脳卒中二次予防薬のショート メッセージ サービス (SMS) リマインダー
脳卒中または TIA 後の二次予防薬による治療継続のリマインダーとしてのショート メッセージ サービス (SMS) の使用
調査の概要
詳細な説明
私たちは、脳卒中または一過性脳虚血発作(TIA)と診断され、二次予防薬が処方され、地域に住んでいる成人患者を募集することを目指しています。 彼らには研究の詳細が記載された患者情報シート(PIS)が提供され、参加を希望するかどうかを尋ねるために後日連絡されます。 その場合は、クリニックの検査に出席し、同意書に署名するよう手配されます。 その直後、同意した参加者は対照(教育と動機付けのインタビューは受けますが、注意を促すテキストメッセージは受け取りません)または介入(教育と動機付けのインタビューを受け、服薬を思い出させるテキストメッセージが毎日送信されます)にランダムに割り当てられます。 。 ベースライン評価には、病歴と処方薬が含まれます。 彼らには、特定の処方薬に関する詳細情報が与えられ、関連情報が記載された小冊子が渡されます。 彼らは服薬遵守アンケートに答えるよう求められ、自宅で記入するための服薬日記が渡されます。 すべての参加者は外来血圧モニタリングを受けます。
コレステロール測定は指刺しモニターを使用して行われます。 介入グループの参加者には、投薬内容を思い出させるテキストメッセージが毎日朝に届くことが知らされます。
フォローアップ訪問は1か月後と3か月後に行われ、ベースライン訪問時と同じチェックが実行されます。 1 か月後に、コレステロール値と外来血圧値が再度測定されます。 参加者は、投薬に関して懸念があるかどうかを尋ねることをお勧めします。 2 回目の訪問の終わりに、参加者は質の評価として訪問中に受けたケアに満足しているかどうか尋ねられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Glasgow、イギリス、G11 6NT
- Western Infirmary, NHS Greater Glasgow and Clyde
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 脳卒中またはTIAと診断された
- 抗血小板薬、降圧薬、および/または脂質修飾薬の任意の組み合わせで治療される。少なくともそのうちの 1 つは先月に始まったもの
- コミュニティに住む
除外基準:
- 重度の障害(修正ランキンスケール(mRS)≧4)
- 同意できない患者
- SMS またはボイスメール メッセージで通知を受ける機能を持たない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:SMSリマインダー
毎日のSMSによる服薬リマインダー
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毎日のSMSによる服薬リマインダー
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介入なし:SMS リマインダーがありません
毎日のSMSによる服薬リマインダーはありません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中二次予防薬の遵守率
時間枠:3ヶ月
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モリスキー服薬遵守スケール (MMAS) - 8 項目
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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服薬アドヒアランスが臨床転帰に及ぼす影響
時間枠:3ヶ月
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目標血圧レベルに到達した参加者の数
|
3ヶ月
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服薬アドヒアランスが臨床転帰に及ぼす影響
時間枠:3ヶ月
|
目標コレステロール値に到達した参加者の数
|
3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Jesse Dawson, BSc MBChB MD、University of Glasgow
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
SMSリマインダーの臨床試験
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University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, Colombia完了
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University of PittsburghUniversity of Pennsylvania完了
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