- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02336412
Rappels du service de messages courts (SMS) pour les médicaments préventifs secondaires contre les AVC
L'utilisation du service de messages courts (SMS) comme rappel pour la poursuite du traitement avec des médicaments préventifs secondaires après un AVC ou un AIT
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre objectif est de recruter des patients adultes ayant reçu un diagnostic d'AVC ou d'accident ischémique transitoire (AIT) qui ont reçu une prescription de médicaments préventifs secondaires et qui vivent dans la communauté. Ils recevront une fiche d'information patient (PIS) avec des détails sur l'étude et seront contactés ultérieurement pour leur demander s'ils souhaitent participer. Si c'est le cas, un arrangement sera pris pour qu'ils assistent à un examen clinique où ils signeront le formulaire de consentement. Immédiatement ensuite, les participants qui consentent seront randomisés en contrôle (recevront des entretiens d'éducation et de motivation mais pas de SMS pour leur rappeler) ou en intervention (recevront des entretiens d'éducation et de motivation et recevront un SMS quotidien pour leur rappeler de prendre leurs médicaments) . L'évaluation de base comprendra les antécédents médicaux et les médicaments prescrits. Ils recevront des informations détaillées sur leurs médicaments prescrits spécifiques et recevront des livrets contenant des informations pertinentes. Ils seront invités à répondre à un questionnaire d'observance médicamenteuse et recevront un carnet de prise de médicaments à remplir à domicile. Tous les participants recevront une surveillance ambulatoire de la tension artérielle.
La mesure du cholestérol sera effectuée à l'aide d'un moniteur par piqûre au doigt. Les participants au groupe d'intervention seront informés qu'ils recevront un message texte quotidien le matin pour leur rappeler leurs médicaments.
Des visites de suivi auront lieu après 1 et 3 mois au cours desquelles les mêmes contrôles seront effectués que lors de la visite de référence. A 1 mois, le taux de cholestérol et le taux de pression artérielle ambulatoire seront répétés. Les participants seront encouragés à demander s'ils ont des inquiétudes concernant leurs médicaments. À la fin de la deuxième visite, il sera demandé aux participants s'ils sont satisfaits des soins qu'ils ont reçus lors des visites en tant qu'évaluation de la qualité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Glasgow, Royaume-Uni, G11 6NT
- Western Infirmary, NHS Greater Glasgow and Clyde
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué avec un AVC ou un AIT
- traité avec n'importe quelle combinaison de médicaments antiplaquettaires, antihypertenseurs et/ou modificateurs des lipides ; dont au moins un a commencé au cours du mois précédent
- vivre dans la communauté
Critère d'exclusion:
- handicap sévère (échelle de Rankin modifiée (mRS) ≥ 4)
- patients incapables de consentir
- les patients n'ayant pas la possibilité d'être rappelés par SMS ou message vocal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rappel SMS
Rappel quotidien des médicaments par SMS
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Rappel quotidien des médicaments par SMS
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Aucune intervention: Pas de rappel SMS
Pas de rappel quotidien de médicaments par SMS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'observance du traitement préventif secondaire de l'AVC
Délai: 3 mois
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Échelle d'adhésion aux médicaments de Morisky (MMAS) - 8 éléments
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet de l'observance thérapeutique sur les résultats cliniques
Délai: 3 mois
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Nombre de participants atteignant le niveau cible de tension artérielle
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3 mois
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Effet de l'observance thérapeutique sur les résultats cliniques
Délai: 3 mois
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Nombre de participants atteignant le taux de cholestérol cible
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jesse Dawson, BSc MBChB MD, University of Glasgow
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GN14NE625
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