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Rappels du service de messages courts (SMS) pour les médicaments préventifs secondaires contre les AVC

29 janvier 2016 mis à jour par: NHS Greater Glasgow and Clyde

L'utilisation du service de messages courts (SMS) comme rappel pour la poursuite du traitement avec des médicaments préventifs secondaires après un AVC ou un AIT

Des médicaments préventifs secondaires sont prescrits pour réduire le risque d'AVC récurrent après un AVC ischémique. Cependant, les taux de continuation peuvent être aussi bas que 50 % et sont susceptibles d'être multifactoriels. Un des facteurs sera que les patients oublient de prendre le médicament ou une appréciation réduite de l'importance du médicament au fur et à mesure que le temps passe après l'AVC. De nombreuses approches pour améliorer la persistance aux médicaments préventifs secondaires ont été essayées. Une approche simple consiste à utiliser des messages texte sur les téléphones portables pour rappeler aux patients de prendre leurs médicaments. Dans cette étude, nous allons introduire une stratégie éducative et motivationnelle pour informer les patients sur leurs médicaments et explorer si une intervention de rappel, utilisant le service de messages courts (SMS), améliore l'adhésion aux médicaments antiplaquettaires, aux médicaments antihypertenseurs et aux médicaments hypolipémiants. Nous explorerons également si cela améliore la tension artérielle et le taux de cholestérol au cours des 3 premiers mois après un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre objectif est de recruter des patients adultes ayant reçu un diagnostic d'AVC ou d'accident ischémique transitoire (AIT) qui ont reçu une prescription de médicaments préventifs secondaires et qui vivent dans la communauté. Ils recevront une fiche d'information patient (PIS) avec des détails sur l'étude et seront contactés ultérieurement pour leur demander s'ils souhaitent participer. Si c'est le cas, un arrangement sera pris pour qu'ils assistent à un examen clinique où ils signeront le formulaire de consentement. Immédiatement ensuite, les participants qui consentent seront randomisés en contrôle (recevront des entretiens d'éducation et de motivation mais pas de SMS pour leur rappeler) ou en intervention (recevront des entretiens d'éducation et de motivation et recevront un SMS quotidien pour leur rappeler de prendre leurs médicaments) . L'évaluation de base comprendra les antécédents médicaux et les médicaments prescrits. Ils recevront des informations détaillées sur leurs médicaments prescrits spécifiques et recevront des livrets contenant des informations pertinentes. Ils seront invités à répondre à un questionnaire d'observance médicamenteuse et recevront un carnet de prise de médicaments à remplir à domicile. Tous les participants recevront une surveillance ambulatoire de la tension artérielle.

La mesure du cholestérol sera effectuée à l'aide d'un moniteur par piqûre au doigt. Les participants au groupe d'intervention seront informés qu'ils recevront un message texte quotidien le matin pour leur rappeler leurs médicaments.

Des visites de suivi auront lieu après 1 et 3 mois au cours desquelles les mêmes contrôles seront effectués que lors de la visite de référence. A 1 mois, le taux de cholestérol et le taux de pression artérielle ambulatoire seront répétés. Les participants seront encouragés à demander s'ils ont des inquiétudes concernant leurs médicaments. À la fin de la deuxième visite, il sera demandé aux participants s'ils sont satisfaits des soins qu'ils ont reçus lors des visites en tant qu'évaluation de la qualité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Glasgow, Royaume-Uni, G11 6NT
        • Western Infirmary, NHS Greater Glasgow and Clyde

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué avec un AVC ou un AIT
  • traité avec n'importe quelle combinaison de médicaments antiplaquettaires, antihypertenseurs et/ou modificateurs des lipides ; dont au moins un a commencé au cours du mois précédent
  • vivre dans la communauté

Critère d'exclusion:

  • handicap sévère (échelle de Rankin modifiée (mRS) ≥ 4)
  • patients incapables de consentir
  • les patients n'ayant pas la possibilité d'être rappelés par SMS ou message vocal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rappel SMS
Rappel quotidien des médicaments par SMS
Rappel quotidien des médicaments par SMS
Aucune intervention: Pas de rappel SMS
Pas de rappel quotidien de médicaments par SMS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'observance du traitement préventif secondaire de l'AVC
Délai: 3 mois
Échelle d'adhésion aux médicaments de Morisky (MMAS) - 8 éléments
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de l'observance thérapeutique sur les résultats cliniques
Délai: 3 mois
Nombre de participants atteignant le niveau cible de tension artérielle
3 mois
Effet de l'observance thérapeutique sur les résultats cliniques
Délai: 3 mois
Nombre de participants atteignant le taux de cholestérol cible
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jesse Dawson, BSc MBChB MD, University of Glasgow

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2015

Première publication (Estimation)

13 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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