- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02336412
Short Message Service (SMS) påmindelser om slagtilfælde sekundær forebyggende medicin
Brugen af Short Message Service (SMS) som en påmindelse om fortsat behandling med sekundær forebyggende medicin efter slagtilfælde eller TIA
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi sigter mod at rekruttere voksne patienter diagnosticeret med slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA), som har fået ordineret sekundær forebyggende medicin og bor i samfundet. De vil få udleveret et patientinformationsark (PIS) med detaljer om undersøgelsen og vil blive kontaktet senere for at spørge, om de ønsker at deltage. Hvis det er tilfældet, vil der blive lavet en aftale om, at de deltager i en klinikgennemgang, hvor de underskriver samtykkeerklæringen. Umiddelbart derefter vil deltagere, der giver samtykke, blive randomiseret til kontrol (vil modtage undervisnings- og motivationssamtaler, men ikke sms'er for at minde dem om) eller intervention (vil modtage undervisnings- og motivationssamtaler og vil blive sendt en daglig sms for at minde dem om at tage deres medicin) . Baselinevurdering vil omfatte sygehistorie og ordineret medicin. De vil få detaljeret information om deres specifikke ordinerede medicin og vil få udleveret pjecer med relevant information. De vil blive bedt om at besvare et spørgeskema om overholdelse af medicin og vil få udleveret en medicindagbog, som de skal udfylde derhjemme. Alle deltagere vil modtage ambulant blodtryksmåling.
Kolesterolmåling vil blive foretaget ved hjælp af en fingerprikkemonitor. Deltagerne i interventionsgruppen vil blive informeret om, at de vil modtage en daglig sms om morgenen for at minde dem om deres medicin.
Opfølgningsbesøg vil finde sted efter 1 og 3 måneder, hvor de samme kontroller vil blive gennemført som ved baseline-besøget. Efter 1 måned vil kolesterolniveauet og det ambulante blodtryksniveau blive gentaget. Deltagerne vil blive opfordret til at spørge, om de har nogen bekymringer vedrørende deres medicin. Ved afslutningen af det andet besøg vil deltagerne blive spurgt, om de er tilfredse med den pleje, de har modtaget under besøgene som en kvalitetsvurdering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G11 6NT
- Western Infirmary, NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med slagtilfælde eller TIA
- behandlet med enhver kombination af blodpladehæmmende, antihypertensive og/eller lipidmodificerende lægemidler; hvoraf mindst én startede i løbet af den seneste måned
- bor i samfundet
Ekskluderingskriterier:
- alvorligt handicap (modificeret Rankin-skala (mRS) ≥ 4)
- patienter, der ikke kan give samtykke
- patienter uden mulighed for at blive mindet via SMS eller voicemail
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: SMS påmindelse
Daglig SMS medicin påmindelse
|
Daglig SMS medicin påmindelse
|
Ingen indgriben: Ingen SMS-påmindelse
Ingen daglig SMS-medicinpåmindelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelsesgrad til slagtilfælde sekundær forebyggende medicin
Tidsramme: 3 måneder
|
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) - 8 varer
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekt af medicinadhærens på kliniske resultater
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal deltagere, der når målblodtryksniveauet
|
3 måneder
|
Effekt af medicinadhærens på kliniske resultater
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal deltagere, der når målkolesterolniveauet
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Jesse Dawson, BSc MBChB MD, University of Glasgow
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GN14NE625
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SMS påmindelse
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisErasmus Medical Center; Medical Center Haaglanden; ZonMw: The Netherlands... og andre samarbejdspartnereUkendtKognitiv svækkelse | Hjernetumor, primærHolland
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Berkeley; Tilburg UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGliom af lav kvalitetForenede Stater
-
YuanYuan MaRekruttering
-
University of WashingtonUniversity of California, San Francisco; Kenya Medical Research InstituteAfsluttetHIV-infektioner | Erhvervet immundefektsyndromKenya
-
University of WashingtonUniversity of Illinois at Chicago; Kenya Medical Research InstituteAfsluttetHIV-infektioner | Erhvervet immundefektsyndrom | Omskæring, Mand | Patient Compliance | MobiltelefonKenya
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaAfsluttet
-
Guangzhou Blood CenterAfsluttet
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Minnesota; The University of The West IndiesAfsluttet
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaAfsluttetRisikoreduktionForenede Stater
-
St. Louis UniversityAfsluttetSMS | Uddannelse, Medicin, BachelorForenede Stater