지속적인 중앙 정맥 산소 포화도 보조 수술 중 혈역학 관리
2015년 1월 8일 업데이트: Domonkos Trásy
지속적인 중앙 정맥 산소 포화도는 주요 복부 수술 중 수술 중 혈역학 관리를 지원했습니다.
선택적 식도 종양 절제술, 전체 위절제술, 췌장 절제술, 주요 혈관 절제술, 전체 방광 절제술이 예정된 환자를 모집합니다. , 체적 및 승압제 요구 사항, 수술 후 장기 기능 및 수술 후 염증 반응.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
79
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Csongrád
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Szeged, Csongrád, 헝가리, H-6725
- Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다음과 같은 선택적 주요 복부 수술을 받는 환자: 식도절제술, 위전절제술, 근치 방광 절제술, 대동맥-양대퇴 우회로 또는 복부 대동맥류의 선택적 수술.
- 수술 후 환자들은 집중 치료실에 입원했습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 만성 장기 부전: "급성 생리학 및 만성 건강 평가(APACHE) II" 점수 체계: 뉴욕 심장 협회 등급 IV, 만성 저산소증 또는 고칼슘혈증, 신대체 요법이 필요한 만성 신부전, 생검으로 입증된 간경변 또는 문맥 고혈압 및 면역결핍.
- 수술 전 빈혈(헤모글로빈<100g/L)
- 응고 이상
- 코르티코스테로이드 및 비스테로이드성 항염증제를 만성적으로 사용하는 환자
- 종양이 수술 불가능한 것으로 판명된 악성 질환으로 인해 수술이 필요한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
대조군에서 평균 동맥압이 60mmHg 미만으로 떨어지고 중심정맥압(CVP)이 저수액 일시 투여되는 경우 중심정맥압이 정상 범위이면 승압제를 투여합니다.
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중심정맥 카테터를 이용하여 중심정맥압을 지속적으로 모니터링하였다.
프로브는 사용자 설명서에 설명된 대로 내부 경정맥 중심 정맥에 삽입되었습니다.
저혈량증이 의심되는 경우 250 ml 하이드록시에틸 전분 용액(HES, 0.9% 염화나트륨 중 6% 하이드록시에틸 전분 130/0.4, Voluven, Fresenius Kabi, Germany)의 형태로 체액 덩어리를 15분에 걸쳐 제공했습니다.
저혈압이 있는 경우 vasopressor 10 mcg bolus 또는 노르에피네프린(Arterenol® Sanofi, Germany)의 지속적인 주입으로 치료했습니다.
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실험적: CeVOX
ScvO2 그룹에서 환자는 ScvO2가 75% 미만 또는 3% 이상으로 떨어지는 경우 또는 평균 동맥압이 60mmHg 미만으로 떨어지는 경우 두 가지 옵션으로 중재를 받습니다.
전자의 경우 후자의 평균 동맥압은 환자가 수액을 받았는지 승압제를 받았는지 또는 둘 다 받았는지 여부를 결정하는 ScvO2 값입니다.
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저혈량증이 의심되는 경우 250 ml 하이드록시에틸 전분 용액(HES, 0.9% 염화나트륨 중 6% 하이드록시에틸 전분 130/0.4, Voluven, Fresenius Kabi, Germany)의 형태로 체액 덩어리를 15분에 걸쳐 제공했습니다.
저혈압이 있는 경우 vasopressor 10 mcg bolus 또는 노르에피네프린(Arterenol® Sanofi, Germany)의 지속적인 주입으로 치료했습니다.
중심 정맥 포화도는 CeVOX 모니터(Pulsion Medical Systems, Munich, Germany)를 사용하여 지속적으로 모니터링했습니다.
CeVOX 프로브(PV2022-37; Pulsion Medical Systems, Munich, Germany)를 사용 설명서에 설명된 대로 내부 경정맥 중심 정맥 카테터에 삽입했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 합병증의 발생.
기간: 28일
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 전후 수액 요구량의 차이
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 48시간
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수술 전후 승압기 요구량의 차이
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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CVP에 대한 임상 시험
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Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...완전한
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