Global、G-TL 和 Cornell Media 的比较
2018年9月26日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
通过延时系统比较全局介质与 G-TL、康奈尔单步和顺序步骤介质的随机对照试验。
这是一项前瞻性随机临床试验，将 Global 商业单步培养基与 1) G-TL (Vitrolife)、2) Weill Cornell 的单步和连续步骤培养基进行比较，这些培养基均使用 Vitrolife Time 在实验室中支持人类胚胎发育-失效系统。
该研究的主要目标是确定最佳胚胎发育的最佳培养基。
研究概览
详细说明
培养基用于培养胚胎以支持它们在实验室中的发育。 新媒体正在被引入市场。 临床研究表明，使用单步Global培养基培养人类胚胎从受精卵期到胚泡期，其体外发育优于多种顺序培养基系统。
Global 是 FDA 批准的商业单步培养基，适用于从第 0 天到胚泡期的所有胚胎培养。
G-TL（延时）是 FDA 批准的 Vitrolife 商业单步培养基。 它被开发为与延时装置一起使用，作为从第 0 天到第 5/6 天的连续胚胎培养基。
C3 是 Cornell 内部制造的单步缓冲培养基，用于从卵母细胞受精到胚泡阶段的胚胎培养，用作护理标准。
C1/C2 是 Cornell 自制的缓冲顺序培养基，也称为多步培养基，用于培养胚胎发育。 它的配制是为了满足胚胎在两个特定发育阶段的要求，但需要从培养箱中取出培养皿以物理交换胚胎周围的培养基。 该介质将作为对照。
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Center for Reproductive Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40 岁以下（孕妇）
- 65 岁或以下（父亲）
- 10 个或更多卵母细胞
- 新鲜或冷冻的卵母细胞（包括供体）
- 可以使用新鲜或冷冻（包括供体）的精子
- 仅限 ICSI
- 来自本研究的冷冻胚胎可以包括在本研究的结果部分中。
- 包括 PGD 和/或 PGS 患者
排除标准：
- 卵母细胞少于10个的患者
- 共培养患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：全球与 G-TL 媒体
全球媒体将与 G-TL（延时）媒体进行比较。
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Global、G-TL、康奈尔的 C3 和康奈尔的 C1/C2 胚胎培养基之间的比较。
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实验性的：Global vs. Cornell 的 C3 Media
Global 培养基将与 Cornell 的 C3 单步培养基进行比较。
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Global、G-TL、康奈尔的 C3 和康奈尔的 C1/C2 胚胎培养基之间的比较。
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实验性的：Global vs. Cornell 的顺序媒体
全局培养基将与康奈尔的 C1/C2 顺序培养基进行比较。
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Global、G-TL、康奈尔的 C3 和康奈尔的 C1/C2 胚胎培养基之间的比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胚胎发育
大体时间：第五天
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在不同培养基组之间使用形态学、细胞数量和胚胎分级的标准评估来比较胚胎发育。
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第五天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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着床率
大体时间：4周
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超声波测量的胚胎着床率
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4周
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受孕率
大体时间：6周
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通过βHCG测量的怀孕比率
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月26日
首次发布 (实际的)
2018年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月26日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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