靶向神经再支配在经桡动脉截肢患者中的应用

第 1 阶段：经桡动脉截肢者将被要求到芝加哥康复研究所、沃尔特里德国家军事医疗中心或圣安东尼奥军事医疗中心与假肢师一起进行多功能手系统或多功能手腕系统的初步验配。 假肢系统将由一个定制的插座和市售组件组成。 第一次访问（最多五天）涉及铸造、创建和安装将用于研究的插座。 在初次和随后的访问期间，将要求受试者使用虚拟现实系统练习各种控制方法。 EMG 数据和虚拟“游戏”将用于练习控制，并将提供可用于在没有假肢的情况下以数学方式评估各种控制方法的定量数据。

一旦他们收到一个插座，他们将完成 1-3 天的培训，以学习如何使用传统或模式识别控制来控制假肢。 假肢培训日可能与验配预约同时进行，也可能需要单独访问。 受试者将返回家中进行最初的 8 周家庭使用试验。 他们将被要求在 8 周的家庭试用期内平均每天使用假肢 2 小时。 他们将保留假肢使用的家庭日志，并每周与治疗师一起检查，以讨论使用情况和假肢性能。 还可能为他们提供带摄像头的膝上型电脑，用于 Skyping。 笔记本电脑可以连接到假肢上，可以远程查看屏幕。 然后，研究团队可以继续进行远程跟进，并根据需要进行更多培训和解决问题。 在 8 周的家庭试用期结束后，将立即下载假体的使用数据。 受试者将与治疗师一起完成 1-3 天的结果测试。 将进行一系列测试并记录您的表现数据。 然后，受试者将重复 1-3 天的培训、8 周的家庭试用期和 1-3 天的结果测试，并使用其他类型的控制（即 常规或模式识别）。

第 2 阶段：受试者将返回三个中心之一进行靶向肌肉神经再支配 (TMR) 手术。 该手术是门诊手术，将在全身麻醉下进行，符合当前的护理标准。 手术将涉及将正中神经转移到指浅屈肌 (DFS) 肌肉，并将尺神经转移到尺侧腕屈肌 (FCU) 肌肉。 两种转移都可以通过一个切口完成。 如果创伤干扰了 DFS 和/或 FCU 的使用，则可以使用替代目标肌肉（例如肱桡肌）。 预计会有一些术后疼痛，如果需要，将为受试者开止痛药处方。 手术两周后，受试者将被要求开始锻炼以帮助肌肉恢复。 他们将在手术后 6 个月内恢复使用第 1 阶段的假体，并使用常规或模式识别控制。 如果需要，将进行插座调整。 如果他们恢复使用模式识别控制，将在这 6 个月内跟踪他们的使用情况和性能数据。 受试者可能会被提供一台膝上型电脑，并被要求进行一系列的虚拟测试。 他们将接受有关如何完成这些测试的额外培训。 如果受试者恢复使用常规控制，则不会要求他们完成额外的测试，也不会跟踪使用情况或性能数据。 手术后六个月，当目标肌肉的神经再支配完成时，受试者将恢复使用具有模式识别控制的假肢。 如果需要调整插座或更换插座，他们将被要求返回三个中心之一。 受试者将接受 1-3 天的模式识别控制训练，只是这次将特别注意利用目标肌肉的 EMG 来改善功能。 将进行初步测试以确保他们能够充分使用假肢。 然后受试者将假体带回家进行第三次为期 8 周的家庭使用试验。 受试者将被要求记录设备的日常使用情况，注意任何问题，并每周与治疗师进行跟进。 在这次家庭使用试用后，将完成同样的 1-3 天的综合结果测试，并下载他们假肢的使用数据。

最后，受试者将在家中继续使用假肢 3-4 个月。 在此期间不会给出任何使用要求。 在这 3-4 个月结束时（手术后大约 12 个月），他们将使用完整的工具箱进行最后一轮 1-3 天的测试，并下载假体的数据。

假肢训练和测试的日子可能在芝加哥康复研究所、沃尔特里德国家军事医疗中心或圣安东尼奥军事医疗中心或您家附近进行。 研究协调员将确定最佳位置。