- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02336412
Lembretes de serviço de mensagens curtas (SMS) para medicações preventivas secundárias de AVC
O uso do serviço de mensagens curtas (SMS) como um lembrete para a continuação do tratamento com medicamentos preventivos secundários após AVC ou AIT
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso objetivo é recrutar pacientes adultos diagnosticados com acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório (AIT) que receberam prescrição de medicação preventiva secundária e vivem na comunidade. Eles receberão uma ficha de informações do paciente (PIS) com detalhes sobre o estudo e serão contatados posteriormente para perguntar se desejam participar. Nesse caso, será feito um acordo para que eles compareçam a uma revisão clínica, onde assinarão o formulário de consentimento. Imediatamente, os participantes que consentirem serão randomizados para controle (receberão entrevistas educativas e motivacionais, mas não mensagens de texto para lembrá-los) ou intervenção (receberão entrevistas educativas e motivacionais e receberão uma mensagem de texto diária para lembrá-los de tomar seus medicamentos) . A avaliação inicial incluirá o histórico médico e os medicamentos prescritos. Eles receberão informações detalhadas sobre a medicação prescrita específica e folhetos com informações relevantes. Eles serão solicitados a responder a um questionário de adesão à medicação e receberão um diário de medicação para preencher em casa. Todos os participantes receberão monitoramento ambulatorial da pressão arterial.
A medição do colesterol será feita usando um monitor de picada no dedo. Os participantes do grupo de intervenção serão informados de que receberão uma mensagem de texto diária pela manhã para lembrá-los sobre seus medicamentos.
As visitas de acompanhamento ocorrerão após 1 e 3 meses, nas quais serão realizadas as mesmas verificações da visita inicial. Em 1 mês, o nível de colesterol e o nível de pressão arterial ambulatorial serão repetidos. Os participantes serão encorajados a perguntar se têm alguma preocupação em relação aos seus medicamentos. Ao final da segunda visita, será perguntado aos participantes se estão satisfeitos com o atendimento recebido nas visitas como avaliação de qualidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Glasgow, Reino Unido, G11 6NT
- Western Infirmary, NHS Greater Glasgow and Clyde
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com acidente vascular cerebral ou AIT
- tratados com qualquer combinação de drogas antiplaquetárias, anti-hipertensivas e/ou modificadoras de lipídeos; pelo menos um dos quais começou no mês passado
- vivendo na comunidade
Critério de exclusão:
- incapacidade grave (escala de Rankin modificada (mRS) ≥ 4)
- pacientes incapazes de consentir
- pacientes sem facilidade de serem lembrados por SMS ou mensagem de correio de voz
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lembrete por SMS
Lembrete diário de medicação por SMS
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Lembrete diário de medicação por SMS
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Sem intervenção: Nenhum lembrete por SMS
Nenhum lembrete diário de medicação por SMS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de adesão à medicação preventiva secundária de AVC
Prazo: 3 meses
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Escala Morisky de Adesão à Medicação (MMAS) - 8 itens
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da adesão à medicação nos resultados clínicos
Prazo: 3 meses
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Número de participantes que atingiram o nível alvo de pressão arterial
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3 meses
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Efeito da adesão à medicação nos resultados clínicos
Prazo: 3 meses
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Número de participantes que atingiram o nível de colesterol alvo
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jesse Dawson, BSc MBChB MD, University of Glasgow
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GN14NE625
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