- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02336412
Служба коротких сообщений (SMS) напоминания о вторичном профилактическом лечении инсульта
Использование службы коротких сообщений (SMS) в качестве напоминания о продолжении лечения вторичными профилактическими препаратами после инсульта или ТИА
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы стремимся набирать взрослых пациентов с диагнозом инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА), которым назначено вторичное профилактическое лечение и которые живут по месту жительства. Им будет предоставлен информационный лист пациента (PIS) с подробной информацией об исследовании, и позже с ними свяжутся, чтобы спросить, желают ли они принять участие. Если это так, для них будет организовано посещение клиники, где они подпишут форму согласия. Немедленно затем участники, давшие согласие, будут рандомизированы в контрольную группу (получат обучающие и мотивационные интервью, но не текстовые сообщения с напоминанием) или вмешательство (получат обучающие и мотивационные интервью и будут ежедневно получать текстовые сообщения с напоминанием о приеме лекарств). . Базовая оценка будет включать историю болезни и назначенные лекарства. Им будет предоставлена подробная информация о назначенных им конкретных лекарствах, а также брошюры с соответствующей информацией. Им будет предложено заполнить анкету о приверженности лечению, и им будет выдан дневник приема лекарств для заполнения дома. Все участники получат амбулаторный мониторинг артериального давления.
Измерение холестерина будет производиться с помощью монитора из пальца. Участники группы вмешательства будут проинформированы о том, что они будут получать ежедневное текстовое сообщение утром, чтобы напомнить им о принимаемых ими лекарствах.
Последующие посещения будут проводиться через 1 и 3 месяца, в ходе которых будут проводиться те же проверки, что и при исходном посещении. Через 1 месяц уровень холестерина и уровень амбулаторного артериального давления будут повторяться. Участникам будет предложено спросить, есть ли у них какие-либо опасения по поводу принимаемых ими лекарств. В конце второго визита участников спросят, удовлетворены ли они уходом, который они получили во время визитов, в качестве оценки качества.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G11 6NT
- Western Infirmary, NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагностирован инсульт или ТИА
- лечение любой комбинацией антитромбоцитарных, антигипертензивных и/или липидмодифицирующих препаратов; хотя бы один из которых начался за последний месяц
- живущий в сообществе
Критерий исключения:
- тяжелая инвалидность (модифицированная шкала Рэнкина (mRS) ≥ 4)
- пациенты не могут дать согласие
- пациенты, у которых нет возможности получать напоминания с помощью SMS или сообщения голосовой почты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СМС-напоминание
Ежедневное СМС-напоминание о лекарствах
|
Ежедневное СМС-напоминание о лекарствах
|
|
Без вмешательства: Нет смс-напоминания
Нет ежедневного СМС-напоминания о приеме лекарств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к вторичной профилактике инсульта
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала приверженности к лечению Мориски (MMAS) - 8 пунктов
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние приверженности к лечению на клинические исходы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество участников, достигших целевого уровня артериального давления
|
3 месяца
|
|
Влияние приверженности к лечению на клинические исходы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество участников, достигших целевого уровня холестерина
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Jesse Dawson, BSc MBChB MD, University of Glasgow
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GN14NE625
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .