- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02336412
Recordatorios del servicio de mensajes cortos (SMS) para medicamentos preventivos secundarios para accidentes cerebrovasculares
El uso del servicio de mensajes cortos (SMS) como recordatorio para la continuación del tratamiento con medicamentos preventivos secundarios después de un accidente cerebrovascular o AIT
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro objetivo es reclutar pacientes adultos diagnosticados con accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio (AIT) a quienes se les recetó medicación preventiva secundaria y que viven en la comunidad. Se les proporcionará una hoja de información del paciente (PIS) con detalles sobre el estudio y se les contactará más tarde para preguntarles si desean participar. Si es así, se hará un arreglo para que asistan a una revisión clínica donde firmarán el formulario de consentimiento. Inmediatamente después, los participantes que den su consentimiento serán asignados aleatoriamente a control (recibirán entrevistas de educación y motivación, pero no mensajes de texto para recordarles) o intervención (recibirán entrevistas de educación y motivación y se les enviará un mensaje de texto diario para recordarles que deben tomar su medicación) . La evaluación inicial incluirá el historial médico y los medicamentos recetados. Se les dará información detallada sobre su medicación prescrita específica y se les entregarán folletos con información relevante. Se les pedirá que respondan un cuestionario de adherencia a la medicación y se les entregará un diario de medicación para que lo rellenen en casa. Todos los participantes recibirán un control ambulatorio de la presión arterial.
La medición del colesterol se realizará utilizando un monitor de pinchazo en el dedo. Se informará a los participantes en el grupo de intervención que recibirán un mensaje de texto diario por la mañana para recordarles sobre sus medicamentos.
Las visitas de seguimiento se realizarán al cabo de 1 y 3 meses en las que se realizarán los mismos controles que en la visita de referencia. Al mes, se repetirá el nivel de colesterol y el nivel de presión arterial ambulatoria. Se alentará a los participantes a preguntar si tienen alguna inquietud con respecto a sus medicamentos. Al final de la segunda visita, se preguntará a los participantes si están satisfechos con la atención que recibieron durante las visitas como evaluación de la calidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Glasgow, Reino Unido, G11 6NT
- Western Infirmary, NHS Greater Glasgow and Clyde
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con accidente cerebrovascular o AIT
- tratados con cualquier combinación de fármacos antiplaquetarios, antihipertensivos y/o modificadores de lípidos; al menos uno de los cuales comenzó durante el último mes
- viviendo en la comunidad
Criterio de exclusión:
- discapacidad grave (escala de Rankin modificada (mRS) ≥ 4)
- pacientes que no pueden dar su consentimiento
- pacientes que no tienen la posibilidad de recibir recordatorios por SMS o mensaje de correo de voz
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Recordatorio de mensajes de texto
Recordatorio diario de medicamentos por SMS
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Recordatorio diario de medicamentos por SMS
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Sin intervención: Sin recordatorio de SMS
Sin recordatorio diario de medicamentos por SMS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de adherencia a la medicación preventiva secundaria del ictus
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala de adherencia a la medicación de Morisky (MMAS) - 8 ítems
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto de la adherencia a la medicación en los resultados clínicos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de participantes que alcanzan el nivel objetivo de presión arterial
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3 meses
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Efecto de la adherencia a la medicación en los resultados clínicos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de participantes que alcanzan el nivel objetivo de colesterol
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jesse Dawson, BSc MBChB MD, University of Glasgow
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GN14NE625
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