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Behandlung von Adipositas in sozialen Medien für College-Studenten

7. Februar 2020 aktualisiert von: George Washington University

Übersetzung der Behandlung von Fettleibigkeit in sozialen Medien in zwei College-Campus-Gemeinschaften

Dies ist eine randomisierte Studie zur Übersetzung und Bereitstellung von Programmen für ein gesundes Körpergewicht über soziale Medien für Universitätsstudenten. Insbesondere werden wir in dieser Studie 450 übergewichtige/fettleibige (BMI zwischen 25–45 kg/m2) Universitätsstudenten (im Alter von 18–35), die an zwei Colleges (George Washington University und University of Massachusetts-Boston) eingeschrieben sind, nach dem Zufallsprinzip einem von zwei zuordnen Social-Media-Gewichtsverlustbehandlungen (personalisiert oder generisch) oder eine Kontaktkontrolle. Die Social-Media-Behandlungen bestehen aus Facebook-Gruppen, um soziale Unterstützung, Verbundenheit und Interventionsinhalte sowie tägliche Textnachrichten bereitzustellen. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn sowie 6, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn durchgeführt, wobei das primäre Ergebnis der Gewichtsverlust nach 18 Monaten ist. Wir gehen davon aus, dass a) Tailored Social Media zu den oben genannten Zeitpunkten deutlich mehr an Gewicht verlieren wird als Targeted Social Media. b) Sowohl die Gruppen „maßgeschneiderte soziale Medien“ als auch „gezielte soziale Medien“ weisen bei den Nachuntersuchungen nach 6, 12 und 18 Monaten einen größeren Gewichtsverlust auf als die Kontaktkontrolle. Das sekundäre Ziel ist die Bewertung der Veränderungen der metabolischen Risikofaktoren bei den Teilnehmern, die nach 18 Monaten einen Gewichtsverlust von mindestens 5 % beibehalten haben. Wir gehen davon aus, dass Teilnehmer, die nach 6 und 18 Monaten einen Gewichtsverlust von 5 % erreichen, signifikant niedrigere Triglyceride, höhere HDL-Cholesterinwerte und einen niedrigeren Blutdruck haben werden als diejenigen, die dieses Gewichtsziel nicht erreichen und halten. Schließlich werden wir zusätzliche formative Arbeit durchführen, um die Durchführbarkeit dieser Intervention auf dem College-Campus zu bewerten, einschließlich einer Bewertung der Kosten sowie der Nachhaltigkeitsinfrastruktur unter Verwendung des PRISM-Modells (Practical, Robust Implementation and Sustainability Model) als Leitfaden. Die Ergebnisse dieser Studie haben das Potenzial, die Bereitstellung von Adipositas-Behandlungsdiensten auf dem College-Campus erheblich zu beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

450

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20052
        • The George Washington University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02125
        • University of Massachusetts Boston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 33 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 - 35 Jahre alt
  2. BMI zwischen 25 und 45
  3. Derzeitiger Student an der GWU, UMB oder einem anderen zugelassenen College/einer anderen anerkannten Hochschule/Universität im Großraum DC/Boston, der für Bewertungen in den Monaten 6, 12 und 18 zur Verfügung steht
  4. Fließend Englisch
  5. Aktiver Facebook-Benutzer, identifiziert durch das aktuelle Facebook-Konto, mindestens einmal im letzten Monat eingeloggt
  6. Regelmäßiger SMS-Zugriff

Ausschlusskriterien:

  1. Unbehandelter Bluthochdruck, Hyperlipidämie oder Typ-2-Diabetes, es sei denn, der Gesundheitsdienstleister hat die Erlaubnis erteilt. Während der Vorsorgeuntersuchungen wird der Blutdruck gemessen. Personen mit Blutdruckwerten >140/90 mmHg werden über diese Werte informiert und empfehlen ihnen, sich an ihren HCP zu wenden. Die Teilnahme an der Studie kann ohne Zustimmung des HCP nicht begonnen oder wieder aufgenommen werden. Hinweis: Da die Gewichtskontrolle eine geeignete Erstbehandlung für diese medizinischen Probleme ist, können Einzelpersonen an der Studie teilnehmen, wenn sie die Erlaubnis ihres HCP erhalten und der HCP angibt, dass er/sie diese behandeln wird Risikofaktoren. Teilnehmer, die derzeit kein HCP haben, werden mit dem Studentengesundheitsdienst auf jedem Campus verbunden.
  2. Herzerkrankungen, Herzprobleme oder Teilnehmer, die berichten, dass ihnen Medikamente gegen den Blutdruck oder eine schwere Herzerkrankung verschrieben wurden, es sei denn, ihr HCP hat die Erlaubnis erhalten. [PAR-Q]
  3. Gesundheitsprobleme, die die Gehfähigkeit bei körperlicher Aktivität beeinträchtigen können (z. B. Brustschmerzen während körperlicher Aktivität, Bewusstlosigkeit oder Gleichgewichtsverlust aufgrund von Schwindel) oder andere Gründe, warum eine Person keine körperliche Aktivität ausüben sollte, es sei denn, ihre Erlaubnis liegt vor HCP. [PAR-Q]
  4. Typ-1-Diabetes oder Behandlung von Typ-2-Diabetes mit Insulin oder oralen Medikamenten, die Hypoglykämie verursachen können (z. Sulfonylharnstoffe). Diese Personen werden ausgeschlossen, um Bedenken hinsichtlich einer Hypoglykämie in einem Gewichtsabnahmeprogramm auszuräumen.
  5. Gesundheitliche Probleme, die mit einer unbeabsichtigten Gewichtsveränderung verbunden sein können oder die Sicherheit eines Gewichtsabnahmeprogramms beeinträchtigen:

    • Meldung eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls
    • Aktive Tuberkulose
    • HIV
    • Chronische Hepatitis B oder C oder andere chronische Lebererkrankungen
    • Entzündliche Darmerkrankung, die innerhalb von 12 Monaten behandelt werden muss
    • Schilddrüsenerkrankung
    • Nierenkrankheit
    • Krankenhausaufenthalt wegen Asthma oder einer anderen Lungenerkrankung im vergangenen Jahr
    • Chronischer Gebrauch von Steroidmedikamenten.
    • Krebs innerhalb der letzten 5 Jahre (mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs oder Gebärmutterhalskrebs im Frühstadium)
  6. Bericht über eine frühere Diagnose oder Behandlung einer DSM-V-Essstörung (Anorexia nervosa, Bulimia nervosa oder Binge-Eating-Störung) oder Erfüllung der Kriterien gemäß EDDS-Screening zu Beginn der Studie
  7. Bericht über eine frühere Diagnose oder aktuelle Symptome einer Alkohol- oder Substanzabhängigkeit
  8. Derzeit schwanger, schwanger innerhalb der letzten 6 Monate oder geplant, innerhalb der nächsten 6 Monate schwanger zu werden. Diese Personen können später erneut überprüft werden.
  9. Vorgeschichte von Schizophrenie oder bipolarer Störung ("manische" Depression)
  10. Krankenhausaufenthalt wegen Depression oder anderer psychiatrischer Störung innerhalb der letzten 12 Monate
  11. Versuchen Sie derzeit, an Gewicht zuzunehmen, oder verwenden Sie Steroide zur Muskelmasse- oder Gewichtszunahme
  12. Adipositaschirurgie (oder Gewichtsverlust).
  13. Teilnahme an einer anderen Studie zur Gewichtsabnahme oder körperlichen Aktivität, die diese Studie beeinträchtigen würde, oder Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsabnahme
  14. Ein Mitglied des selbst identifizierten engen sozialen Netzwerks eines Teilnehmers ist ein Teilnehmer
  15. Wenn Sie ein Doktorand sind, in einer unterstützenden oder bewertenden Rolle von Studenten im Grundstudium auf demselben Campus (z. B. ansässiger Berater / Direktor, Lehrassistent, Trainer). In diesem Fall kann diese Person ausgeschlossen oder gebeten werden, auf den Anschluss an eine Kohorte mit Studierenden anderer Universitäten zu warten.
  16. Grund zur Annahme, dass der Teilnehmer den Studieninterventions- oder Bewertungsplan nicht einhalten würde
  17. Medikamente – nicht stabil bei der Dosierung für mindestens 3 Monate oder HCP-Clearance, je nach Medikamententyp.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gezielte Behandlung in sozialen Medien
Teilnehmer, die diesem Behandlungsarm nach dem Zufallsprinzip zugewiesen werden, erhalten Materialien zur Gewichtsabnahme per Textnachricht, Facebook-Postings, Online-Videos und wöchentliche Berichte. Die Themen beziehen sich auf Verhaltens- und Lebensstiländerungen im Zusammenhang mit Gewichtsverlust (z. B. Ernährung, Bewegung, soziale Unterstützung und Selbstkontrolle). Kalorien- und körperliche Aktivitätsziele werden ebenfalls festgelegt. Die Teilnehmer erhalten einen Vorschlag, um Ernährung, körperliche Aktivität und Gewicht zu verfolgen.
Jede der drei Interventionsgruppen bietet Informationen, die sich als wichtig für College-Studenten erwiesen haben, um ein gesundes Körpergewicht zu haben. Alle drei Gruppen bieten Informationen zu Themen, von denen wir wissen, dass sie mit einem gesunden Körpergewicht zusammenhängen, wie z. Zwei der drei Programme konzentrieren sich auf die Gewichtsabnahme für einen gesunden Körper. Die dritte Gruppe konzentriert sich darauf, während des Studiums einen gesunden Geist, Körper und Energie zu haben.
Experimental: Maßgeschneiderte Behandlung für soziale Medien
Teilnehmer, die diesem Behandlungsarm nach dem Zufallsprinzip zugewiesen wurden, erhalten dieselben Materialien zur Gewichtsabnahme (sowie Gewichts-, Kalorien- und körperliche Aktivitätsziele) wie die oben genannte Zielgruppe. Wöchentliche Berichte werden personalisierter, um den Teilnehmern zu helfen, Ernährung, körperliche Aktivität und Gewicht zu verfolgen. Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, über ihr Gewicht, ihre Trainings- und Kalorienziele zu berichten und Feedback zu erhalten.
Jede der drei Interventionsgruppen bietet Informationen, die sich als wichtig für College-Studenten erwiesen haben, um ein gesundes Körpergewicht zu haben. Alle drei Gruppen bieten Informationen zu Themen, von denen wir wissen, dass sie mit einem gesunden Körpergewicht zusammenhängen, wie z. Zwei der drei Programme konzentrieren sich auf die Gewichtsabnahme für einen gesunden Körper. Die dritte Gruppe konzentriert sich darauf, während des Studiums einen gesunden Geist, Körper und Energie zu haben.
Aktiver Komparator: Kontaktkontrolle in sozialen Medien
Teilnehmer, die diesem Behandlungsarm nach dem Zufallsprinzip zugewiesen wurden, erhalten Gesundheitsinformationen über Textnachrichten, Facebook-Postings, Online-Videos und wöchentliche Berichte. Die Themen beziehen sich auf ein gesundes Körpergewicht durch einen gesunden Geist, Körper und Energie. Einige Themen umfassen Stressbewältigung, die Bedeutung des Schlafs und die Bedeutung, den eigenen Körper zu akzeptieren. Die Teilnehmer erhalten einen Vorschlag, Stress, Körperbild und Energieniveaus zu verfolgen.
Jede der drei Interventionsgruppen bietet Informationen, die sich als wichtig für College-Studenten erwiesen haben, um ein gesundes Körpergewicht zu haben. Alle drei Gruppen bieten Informationen zu Themen, von denen wir wissen, dass sie mit einem gesunden Körpergewicht zusammenhängen, wie z. Zwei der drei Programme konzentrieren sich auf die Gewichtsabnahme für einen gesunden Körper. Die dritte Gruppe konzentriert sich darauf, während des Studiums einen gesunden Geist, Körper und Energie zu haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 18 Monate
Ausmaß des Gewichtsverlusts in den drei Studiengruppen
18 Monate
Gewichtsverlust Unterschied
Zeitfenster: 18 Monate
Mittlere Unterschiede im Gewichtsverlust zwischen den Interventionsgruppen im Vergleich zur Kontrollgruppe 18 Monate nach der Randomisierung
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metabolisches Risiko (Änderung der metabolischen Risikofaktoren (einschließlich Blutdruck, Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin und Triglyceride)
Zeitfenster: 18 Monate
Veränderung der metabolischen Risikofaktoren (einschließlich Blutdruck, Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin und Triglyceride) über die drei Gruppen hinweg und die damit verbundenen Schwellenwerte für Gewichtsverlust und entsprechendes metabolisches Risiko.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Melissa A Napolitano, PhD, George Washington University
  • Studienleiter: Jessica A Whiteley, PhD, University of Massachusetts, Boston

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01DK100916 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Social-Media-Behandlungen

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