连续中心静脉血氧饱和度辅助术中血流动力学管理
2015年1月8日 更新者：Domonkos Trásy
腹部大手术期间连续中心静脉血氧饱和度辅助术中血流动力学管理
将招募计划进行选择性食管肿瘤切除术、全胃切除术、胰腺切除术、大血管切除术、全膀胱切除术的患者。研究中心静脉压 (CVP) 和中心静脉饱和度 (ScvO2) 指导的液体管理对术中血液动力学参数的影响、体积和血管加压药需求，以及术后器官功能和术后炎症反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
79
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Csongrád
-
Szeged、Csongrád、匈牙利、H-6725
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受以下择期腹部大手术的患者：食管切除术、全胃切除术、根治性膀胱切除术、主动脉-双股动脉旁路术或择期腹主动脉瘤手术。
- 手术后，患者被送往我们的重症监护病房。
排除标准：
- 18岁以下的患者
- 慢性器官功能不全：“急性生理学和慢性健康评估（APACHE）II”评分系统：纽约心脏协会IV级，慢性缺氧或高碳酸血症，需要肾脏替代治疗的慢性肾功能衰竭，活检证实为肝硬化或门静脉高压症和免疫缺陷。
- 术前贫血（血红蛋白<100g/L）
- 凝血异常
- 以及长期使用皮质类固醇和非类固醇抗炎药的患者
- 由于恶性疾病而需要手术的患者，后来证明肿瘤无法手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制
在对照组中，如果平均动脉压低于 60 mm Hg 且中心静脉压 (CVP) 较低，则在中心静脉压处于正常范围内时给予液体推注，并给予血管升压药。
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使用中心静脉导管连续监测中心静脉压。
如用户手册中所述，将探头插入颈内中央静脉。
如果怀疑低血容量，则在 15 分钟内以 250 ml 羟乙基淀粉溶液（HES，0.9% 氯化钠中的 6% 羟乙基淀粉 130/0.4，Voluven，Fresenius Kabi，德国）的形式快速推注液体。
如果出现低血压，则用血管加压药作为 10 mcg 推注或持续输注去甲肾上腺素（Arterenol® Sanofi，德国）进行治疗。
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实验性的：CeVOX
在 ScvO2 组中，患者接受两种选择的干预：如果 ScvO2 低于 75% 或超过 3%，或者如果平均动脉压低于 60 mm Hg。
在前一种情况下，在后一种情况下，平均动脉压和 ScvO2 值决定了患者是否接受了液体或血管升压药或两者。
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如果怀疑低血容量，则在 15 分钟内以 250 ml 羟乙基淀粉溶液（HES，0.9% 氯化钠中的 6% 羟乙基淀粉 130/0.4，Voluven，Fresenius Kabi，德国）的形式快速推注液体。
如果出现低血压，则用血管加压药作为 10 mcg 推注或持续输注去甲肾上腺素（Arterenol® Sanofi，德国）进行治疗。
使用 CeVOX 监测仪（Pulsion Medical Systems，慕尼黑，德国）连续监测中心静脉饱和度。
如用户手册中所述，将 CeVOX 探针（PV2022-37；Pulsion Medical Systems，慕尼黑，德国）插入颈内中心静脉导管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术后并发症的发生率。
大体时间：28天
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28天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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围手术期液体需求的差异
大体时间：术后48小时
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术后48小时
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围手术期血管加压药需求的差异
大体时间：术后48小时
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术后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月8日
首次发布 (估计)
2015年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月8日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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