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大学生のためのソーシャルメディア肥満治療

2020年2月7日 更新者:George Washington University

ソーシャル メディア肥満治療の 2 つの大学キャンパス コミュニティへの翻訳

これは、大学生に健康的な体重を与えるためのプログラムを翻訳し、ソーシャル メディアを介して配信するために設計された無作為試験です。 具体的には、この試験では、2 つの大学 (ジョージ ワシントン大学とマサチューセッツ大学ボストン校) に在籍する 450 人の過体重/肥満 (BMI が 25 ~ 45 kg/m2) の大学生 (18 ~ 35 歳) をランダムに割り当てます。ソーシャル メディアの減量治療 (パーソナライズまたはジェネリック) または連絡先のコントロール。 ソーシャル メディアの処理は、ソーシャル サポート、つながり、介入コンテンツ、および毎日のテキスト メッセージを提供する Facebook グループで構成されます。 評価は、ベースライン、ベースライン後 6、12、および 18 か月で実施され、主要な結果は 18 か月での体重減少です。 a) カスタマイズされたソーシャル メディアは、ターゲットを絞ったソーシャル メディアと比較して、上記の時点で大幅に減量します。 b) テーラード ソーシャル メディア グループとターゲット ソーシャル メディア グループの両方が、コンタクト コントロールよりも 6、12、18 か月のフォローアップでより多くの体重減少を示します。 第 2 の目的は、18 か月で少なくとも 5% の体重減少を維持している参加者の代謝リスク要因の変化を評価することです。 6 か月および 18 か月で 5% の減量を達成した参加者は、その体重目標を達成および維持していない参加者よりも、トリグリセリドが有意に低く、HDL コレステロールが高く、血圧が低いと仮定しています。 最後に、PRISM (Practical, Robust Implementation and Sustainability Model) モデルをガイドとして使用して、コストや持続可能性インフラストラクチャの評価を含む、大学のキャンパスでのこの介入の実装の実現可能性を評価するための追加の形成作業を実施します。 この研究の結果は、大学キャンパスでの肥満治療サービスの提供に大きな影響を与える可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

450

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20052
        • The George Washington University
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02125
        • University of Massachusetts Boston

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~33年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 年齢 18~35歳
  2. BMIが25から45の間
  3. GWU、UMB、またはその他の認可された大 DC/ボストン地域のカレッジ/大学に在学中の学生で、6、12、および 18 か月目に評価を受けることができます
  4. 英語が上手
  5. 過去 1 か月に少なくとも 1 回ログインした、現在の Facebook アカウントで識別されるアクティブな Facebook ユーザー
  6. 通常のテキスト メッセージへのアクセス

除外基準:

  1. -未治療の高血圧、高脂血症、または 2 型糖尿病(医療提供者からの許可がない限り)。 スクリーニング訪問中に、血圧が評価されます。 血圧レベルが 140/90 mmHg を超える個人には、これらのレベルが通知され、HCP に連絡することをお勧めします。 HCP の同意なしに研究への参加を開始または再開することはできません。危険因子。 現在HCPを持っていない参加者は、各キャンパスの学生健康サービスに接続されます。
  2. HCP から許可を得ていない限り、心臓病、心臓の問題、または血圧または主要な心臓病の薬を処方されていると報告する参加者。 【パーキュー】
  3. 身体活動のために歩く能力に影響を与える可能性のある健康上の問題 (例えば、活動中の胸の痛み、めまいによる意識喪失またはバランスの喪失)、または身体活動を行うべきではないその他の理由。 HCP。 【パーキュー】
  4. 1型糖尿病、または低血糖を引き起こす可能性のあるインスリンまたは経口薬による2型糖尿病の治療(例: スルホニル尿素)。 これらの個人は、減量プログラムにおける低血糖に関する懸念を軽減するために除外されます。
  5. 意図しない体重変化に関連する、または減量プログラムの安全性に影響を与える可能性のある健康上の問題:

    • 心臓発作または脳卒中の報告
    • 活動性結核
    • HIV
    • 慢性 B 型肝炎または C 型肝炎、またはその他の慢性肝疾患
    • -12か月以内に治療を必要とする炎症性腸疾患
    • 甲状腺疾患
    • 腎疾患
    • 過去1年間の喘息またはその他の肺疾患による入院
    • ステロイド薬の慢性使用。
    • 過去5年以内のがん(非黒色腫皮膚がんまたは早期子宮頸がんを除く)
  6. -DSM-V摂食障害(神経性無食欲症、神経性過食症、または過食症)の過去の診断または治療の報告、または試験開始時のEDDSスクリーニングに基づく基準を満たす
  7. アルコールまたは物質依存の過去の診断または現在の症状の報告
  8. 現在妊娠中、過去 6 か月以内に妊娠中、または今後 6 か月以内に妊娠を計画している。 これらの個人は、後で再スクリーニングされる場合があります。
  9. 統合失調症または双極性障害(「躁」うつ病)の病歴
  10. -過去12か月以内のうつ病またはその他の精神障害による入院
  11. 現在体重を増やそうとしている、または筋肉量や体重増加のためにステロイドを使用している
  12. 肥満(または減量)手術
  13. -この研究を妨げる別の減量または身体活動研究への参加、または減量薬の服用
  14. 参加者の自己識別された親密なソーシャル ネットワークのメンバーは、参加者です。
  15. 大学院生の場合、同じキャンパス内の学部生のサポートまたは評価の役割を果たしている (例: レジデント アドバイザー/ディレクター、ティーチング アシスタント、コーチ)。 その場合、この人は除外されるか、他の大学の学生とのコホートに参加するのを待つように求められる場合があります.
  16. 参加者が研究介入または評価スケジュールを順守しないと疑われる理由
  17. 薬 - 薬の種類によっては、少なくとも 3 か月間、または HCP クリアランスの投与量が安定していません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ソーシャルメディアを対象とした治療
この治療群に無作為に割り当てられた参加者は、テキスト メッセージ、Facebook の投稿、オンライン ビデオ、および週次レポートを介して減量資料を受け取ります。 トピックは、減量に関連する行動およびライフスタイルの変化 (栄養、運動、社会的支援、自己監視など) に関連しています。 カロリーと身体活動の目標も設定されています。 参加者は、食事、身体活動、および体重を追跡するための提案を受け取ります。
3 つの介入グループのそれぞれが、大学生が健康的な体重を持つために重要であることが示されている情報を提供します。 3 つのグループはすべて、ストレスの管理、自分の時間の使い方の追跡、特定の健康行動に対する自己認識の向上など、健康的な体重を持つことに関連していることがわかっているトピックに関する情報を提供します。 3 つのプログラムのうち 2 つは、健康な体のための減量に焦点を当てています。 3番目のグループは、健康な心と体を持ち、大学でエネルギーを持つことに焦点を当てています.
実験的:ソーシャルメディアに合わせた治療
この治療群にランダムに割り当てられた参加者は、上記の対象グループと同じ減量材料 (および体重、カロリー、身体活動の目標) をすべて受け取ります。 毎週のレポートは、参加者が食事、身体活動、および体重を追跡できるように、よりパーソナライズされます。 さらに、参加者は体重、運動、カロリーの目標を報告し、フィードバックを受け取るよう求められます.
3 つの介入グループのそれぞれが、大学生が健康的な体重を持つために重要であることが示されている情報を提供します。 3 つのグループはすべて、ストレスの管理、自分の時間の使い方の追跡、特定の健康行動に対する自己認識の向上など、健康的な体重を持つことに関連していることがわかっているトピックに関する情報を提供します。 3 つのプログラムのうち 2 つは、健康な体のための減量に焦点を当てています。 3番目のグループは、健康な心と体を持ち、大学でエネルギーを持つことに焦点を当てています.
アクティブコンパレータ:ソーシャル メディアの連絡先管理
この治療群に無作為に割り当てられた参加者は、テキスト メッセージ、Facebook の投稿、オンライン ビデオ、および週次レポートを介して健康情報を受け取ります。 トピックは、健康な心、体、およびエネルギーを通じて健康的な体重を持つことに関連しています。 トピックには、ストレス管理、睡眠の重要性、自分の体を受け入れることの重要性などがあります。 参加者は、ストレス、身体イメージ、およびエネルギー レベルを追跡するための提案を受け取ります。
3 つの介入グループのそれぞれが、大学生が健康的な体重を持つために重要であることが示されている情報を提供します。 3 つのグループはすべて、ストレスの管理、自分の時間の使い方の追跡、特定の健康行動に対する自己認識の向上など、健康的な体重を持つことに関連していることがわかっているトピックに関する情報を提供します。 3 つのプログラムのうち 2 つは、健康な体のための減量に焦点を当てています。 3番目のグループは、健康な心と体を持ち、大学でエネルギーを持つことに焦点を当てています.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
減量
時間枠:18ヶ月
3つの研究グループ間の体重減少の大きさ
18ヶ月
減量の違い
時間枠:18ヶ月
無作為化後 18 か月での対照群と比較した介入群間の体重減少の平均差
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代謝リスク (代謝リスク要因の変化 (血圧、総コレステロール、HDL-コレステロール、LDL-コレステロール、およびトリグリセリドを含む)
時間枠:18ヶ月
3 つのグループ間の代謝危険因子 (血圧、総コレステロール、HDL コレステロール、LDL コレステロール、およびトリグリセリドを含む) の変化と、関連する体重減少の閾値および対応する代謝リスク。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Melissa A Napolitano, PhD、George Washington University
  • スタディディレクター:Jessica A Whiteley, PhD、University of Massachusetts, Boston

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2019年8月1日

研究の完了 (実際)

2019年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月20日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月7日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01DK100916 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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