- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02336412
Short Message Service (SMS) Påminnelser för stroke Sekundärt förebyggande mediciner
Användningen av Short Message Service (SMS) som en påminnelse om fortsatt behandling med sekundära förebyggande mediciner efter stroke eller TIA
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi strävar efter att rekrytera vuxna patienter med diagnosen stroke eller transient ischemisk attack (TIA) som ordinerats sekundärt förebyggande läkemedel och som bor i samhället. De kommer att få ett patientinformationsblad (PIS) med information om studien och kommer att kontaktas senare för att fråga om de vill delta. Om så är fallet kommer ett arrangemang att göras för att de ska delta i en klinikgenomgång där de kommer att underteckna samtyckesformuläret. Omedelbart därefter kommer deltagare som samtycker att randomiseras till kontroll (kommer att få utbildnings- och motivationsintervjuer men inte sms för att påminna dem) eller intervention (kommer att få utbildnings- och motivationsintervjuer och kommer att skickas ett dagligt sms för att påminna dem om att de tar sin medicin) . Baslinjebedömning kommer att inkludera medicinsk historia och ordinerade mediciner. De kommer att få detaljerad information om deras specifika ordinerade medicin och kommer att få häften med relevant information. De kommer att bli ombedda att besvara ett frågeformulär för att följa läkemedel och få en läkemedelsdagbok att fylla i hemma. Alla deltagare kommer att få ambulant blodtrycksmätning.
Kolesterolmätning kommer att göras med hjälp av en fingersticksmonitor. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att informeras om att de kommer att få ett dagligt sms på morgonen för att påminna dem om sina mediciner.
Uppföljningsbesök kommer att äga rum efter 1 och 3 månader där samma kontroller kommer att genomföras som vid basbesöket. Efter 1 månad upprepas kolesterolnivån och ambulatorisk blodtrycksnivå. Deltagarna kommer att uppmuntras att fråga om de har några bekymmer angående sina mediciner. I slutet av det andra besöket kommer deltagarna att tillfrågas om de är nöjda med den vård de fått under besöken som en kvalitetsbedömning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Glasgow, Storbritannien, G11 6NT
- Western Infirmary, NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats med stroke eller TIA
- behandlas med valfri kombination av blodplättsdämpande, antihypertensiva och/eller lipidmodifierande läkemedel; varav minst en startade under den senaste månaden
- bor i samhället
Exklusions kriterier:
- svår funktionsnedsättning (modifierad Rankin Scale (mRS) ≥ 4)
- patienter som inte kan ge sitt samtycke
- patienter utan möjlighet att bli påminda via SMS eller röstmeddelande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: SMS påminnelse
Daglig SMS medicinpåminnelse
|
Daglig SMS medicinpåminnelse
|
Inget ingripande: Ingen SMS-påminnelse
Ingen daglig SMS-medicinpåminnelse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Anslutningsgrad till stroke sekundärt förebyggande medicinering
Tidsram: 3 månader
|
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) - 8 artiklar
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekt av medicinering på kliniska resultat
Tidsram: 3 månader
|
Antal deltagare som når målblodtrycksnivån
|
3 månader
|
Effekt av medicinering på kliniska resultat
Tidsram: 3 månader
|
Antal deltagare som når målkolesterolnivån
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Jesse Dawson, BSc MBChB MD, University of Glasgow
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GN14NE625
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på SMS påminnelse
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisErasmus Medical Center; Medical Center Haaglanden; ZonMw: The Netherlands... och andra samarbetspartnersOkändKognitiv försämring | Hjärntumör, primärNederländerna
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Berkeley; Tilburg UniversityAktiv, inte rekryterandeLåggradigt GliomFörenta staterna
-
YuanYuan MaRekrytering
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaAvslutad
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadMedicinering Bristande vidhäftningFörenta staterna
-
Guangzhou Blood CenterAvslutad
-
Bandim Health ProjectOkänd
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Minnesota; The University of The West IndiesAvslutad
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaAvslutadRiskreduceringFörenta staterna
-
St. Louis UniversityAvslutadSMS | Utbildning, medicin, grundutbildningFörenta staterna