- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02336412
SMS-Erinnerungen (Short Message Service) für sekundäre Schlaganfallpräventionsmedikamente
Die Verwendung von Kurznachrichtendiensten (SMS) als Erinnerung an die Fortsetzung der Behandlung mit sekundären Präventivmedikamenten nach Schlaganfall oder TIA
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unser Ziel ist es, erwachsene Patienten zu rekrutieren, bei denen ein Schlaganfall oder eine transitorische ischämische Attacke (TIA) diagnostiziert wurde, denen sekundäre präventive Medikamente verschrieben wurden und die in der Gemeinde leben. Sie erhalten ein Patienteninformationsblatt (PIS) mit Einzelheiten zur Studie und werden später kontaktiert, um zu fragen, ob sie teilnehmen möchten. Wenn dies der Fall ist, wird ein Termin für die Teilnahme an einer klinischen Untersuchung vereinbart, bei der sie die Einverständniserklärung unterzeichnen. Unmittelbar danach werden die zustimmenden Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in die Kontrollgruppe (erhalten Aufklärungs- und Motivationsinterviews, aber keine Textnachrichten zur Erinnerung) oder die Interventionsgruppe (erhalten Aufklärungs- und Motivationsinterviews und erhalten täglich eine Textnachricht, um sie an die Einnahme ihrer Medikamente zu erinnern) eingeteilt. . Die Basisbewertung umfasst die Krankengeschichte und die verschriebenen Medikamente. Sie erhalten detaillierte Informationen zu den von ihnen verordneten Medikamenten und erhalten Broschüren mit relevanten Informationen. Sie werden gebeten, einen Fragebogen zur Medikamenteneinhaltung zu beantworten und erhalten ein Medikamententagebuch, das sie zu Hause ausfüllen können. Alle Teilnehmer erhalten eine ambulante Blutdrucküberwachung.
Die Cholesterinmessung erfolgt mit einem Fingerabdruckmonitor. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden darüber informiert, dass sie morgens täglich eine SMS erhalten, um sie an ihre Medikamente zu erinnern.
Nach 1 und 3 Monaten finden Nachuntersuchungen statt, bei denen die gleichen Kontrollen wie beim Basisbesuch durchgeführt werden. Nach einem Monat werden der Cholesterinspiegel und der ambulante Blutdruck wiederholt. Die Teilnehmer werden aufgefordert, sich zu erkundigen, ob sie Bedenken hinsichtlich ihrer Medikamente haben. Am Ende des zweiten Besuchs werden die Teilnehmer als Qualitätsbeurteilung gefragt, ob sie mit der Betreuung, die sie während der Besuche erhalten haben, zufrieden sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Glasgow, Vereinigtes Königreich, G11 6NT
- Western Infirmary, NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bei denen ein Schlaganfall oder eine TIA diagnostiziert wurde
- mit einer beliebigen Kombination aus blutplättchenhemmenden, blutdrucksenkenden und/oder lipidmodifizierenden Arzneimitteln behandelt werden; Mindestens einer davon begann im letzten Monat
- in der Gemeinschaft leben
Ausschlusskriterien:
- schwere Behinderung (modifizierte Rankin-Skala (mRS) ≥ 4)
- Patienten, die nicht einwilligen können
- Patienten, die keine Möglichkeit haben, per SMS oder Voicemail erinnert zu werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: SMS-Erinnerung
Tägliche SMS-Erinnerung an Medikamente
|
Tägliche SMS-Erinnerung an Medikamente
|
|
Kein Eingriff: Keine SMS-Erinnerung
Keine tägliche Medikamentenerinnerung per SMS
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Adhärenzrate bei der Sekundärprävention von Schlaganfallmedikamenten
Zeitfenster: 3 Monate
|
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) – 8 Punkte
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einfluss der Medikamenteneinhaltung auf die klinischen Ergebnisse
Zeitfenster: 3 Monate
|
Anzahl der Teilnehmer, die den angestrebten Blutdruckwert erreichen
|
3 Monate
|
|
Einfluss der Medikamenteneinhaltung auf die klinischen Ergebnisse
Zeitfenster: 3 Monate
|
Anzahl der Teilnehmer, die den Zielcholesterinspiegel erreichen
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Jesse Dawson, BSc MBChB MD, University of Glasgow
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GN14NE625
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