverende strategie om patiënten te informeren over hun medicijnen en onderzoeken we of een herinneringsinterventie, met behulp van Short Message Service (SMS), de therapietrouw aan plaatjesaggregatieremmers, antihypertensiva en lipidenverlagende medicijnen verbetert. Ook onderzoeken we of dit de bloeddruk en het cholesterolgehalte verbetert in de eerste 3 maanden na een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We streven ernaar om volwassen patiënten met de diagnose beroerte of voorbijgaande ischemische aanval (TIA) te rekruteren die secundaire preventieve medicatie kregen voorgeschreven en in de gemeenschap wonen. Ze krijgen een patiënteninformatieblad (PIS) met details over het onderzoek en er zal later contact met hen worden opgenomen om te vragen of ze willen deelnemen. Als dat het geval is, wordt er een afspraak gemaakt dat ze een klinische beoordeling bijwonen, waar ze het toestemmingsformulier zullen ondertekenen. Vervolgens worden deelnemers die ermee instemmen, gerandomiseerd naar controle (ontvangen educatie- en motivatiegesprekken maar geen sms-berichten om hen eraan te herinneren) of interventie (krijgen educatie- en motivatiegesprekken en krijgen dagelijks een sms-bericht om hen te herinneren aan het innemen van hun medicatie) . Baseline-evaluatie omvat medische geschiedenis en voorgeschreven medicijnen. Ze krijgen gedetailleerde informatie over hun specifiek voorgeschreven medicatie en krijgen boekjes met relevante informatie. Ze zullen worden gevraagd een vragenlijst over medicatietrouw in te vullen en krijgen een medicatiedagboek om thuis in te vullen. Alle deelnemers krijgen ambulante bloeddrukmetingen.

De cholesterolmeting vindt plaats met behulp van een vingerprikmonitor. Deelnemers aan de interventiegroep krijgen te horen dat ze 's ochtends dagelijks een sms krijgen om hen te herinneren aan hun medicatie.

Na 1 en 3 maanden vinden vervolgbezoeken plaats waarbij dezelfde controles worden uitgevoerd als bij het nulbezoek. Na 1 maand worden het cholesterolgehalte en het ambulante bloeddrukniveau herhaald. Deelnemers worden aangemoedigd om te vragen of ze zich zorgen maken over hun medicijnen. Aan het einde van het tweede bezoek wordt aan de deelnemers gevraagd of ze tevreden zijn met de zorg die ze tijdens de bezoeken hebben ontvangen als kwaliteitsbeoordeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G11 6NT
        • Western Infirmary, NHS Greater Glasgow and Clyde

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met een beroerte of TIA
  • behandeld met een combinatie van bloedplaatjesaggregatieremmers, antihypertensiva en/of lipidenmodificerende geneesmiddelen; waarvan er ten minste één in de afgelopen maand is begonnen
  • leven in de gemeenschap

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige handicap (gemodificeerde Rankin-schaal (mRS) ≥ 4)
  • patiënten die niet kunnen instemmen
  • patiënten die niet de mogelijkheid hebben om per sms of voicemail te worden herinnerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sms-herinnering
Dagelijkse medicatieherinnering via sms
Ander: Sms-herinnering
Dagelijkse medicatieherinnering via sms
Geen tussenkomst: Geen sms-herinnering
Geen dagelijkse sms-medicatieherinnering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Therapietrouw bij beroerte secundaire preventieve medicatie
Tijdsspanne: 3 maanden
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) - 8 items
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van therapietrouw op klinische uitkomsten
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal deelnemers dat het beoogde bloeddrukniveau bereikt
3 maanden
Effect van therapietrouw op klinische uitkomsten
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal deelnemers dat het beoogde cholesterolgehalte bereikt
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Medewerkers

University of Glasgow

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jesse Dawson, BSc MBChB MD, University of Glasgow

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GN14NE625

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sms-herinnering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren