Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Служба коротких сообщений (SMS) напоминания о вторичном профилактическом лечении инсульта

29 января 2016 г. обновлено: NHS Greater Glasgow and Clyde

Использование службы коротких сообщений (SMS) в качестве напоминания о продолжении лечения вторичными профилактическими препаратами после инсульта или ТИА

Вторичные профилактические препараты назначаются для снижения риска повторного инсульта после ишемического инсульта. Однако показатели продолжения лечения могут составлять всего 50% и, вероятно, будут многофакторными. Одним из факторов будет то, что пациенты забывают принять лекарство или снижают понимание важности лекарства по прошествии времени после инсульта. Были опробованы многочисленные подходы к улучшению стойкости к вторичным профилактическим препаратам. Одним из простых подходов является использование текстовых сообщений мобильного телефона в качестве напоминания пациентам о необходимости принимать лекарства. В этом исследовании мы представим образовательную и мотивационную стратегию для информирования пациентов о принимаемых ими лекарствах и выясним, улучшает ли вмешательство напоминания с использованием службы коротких сообщений (SMS) приверженность к антитромбоцитарным препаратам, антигипертензивным препаратам и препаратам, снижающим уровень липидов. Мы также изучим, улучшает ли это артериальное давление и уровень холестерина в первые 3 месяца после инсульта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы стремимся набирать взрослых пациентов с диагнозом инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА), которым назначено вторичное профилактическое лечение и которые живут по месту жительства. Им будет предоставлен информационный лист пациента (PIS) с подробной информацией об исследовании, и позже с ними свяжутся, чтобы спросить, желают ли они принять участие. Если это так, для них будет организовано посещение клиники, где они подпишут форму согласия. Немедленно затем участники, давшие согласие, будут рандомизированы в контрольную группу (получат обучающие и мотивационные интервью, но не текстовые сообщения с напоминанием) или вмешательство (получат обучающие и мотивационные интервью и будут ежедневно получать текстовые сообщения с напоминанием о приеме лекарств). . Базовая оценка будет включать историю болезни и назначенные лекарства. Им будет предоставлена ​​подробная информация о назначенных им конкретных лекарствах, а также брошюры с соответствующей информацией. Им будет предложено заполнить анкету о приверженности лечению, и им будет выдан дневник приема лекарств для заполнения дома. Все участники получат амбулаторный мониторинг артериального давления.

Измерение холестерина будет производиться с помощью монитора из пальца. Участники группы вмешательства будут проинформированы о том, что они будут получать ежедневное текстовое сообщение утром, чтобы напомнить им о принимаемых ими лекарствах.

Последующие посещения будут проводиться через 1 и 3 месяца, в ходе которых будут проводиться те же проверки, что и при исходном посещении. Через 1 месяц уровень холестерина и уровень амбулаторного артериального давления будут повторяться. Участникам будет предложено спросить, есть ли у них какие-либо опасения по поводу принимаемых ими лекарств. В конце второго визита участников спросят, удовлетворены ли они уходом, который они получили во время визитов, в качестве оценки качества.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностирован инсульт или ТИА
  • лечение любой комбинацией антитромбоцитарных, антигипертензивных и/или липидмодифицирующих препаратов; хотя бы один из которых начался за последний месяц
  • живущий в сообществе

Критерий исключения:

  • тяжелая инвалидность (модифицированная шкала Рэнкина (mRS) ≥ 4)
  • пациенты не могут дать согласие
  • пациенты, у которых нет возможности получать напоминания с помощью SMS или сообщения голосовой почты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СМС-напоминание
Ежедневное СМС-напоминание о лекарствах
Ежедневное СМС-напоминание о лекарствах
Без вмешательства: Нет смс-напоминания
Нет ежедневного СМС-напоминания о приеме лекарств

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность к вторичной профилактике инсульта
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала приверженности к лечению Мориски (MMAS) - 8 пунктов
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние приверженности к лечению на клинические исходы
Временное ограничение: 3 месяца
Количество участников, достигших целевого уровня артериального давления
3 месяца
Влияние приверженности к лечению на клинические исходы
Временное ограничение: 3 месяца
Количество участников, достигших целевого уровня холестерина
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jesse Dawson, BSc MBChB MD, University of Glasgow

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться