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大学生社交媒体肥胖治疗

2020年2月7日 更新者:George Washington University

将社交媒体肥胖治疗转化为两个大学校园社区

这是一项随机试验,旨在通过社交媒体向大学生翻译和提供健康体重计划。 具体来说,在这项试验中,我们将随机分配 450 名就读于两所大学(乔治华盛顿大学和马萨诸塞大学波士顿分校)的超重/肥胖(BMI 在 25-45kg/m2 之间)大学生(18-35 岁)到两个社交媒体减肥治疗(个性化或通用)或接触控制。 社交媒体治疗包括提供社会支持、联系和干预内容的 Facebook 群组,以及每日短信。 评估将在基线、基线后 6、12 和 18 个月进行,主要结果是 18 个月时的体重减轻。 我们假设:a) 与目标社交媒体相比,定制社交媒体在上述时间点的权重将显着降低。 b) 在第 6、12、18 个月的随访中,定制社交媒体和目标社交媒体组的体重减轻幅度均大于接触控制组。 次要目的是评估那些在 18 个月时体重减轻至少 5% 的参与者中代谢危险因素的变化。 我们假设在第 6 个月和第 18 个月体重减轻 5% 的参与者的甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇和血压明显低于未达到和维持该体重目标的参与者。 最后,我们将进行额外的形成性工作来评估这种干预措施在大学校园中的实施可行性,包括使用 PRISM(实用、稳健的实施和可持续性模型)模型作为指南来评估成本和可持续性基础设施。 这项研究的结果有可能对大学校园肥胖治疗服务的提供产生重大影响。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

450

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20052
        • The George Washington University
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02125
        • University of Massachusetts Boston

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 33年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄 18 - 35 岁
  2. BMI 在 25 到 45 之间
  3. 在第 6、12 和 18 个月接受评估的 GWU、UMB 或大华盛顿特区/波士顿地区其他经批准的学院/大学的在读学生
  4. 流利的英语
  5. 活跃的 Facebook 用户,由当前 Facebook 帐户标识,在过去一个月至少登录一次
  6. 常规短信访问

排除标准:

  1. 未经治疗的高血压、高脂血症或 2 型糖尿病,除非他们的医疗保健提供者提供许可。 在筛查访问期间,将评估血压。 血压水平 >140/90 mmHg 的个人将被告知这些水平,并建议他们联系他们的 HCP。 未经 HCP 同意,不得开始或继续参与研究 注意:由于体重控制是这些医疗问题的适当初始治疗方法,因此如果个人获得 HCP 的许可,并且 HCP 表示他/她将管理这些问题,则他们可以参加试验风险因素。 目前没有 HCP 的参与者将与每个校区的学生健康服务中心联系。
  2. 心脏病、心脏问题或报告被开处方药治疗血压或严重心脏病的参与者,除非获得其 HCP 的许可。 [PAR-Q]
  3. 可能影响身体活动步行能力的健康问题(例如,活动期间的胸痛、因头晕而失去知觉或失去平衡)或其他不应进行身体活动的原因,除非得到他们的许可医护人员。 [PAR-Q]
  4. 1 型糖尿病或 2 型糖尿病使用可能导致低血糖的胰岛素或口服药物治疗(例如 磺脲类)。 这些人将被排除在外,以减轻对减肥计划中低血糖的担忧。
  5. 可能与体重意外变化相关或影响减肥计划安全性的健康问题:

    • 心脏病发作或中风的报告
    • 活动性肺结核
    • 艾滋病病毒
    • 慢性乙型或丙型肝炎,或其他慢性肝病
    • 12个月内需要治疗的炎症性肠病
    • 甲状腺疾病
    • 肾病
    • 过去一年因哮喘或其他肺部疾病住院
    • 长期使用类固醇药物。
    • 过去 5 年内的癌症(非黑色素瘤皮肤癌或早期宫颈癌除外)
  6. 过去诊断或治疗 DSM-V 饮食障碍(神经性厌食症、神经性贪食症或暴食症)的报告,或符合试验开始时基于 EDDS 筛查的标准
  7. 酒精或物质依赖的过去诊断或当前症状的报告
  8. 目前怀孕,过去 6 个月内怀孕,或计划在未来 6 个月内怀孕。 这些人以后可能会被重新筛选。
  9. 精神分裂症或双相情感障碍(“躁狂”抑郁症)的病史
  10. 过去 12 个月内因抑郁症或其他精神疾病住院
  11. 目前正在尝试增加体重,或使用类固醇来增加肌肉质量或体重
  12. 减肥(或减肥)手术
  13. 参加另一项会干扰本研究的减肥或体力活动研究,或服用减肥药物
  14. 参与者自我认定的亲密社交网络的成员是参与者
  15. 如果是研究生,则在同一校区担任本科生的支持或评估角色(例如,常驻顾问/主任、助教、教练)。 如果是这样,此人可能会被排除在外或被要求等待与其他大学的学生一起加入队列。
  16. 怀疑参与者不会遵守研究干预或评估时间表的原因
  17. 药物 - 剂量不稳定至少 3 个月或 HCP 许可取决于药物类型。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:社交媒体针对性治疗
随机分配到该治疗组的参与者将通过短信、Facebook 帖子、在线视频和每周报告收到减肥材料。 这些主题涉及与减肥相关的行为和生活方式改变(例如,营养、锻炼、社会支持和自我监控)。 还设定了卡路里和体力活动目标。 参与者将收到跟踪饮食、身体活动和体重的建议。
三个干预组中的每一个都提供了已被证明对大学生保持健康体重很重要的信息。 这三个小组都提供了我们所知道的与拥有健康体重相关的主题的信息,例如管理压力、记录您如何度过时间以及提高对某些健康行为的自我意识。 这三个项目中有两个专注于减肥以保持健康的身体。 第三组侧重于在大学期间拥有健康的身心和精力充沛。
实验性的:社交媒体量身定制的治疗
随机分配到该治疗组的参与者会收到与上述目标组相同的所有减肥材料(以及体重、卡路里和体力活动目标)。 每周报告将更加个性化,以帮助参与者跟踪饮食、身体活动和体重。 此外,参与者将被要求报告他们的体重、运动和卡路里目标,并获得反馈。
三个干预组中的每一个都提供了已被证明对大学生保持健康体重很重要的信息。 这三个小组都提供了我们所知道的与拥有健康体重相关的主题的信息,例如管理压力、记录您如何度过时间以及提高对某些健康行为的自我意识。 这三个项目中有两个专注于减肥以保持健康的身体。 第三组侧重于在大学期间拥有健康的身心和精力充沛。
有源比较器:社交媒体联系人控制
随机分配到该治疗组的参与者通过短信、Facebook 帖子、在线视频和每周报告接收健康信息。 主题涉及通过健康的思想、身体和能量获得健康的体重。 一些主题包括压力管理、睡眠的重要性和接受自己身体的重要性。 参与者将收到跟踪压力、身体形象和能量水平的建议。
三个干预组中的每一个都提供了已被证明对大学生保持健康体重很重要的信息。 这三个小组都提供了我们所知道的与拥有健康体重相关的主题的信息,例如管理压力、记录您如何度过时间以及提高对某些健康行为的自我意识。 这三个项目中有两个专注于减肥以保持健康的身体。 第三组侧重于在大学期间拥有健康的身心和精力充沛。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减肥
大体时间:18个月
三个研究组的体重减轻幅度
18个月
减肥差异
大体时间:18个月
随机分组后 18 个月时干预组与对照组体重减轻的平均差异
18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
代谢风险(代谢风险因素的变化(包括血压、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯)
大体时间:18个月
三组代谢风险因素(包括血压、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯)的变化以及体重减轻的相关阈值和相应的代谢风险。
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Melissa A Napolitano, PhD、George Washington University
  • 研究主任:Jessica A Whiteley, PhD、University of Massachusetts, Boston

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年2月1日

初级完成 (实际的)

2019年8月1日

研究完成 (实际的)

2019年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2015年1月20日

首次发布 (估计)

2015年1月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月7日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R01DK100916 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

社交媒体治疗的临床试验

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