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Lembretes de serviço de mensagens curtas (SMS) para medicações preventivas secundárias de AVC

29 de janeiro de 2016 atualizado por: NHS Greater Glasgow and Clyde

O uso do serviço de mensagens curtas (SMS) como um lembrete para a continuação do tratamento com medicamentos preventivos secundários após AVC ou AIT

Medicamentos preventivos secundários são prescritos para reduzir o risco de AVC recorrente após AVC isquêmico. No entanto, as taxas de continuação podem ser tão baixas quanto 50% e provavelmente são multifatoriais. Um fator será o esquecimento dos pacientes de tomar a medicação ou uma diminuição da importância da medicação à medida que o tempo do derrame passa. Várias abordagens para melhorar a persistência de medicamentos preventivos secundários foram tentadas. Uma abordagem simples é o uso de mensagens de texto do celular como um lembrete para os pacientes tomarem seus medicamentos. Neste estudo, introduziremos uma estratégia educacional e motivacional para informar os pacientes sobre seus medicamentos e explorar se uma intervenção de lembrete, usando Short Message Service (SMS), melhora a adesão a medicamentos antiplaquetários, medicamentos anti-hipertensivos e medicamentos hipolipemiantes. Também exploraremos se isso melhora a pressão arterial e os níveis de colesterol nos primeiros 3 meses após o AVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nosso objetivo é recrutar pacientes adultos diagnosticados com acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório (AIT) que receberam prescrição de medicação preventiva secundária e vivem na comunidade. Eles receberão uma ficha de informações do paciente (PIS) com detalhes sobre o estudo e serão contatados posteriormente para perguntar se desejam participar. Nesse caso, será feito um acordo para que eles compareçam a uma revisão clínica, onde assinarão o formulário de consentimento. Imediatamente, os participantes que consentirem serão randomizados para controle (receberão entrevistas educativas e motivacionais, mas não mensagens de texto para lembrá-los) ou intervenção (receberão entrevistas educativas e motivacionais e receberão uma mensagem de texto diária para lembrá-los de tomar seus medicamentos) . A avaliação inicial incluirá o histórico médico e os medicamentos prescritos. Eles receberão informações detalhadas sobre a medicação prescrita específica e folhetos com informações relevantes. Eles serão solicitados a responder a um questionário de adesão à medicação e receberão um diário de medicação para preencher em casa. Todos os participantes receberão monitoramento ambulatorial da pressão arterial.

A medição do colesterol será feita usando um monitor de picada no dedo. Os participantes do grupo de intervenção serão informados de que receberão uma mensagem de texto diária pela manhã para lembrá-los sobre seus medicamentos.

As visitas de acompanhamento ocorrerão após 1 e 3 meses, nas quais serão realizadas as mesmas verificações da visita inicial. Em 1 mês, o nível de colesterol e o nível de pressão arterial ambulatorial serão repetidos. Os participantes serão encorajados a perguntar se têm alguma preocupação em relação aos seus medicamentos. Ao final da segunda visita, será perguntado aos participantes se estão satisfeitos com o atendimento recebido nas visitas como avaliação de qualidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Glasgow, Reino Unido, G11 6NT
        • Western Infirmary, NHS Greater Glasgow and Clyde

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticado com acidente vascular cerebral ou AIT
  • tratados com qualquer combinação de drogas antiplaquetárias, anti-hipertensivas e/ou modificadoras de lipídeos; pelo menos um dos quais começou no mês passado
  • vivendo na comunidade

Critério de exclusão:

  • incapacidade grave (escala de Rankin modificada (mRS) ≥ 4)
  • pacientes incapazes de consentir
  • pacientes sem facilidade de serem lembrados por SMS ou mensagem de correio de voz

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lembrete por SMS
Lembrete diário de medicação por SMS
Lembrete diário de medicação por SMS
Sem intervenção: Nenhum lembrete por SMS
Nenhum lembrete diário de medicação por SMS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de adesão à medicação preventiva secundária de AVC
Prazo: 3 meses
Escala Morisky de Adesão à Medicação (MMAS) - 8 itens
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da adesão à medicação nos resultados clínicos
Prazo: 3 meses
Número de participantes que atingiram o nível alvo de pressão arterial
3 meses
Efeito da adesão à medicação nos resultados clínicos
Prazo: 3 meses
Número de participantes que atingiram o nível de colesterol alvo
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jesse Dawson, BSc MBChB MD, University of Glasgow

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

13 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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