Usługa krótkich wiadomości tekstowych (SMS) z przypomnieniami o drugorzędnych lekach zapobiegawczych udaru mózgu
Wykorzystanie SMS-ów jako przypomnienia o kontynuacji leczenia lekami prewencji wtórnej po udarze mózgu lub TIA
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naszym celem jest rekrutacja dorosłych pacjentów ze zdiagnozowanym udarem mózgu lub przemijającym napadem niedokrwiennym (TIA), którym przepisano leki w ramach prewencji wtórnej i którzy mieszkają w społeczności. Otrzymają oni kartę informacyjną pacjenta (PIS) zawierającą szczegółowe informacje na temat badania, a następnie skontaktujemy się z nimi, aby zapytać, czy chcą wziąć udział. Jeśli tak, zostaną zorganizowane dla nich wzięcie udziału w przeglądzie kliniki, podczas którego podpiszą formularz zgody. Natychmiast po tym uczestnicy, którzy wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (otrzymają wywiady edukacyjne i motywacyjne, ale nie SMS-y z przypomnieniem) lub interwencji (otrzymają wywiady edukacyjne i motywacyjne oraz będą codziennie wysyłane SMS-y przypominające o zażyciu leków) . Ocena wyjściowa będzie obejmować historię medyczną i przepisane leki. Otrzymają szczegółowe informacje na temat przepisanych im leków i otrzymają broszury z odpowiednimi informacjami. Zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza przestrzegania zaleceń lekarskich i otrzymają dzienniczek przyjmowania leków do wypełnienia w domu. Wszyscy uczestnicy otrzymają ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi.
Pomiar cholesterolu zostanie wykonany za pomocą monitora nakłucia palca. Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną poinformowani, że codziennie rano będą otrzymywać SMS-y z przypomnieniem o przyjmowanych lekach.
Wizyty kontrolne odbędą się po 1 i 3 miesiącach, podczas których zostaną przeprowadzone te same kontrole, co podczas wizyty wyjściowej. Po 1 miesiącu poziom cholesterolu i ambulatoryjny poziom ciśnienia krwi zostaną powtórzone. Uczestnicy będą zachęcani do zadawania pytań, jeśli mają jakieś obawy dotyczące ich leków. Pod koniec drugiej wizyty uczestnicy zostaną zapytani, czy są zadowoleni z opieki, jaką otrzymali podczas wizyt w ramach oceny jakości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G11 6NT
- Western Infirmary, NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano udar mózgu lub TIA
- leczonych dowolną kombinacją leków przeciwpłytkowych, przeciwnadciśnieniowych i/lub modyfikujących lipidy; przynajmniej jedno z nich rozpoczęło się w ciągu ostatniego miesiąca
- żyjąc we wspólnocie
Kryteria wyłączenia:
- ciężka niepełnosprawność (zmodyfikowana skala Rankina (mRS) ≥ 4)
- pacjentów niezdolnych do wyrażenia zgody
- pacjentów bez możliwości przypomnienia SMS-em lub pocztą głosową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przypomnienie SMS-em
Codzienne przypomnienie SMS o lekach
|
Codzienne przypomnienie SMS o lekach
|
|
Brak interwencji: Brak przypomnienia SMS
Brak codziennego przypomnienia SMS o lekach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik przestrzegania zaleceń dotyczących leków prewencji wtórnej udaru mózgu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala Przestrzegania Leków Morisky'ego (MMAS) - 8 pozycji
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ przestrzegania zaleceń lekarskich na wyniki kliniczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba uczestników, którzy osiągnęli docelowy poziom ciśnienia krwi
|
3 miesiące
|
|
Wpływ przestrzegania zaleceń lekarskich na wyniki kliniczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba uczestników, którzy osiągnęli docelowy poziom cholesterolu
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jesse Dawson, BSc MBChB MD, University of Glasgow
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GN14NE625
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .