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Recordatorios del servicio de mensajes cortos (SMS) para medicamentos preventivos secundarios para accidentes cerebrovasculares

29 de enero de 2016 actualizado por: NHS Greater Glasgow and Clyde

El uso del servicio de mensajes cortos (SMS) como recordatorio para la continuación del tratamiento con medicamentos preventivos secundarios después de un accidente cerebrovascular o AIT

Los medicamentos preventivos secundarios se prescriben para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular recurrente después de un accidente cerebrovascular isquémico. Sin embargo, las tasas de continuación pueden ser tan bajas como el 50 % y es probable que sean multifactoriales. Un factor será el olvido de los pacientes de tomar la medicación o una apreciación reducida de la importancia de la medicación a medida que transcurre el tiempo desde el accidente cerebrovascular. Se han probado numerosos enfoques para mejorar la persistencia de los medicamentos preventivos secundarios. Un enfoque simple es el uso de mensajes de texto de teléfonos móviles como recordatorio para que los pacientes tomen sus medicamentos. En este estudio, presentaremos una estrategia educativa y motivacional para informar a los pacientes sobre sus medicamentos y explorar si una intervención de recordatorio, mediante el servicio de mensajes cortos (SMS), mejora la adherencia a los medicamentos antiplaquetarios, medicamentos antihipertensivos y medicamentos para reducir los lípidos. También exploraremos si esto mejora la presión arterial y los niveles de colesterol en los primeros 3 meses después del accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Nuestro objetivo es reclutar pacientes adultos diagnosticados con accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio (AIT) a quienes se les recetó medicación preventiva secundaria y que viven en la comunidad. Se les proporcionará una hoja de información del paciente (PIS) con detalles sobre el estudio y se les contactará más tarde para preguntarles si desean participar. Si es así, se hará un arreglo para que asistan a una revisión clínica donde firmarán el formulario de consentimiento. Inmediatamente después, los participantes que den su consentimiento serán asignados aleatoriamente a control (recibirán entrevistas de educación y motivación, pero no mensajes de texto para recordarles) o intervención (recibirán entrevistas de educación y motivación y se les enviará un mensaje de texto diario para recordarles que deben tomar su medicación) . La evaluación inicial incluirá el historial médico y los medicamentos recetados. Se les dará información detallada sobre su medicación prescrita específica y se les entregarán folletos con información relevante. Se les pedirá que respondan un cuestionario de adherencia a la medicación y se les entregará un diario de medicación para que lo rellenen en casa. Todos los participantes recibirán un control ambulatorio de la presión arterial.

La medición del colesterol se realizará utilizando un monitor de pinchazo en el dedo. Se informará a los participantes en el grupo de intervención que recibirán un mensaje de texto diario por la mañana para recordarles sobre sus medicamentos.

Las visitas de seguimiento se realizarán al cabo de 1 y 3 meses en las que se realizarán los mismos controles que en la visita de referencia. Al mes, se repetirá el nivel de colesterol y el nivel de presión arterial ambulatoria. Se alentará a los participantes a preguntar si tienen alguna inquietud con respecto a sus medicamentos. Al final de la segunda visita, se preguntará a los participantes si están satisfechos con la atención que recibieron durante las visitas como evaluación de la calidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Glasgow, Reino Unido, G11 6NT
        • Western Infirmary, NHS Greater Glasgow and Clyde

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticado con accidente cerebrovascular o AIT
  • tratados con cualquier combinación de fármacos antiplaquetarios, antihipertensivos y/o modificadores de lípidos; al menos uno de los cuales comenzó durante el último mes
  • viviendo en la comunidad

Criterio de exclusión:

  • discapacidad grave (escala de Rankin modificada (mRS) ≥ 4)
  • pacientes que no pueden dar su consentimiento
  • pacientes que no tienen la posibilidad de recibir recordatorios por SMS o mensaje de correo de voz

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Recordatorio de mensajes de texto
Recordatorio diario de medicamentos por SMS
Recordatorio diario de medicamentos por SMS
Sin intervención: Sin recordatorio de SMS
Sin recordatorio diario de medicamentos por SMS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de adherencia a la medicación preventiva secundaria del ictus
Periodo de tiempo: 3 meses
Escala de adherencia a la medicación de Morisky (MMAS) - 8 ítems
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la adherencia a la medicación en los resultados clínicos
Periodo de tiempo: 3 meses
Número de participantes que alcanzan el nivel objetivo de presión arterial
3 meses
Efecto de la adherencia a la medicación en los resultados clínicos
Periodo de tiempo: 3 meses
Número de participantes que alcanzan el nivel objetivo de colesterol
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Jesse Dawson, BSc MBChB MD, University of Glasgow

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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