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脳卒中二次予防薬のショート メッセージ サービス (SMS) リマインダー

2016年1月29日 更新者:NHS Greater Glasgow and Clyde

脳卒中または TIA 後の二次予防薬による治療継続のリマインダーとしてのショート メッセージ サービス (SMS) の使用

二次予防薬は、虚血性脳卒中後の脳卒中再発のリスクを軽減するために処方されます。 ただし、継続率は 50% にまで低下する可能性があり、多くの要因が関係している可能性があります。 要因の 1 つは、患者が薬の服用を忘れたり、脳卒中から時間が経過するにつれて薬の重要性に対する認識が薄れたりすることです。 二次予防薬の継続性を改善するための多くのアプローチが試みられてきました。 簡単なアプローチの 1 つは、携帯電話のテキスト メッセージを患者に服薬を促すために使用することです。 この研究では、患者に投薬内容を知らせ、ショートメッセージサービス(SMS)を使用したリマインダー介入が抗血小板薬、降圧薬、脂質低下薬のアドヒアランスを改善するかどうかを調査するための教育的かつ動機付けの戦略を導入します。 また、脳卒中後最初の 3 か月間で血圧とコレステロール値が改善するかどうかも調査します。

調査の概要

詳細な説明

私たちは、脳卒中または一過性脳虚血発作(TIA)と診断され、二次予防薬が処方され、地域に住んでいる成人患者を募集することを目指しています。 彼らには研究の詳細が記載された患者情報シート(PIS)が提供され、参加を希望するかどうかを尋ねるために後日連絡されます。 その場合は、クリニックの検査に出席し、同意書に署名するよう手配されます。 その直後、同意した参加者は対照(教育と動機付けのインタビューは受けますが、注意を促すテキストメッセージは受け取りません)または介入(教育と動機付けのインタビューを受け、服薬を思い出させるテキストメッセージが毎日送信されます)にランダムに割り当てられます。 。 ベースライン評価には、病歴と処方薬が含まれます。 彼らには、特定の処方薬に関する詳細情報が与えられ、関連情報が記載された小冊子が渡されます。 彼らは服薬遵守アンケートに答えるよう求められ、自宅で記入するための服薬日記が渡されます。 すべての参加者は外来血圧モニタリングを受けます。

コレステロール測定は指刺しモニターを使用して行われます。 介入グループの参加者には、投薬内容を思い出させるテキストメッセージが毎日朝に届くことが知らされます。

フォローアップ訪問は1か月後と3か月後に行われ、ベースライン訪問時と同じチェックが実行されます。 1 か月後に、コレステロール値と外来血圧値が再度測定されます。 参加者は、投薬に関して懸念があるかどうかを尋ねることをお勧めします。 2 回目の訪問の終わりに、参加者は質の評価として訪問中に受けたケアに満足しているかどうか尋ねられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Glasgow、イギリス、G11 6NT
        • Western Infirmary, NHS Greater Glasgow and Clyde

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脳卒中またはTIAと診断された
  • 抗血小板薬、降圧薬、および/または脂質修飾薬の任意の組み合わせで治療される。少なくともそのうちの 1 つは先月に始まったもの
  • コミュニティに住む

除外基準:

  • 重度の障害(修正ランキンスケール(mRS)≧4)
  • 同意できない患者
  • SMS またはボイスメール メッセージで通知を受ける機能を持たない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:SMSリマインダー
毎日のSMSによる服薬リマインダー
毎日のSMSによる服薬リマインダー
介入なし:SMS リマインダーがありません
毎日のSMSによる服薬リマインダーはありません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中二次予防薬の遵守率
時間枠:3ヶ月
モリスキー服薬遵守スケール (MMAS) - 8 項目
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
服薬アドヒアランスが臨床転帰に及ぼす影響
時間枠:3ヶ月
目標血圧レベルに到達した参加者の数
3ヶ月
服薬アドヒアランスが臨床転帰に及ぼす影響
時間枠:3ヶ月
目標コレステロール値に到達した参加者の数
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Jesse Dawson, BSc MBChB MD、University of Glasgow

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2015年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月8日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月29日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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