Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva keskuslaskimon happisaturaatioavusteinen intraoperatiivinen hemodynaaminen hallinta

torstai 8. tammikuuta 2015 päivittänyt: Domonkos Trásy

Jatkuva keskuslaskimon happisaturaatio-avusteinen intraoperatiivinen hemodynaaminen hallinta suuren vatsaleikkauksen aikana

Potilaat, joille on suunniteltu: elektiivinen ruokatorven kasvaimen resektio, totaalinen gastrektomia, haiman resektio, suuret verisuonet, kokonaiskystektomia. Tutkiakseen keskuslaskimopaineen (CVP) ja keskuslaskimon saturaatio (ScvO2) ohjatun nesteenhallinnan vaikutuksia leikkauksensaisiin hemodynaamisiin parametreihin , tilavuuden ja vasopressorin tarve sekä leikkauksen jälkeinen elinten toiminta ja postoperatiivinen tulehdusvaste.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Unkari
    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Unkari, H-6725
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään seuraava elektiivinen suuri vatsan leikkaus: ruokatorven poisto, totaalinen gastrektomia, radikaali kystectomia, aorta-bifemoraalinen ohitus tai elektiivinen vatsa-aortan aneurysman leikkaus.
  • leikkauksen jälkeen potilaita otettiin teho-osastollemme.

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat potilaat
  • krooninen elinten vajaatoiminta: "Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II" -pisteytysjärjestelmä: New York Heart Associationin luokka IV, krooninen hypoksia tai hyperkapnia, krooninen munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii munuaiskorvaushoitoa, biopsialla todettu maksakirroosi tai portaalihypertensio ja immuunipuutos.
  • preoperatiivinen anemia (hemoglobiini <100g/l)
  • hyytymishäiriö
  • ja potilaat, jotka käyttävät jatkuvasti kortikosteroideja ja ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä
  • potilaat, jotka tarvitsevat leikkausta pahanlaatuisen sairauden vuoksi, jolloin kasvain osoittautui leikkauskelvottomaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Verrokkiryhmälle, jos keskimääräinen valtimopaine laskee alle 60 mmHg ja keskuslaskimopaine (CVP) on alhainen, annetaan bolusta, jos keskuslaskimopaine on normaalilla alueella, vasopressoria.
Laite: CVP
Keskuslaskimopainetta seurattiin jatkuvasti käyttämällä keskuslaskimokatetria. Koetin työnnettiin sisäiseen kaulalaskimoon käyttäjän käsikirjassa kuvatulla tavalla.
Lääke: Nestebolus
Jos hypovolemiaa epäiltiin, nestebolus annettiin 250 ml:n hydroksietyylitärkkelysliuosta (HES, 6 % hydroksietyylitärkkelys 130/0,4 0,9 % natriumkloridissa, Voluven, Fresenius Kabi, Saksa) 15 minuutin aikana.
Lääke: Vasopressori
Jos hypotensiota esiintyi, sitä hoidettiin vasopressorilla 10 mikrogramman boluksena tai jatkuvana norepinefriinin infuusiona (Arterenol® Sanofi, Saksa).
Kokeellinen: CeVOX
ScvO2-ryhmässä potilaita hoidetaan kahdella tavalla: jos ScvO2 laskee alle 75 % tai yli 3 % tai jos keskimääräinen valtimopaine laskee alle 60 mmHg. Edellisessä tapauksessa keskimääräinen valtimopaine jälkimmäisessä ScvO2-arvot määrittelivät, saiko potilas nestettä tai vasopressoria vai molempia.
Lääke: Nestebolus
Jos hypovolemiaa epäiltiin, nestebolus annettiin 250 ml:n hydroksietyylitärkkelysliuosta (HES, 6 % hydroksietyylitärkkelys 130/0,4 0,9 % natriumkloridissa, Voluven, Fresenius Kabi, Saksa) 15 minuutin aikana.
Lääke: Vasopressori
Jos hypotensiota esiintyi, sitä hoidettiin vasopressorilla 10 mikrogramman boluksena tai jatkuvana norepinefriinin infuusiona (Arterenol® Sanofi, Saksa).
Laite: CeVOX
Keskuslaskimon saturaatiota seurattiin jatkuvasti käyttämällä CeVOX-monitoria (Pulsion Medical Systems, München, Saksa). CeVOX-anturi (PV2022-37; Pulsion Medical Systems, München, Saksa) asetettiin sisäiseen kaula-keskuslaskimokatetriin käyttäjän käsikirjassa kuvatulla tavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys.
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero perioperatiivisessa nestetarpeessa
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 48 tuntia
leikkauksen jälkeen 48 tuntia
Ero perioperatiivisen vasopressorin tarpeessa
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 48 tuntia
leikkauksen jälkeen 48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Domonkos Trásy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CeVOX-study

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CVP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa