- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02336412
Short Message Service (SMS) -muistutukset aivohalvauksen toissijaisiin ehkäiseviin lääkkeisiin
Lyhytsanomapalvelun (SMS) käyttö muistutuksena hoidon jatkamisesta toissijaisilla ehkäisevillä lääkkeillä aivohalvauksen tai TIA:n jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pyrimme rekrytoimaan aikuispotilaita, joilla on diagnosoitu aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), joille on määrätty toissijainen ehkäisevä lääkitys ja jotka asuvat yhteisössä. Heille toimitetaan potilastietolomake (PIS), jossa on tiedot tutkimuksesta, ja heihin otetaan myöhemmin yhteyttä kysyäkseen, haluavatko he osallistua. Jos näin on, sovitaan, että he osallistuvat klinikkatarkastukseen, jossa he allekirjoittavat suostumuslomakkeen. Tämän jälkeen suostuvat osallistujat satunnaistetaan kontrolliin (saavat koulutus- ja motivaatiohaastatteluja, mutta eivät muistuttavia tekstiviestejä) tai interventioryhmiin (saavat koulutus- ja motivaatiohaastatteluja ja heille lähetetään päivittäin tekstiviesti, joka muistuttaa heitä lääkkeen ottamisesta). . Perusarviointi sisältää sairaushistorian ja määrätyt lääkkeet. Heille annetaan yksityiskohtaista tietoa heidän määrätyistä lääkkeistään ja heille jaetaan kirjasia, joissa on tarvittavat tiedot. Heitä pyydetään vastaamaan lääkityksen noudattamista koskevaan kyselyyn ja heille annetaan kotona täytettävä lääkityspäiväkirja. Kaikki osallistujat saavat ambulatorisen verenpainemittauksen.
Kolesterolimittaus tehdään sormenpistomittarilla. Interventioryhmän osallistujille ilmoitetaan, että he saavat aamulla päivittäin tekstiviestin, jossa muistutetaan lääkkeistään.
Seurantakäynnit tehdään 1 ja 3 kuukauden kuluttua, jolloin suoritetaan samat tarkastukset kuin peruskäynnillä. 1 kuukauden kuluttua toistetaan kolesterolitaso ja ambulatorinen verenpainetaso. Osallistujia rohkaistaan kysymään, onko heillä huolia lääkkeistään. Toisen käynnin lopussa osallistujilta kysytään, ovatko he tyytyväisiä käyntien aikana saamaansa hoitoon laadunarvioinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G11 6NT
- Western Infirmary, NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu aivohalvaus tai TIA
- hoidettu millä tahansa verihiutaleiden, verenpainetta alentavien ja/tai lipidejä muuntavien lääkkeiden yhdistelmällä; joista ainakin yksi alkoi viimeisen kuukauden aikana
- yhteisössä asuminen
Poissulkemiskriteerit:
- vakava vamma (muunnettu Rankin-asteikko (mRS) ≥ 4)
- potilaat, jotka eivät voi suostua
- potilaat, joilla ei ole mahdollisuutta saada muistutusta tekstiviestillä tai vastaajaviestillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SMS-muistutus
Päivittäinen SMS-lääkitysmuistutus
|
Päivittäinen SMS-lääkitysmuistutus
|
|
Ei väliintuloa: Ei tekstiviestimuistutusta
Ei päivittäistä SMS-lääkemuistutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutumisaste aivohalvauksen sekundaariseen ehkäisevään lääkitykseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) - 8 tuotetta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkityksen noudattamisen vaikutus kliinisiin tuloksiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujien lukumäärä, jotka saavuttavat tavoiteverenpainetason
|
3 kuukautta
|
|
Lääkityksen noudattamisen vaikutus kliinisiin tuloksiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujien lukumäärä, jotka saavuttavat tavoitekolesterolitason
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jesse Dawson, BSc MBChB MD, University of Glasgow
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GN14NE625
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .