Anvendelse av målrettet reinnervasjon for personer med transradial amputasjon

Fase 1: Transradiale amputerte vil bli bedt om å komme til Rehabilitation Institute of Chicago, Walter Reed National Military Medical Center eller San Antonio Military Medical Center for innledende tilpasning med en proteser for et multifunksjonelt håndsystem eller multifunksjonelt hånd- og håndleddssystem. Protesesystemet vil bestå av en skreddersydd sokkel og kommersielt tilgjengelige komponenter. Det første besøket (opptil fem dager) involverer støping, oppretting og montering av en stikkontakt som skal brukes til studien. Under de første og påfølgende besøkene vil forsøkspersonen bli bedt om å øve på ulike kontrollmetoder ved bruk av et virtuell virkelighetssystem. EMG-data og virtuelle «spill» vil bli brukt for å øve på kontrollen og vil gi kvantitative data som kan brukes til å vurdere de ulike kontrollmetodene matematisk, uten protesen.

Når de får en stikkontakt, vil de gjennomføre 1-3 dagers trening for å lære hvordan de skal kontrollere protesen med enten konvensjonell eller mønstergjenkjenningskontroll. Protesetreningsdagene kan inntreffe samtidig med monteringstimen eller det kan kreve et eget besøk. Personen vil returnere hjem for den første 8 ukers hjemmebruksprøven. De vil bli bedt om å bruke protesen i gjennomsnitt 2 timer per dag i løpet av den 8 ukers hjemmeprøveperioden. De vil føre en hjemmelogg over protesebruk og sjekke inn ukentlig med en terapeut for å diskutere bruk og proteseytelse. De kan også være utstyrt med en bærbar datamaskin med kamera for skyping. Den bærbare datamaskinen kan kobles til protesen, og skjermen kan ses eksternt. Forskerteamet kan deretter fortsette med fjernoppfølging med mer opplæring og problemløsning etter behov. Rett etter den 8 ukers hjemmeprøveperioden vil bruksdata fra protesen lastes ned. Personen vil gjennomføre 1-3 dager med resultattesting med en terapeut. En serie tester vil bli utført og data registrert om opptredenen din. Forsøkspersonen vil deretter gjenta 1-3 dager med trening, 8 ukers prøveperiode hjemme og 1-3 dager med resultattesting med enten den andre typen kontroll (dvs. konvensjonell eller mønstergjenkjenning).

Fase 2: Personen vil returnere til et av de tre sentrene for målrettet muskelreinnervasjon (TMR) kirurgi. Operasjonen er en poliklinisk prosedyre som vil bli utført under generell anestesi, i samsvar med gjeldende standard for omsorg. Operasjonen vil involvere overføring av medianusnerven til flexor digitorum superficialis (DFS)-muskelen og ulnarerven vil bli overført til flexor carpi ulnaris (FCU)-muskelen. Begge overføringene kan gjøres med et enkelt snitt. Alternative målmuskler (f.eks. brachioradialis-muskelen) kan brukes hvis traumer forstyrrer bruken av DFS og/eller FCU. Noen postoperative smerter forventes og pasienten vil få resept på smertestillende medisiner ved behov. To uker etter operasjonen vil pasienten bli bedt om å begynne å gjøre øvelser for å hjelpe med muskelgjenoppretting. De vil gå tilbake til å bruke protesen fra fase 1 med enten konvensjonell eller mønstergjenkjenningskontroll i 6 måneder etter operasjonen. Stikkontaktsjusteringer vil bli foretatt ved behov. Hvis de går tilbake til å bruke kontroll for mønstergjenkjenning, vil bruks- og ytelsesdataene deres spores i løpet av denne 6-månedersperioden. Emnet kan få en bærbar datamaskin og bedt om å utføre en serie virtuelle tester. De vil få ytterligere opplæring i hvordan de skal gjennomføre disse testene. Hvis forsøkspersonen går tilbake til å bruke konvensjonell kontroll, vil de ikke bli bedt om å fullføre tilleggstestene, og heller ikke bruks- eller ytelsesdata vil bli sporet. Seks måneder etter operasjonen, når reinnervering av målmusklene er fullført, vil forsøkspersonen gå tilbake til å bruke protesen med mønstergjenkjenningskontroll. De vil bli bedt om å returnere til et av de tre sentrene hvis det er behov for stikkontaktjusteringer eller en ny stikkontakt. Personen vil motta 1-3 dager med mønstergjenkjenningskontrolltrening, men denne gangen vil det bli viet spesiell oppmerksomhet til å utnytte EMG fra målmuskler for forbedret funksjon. Foreløpige tester vil bli gjort for å sikre at de kan bruke protesen tilstrekkelig. Pasienten vil deretter ta med protesen hjem for en tredje 8-ukers hjemmebruksforsøk. Observanden vil bli bedt om å logge daglig bruk av enheten, notere eventuelle problemer og følge opp ukentlig med en terapeut. Etter denne hjemmebruksprøven vil de samme 1-3 dagene med omfattende resultattesting bli fullført og bruksdata fra protesene deres vil bli lastet ned.

Til slutt vil forsøkspersonen fortsette å bruke protesene hjemme i ytterligere 3-4 måneder. Ingen brukskrav vil bli gitt i løpet av denne tiden. På slutten av denne 3-4 måneders perioden (ca. 12 måneder etter operasjonen) vil de ha en siste runde på 1-3 dager med testing med den komplette verktøykassen og data fra protesen vil bli lastet ned.

Dagene med protesetrening og testing kan finne sted på Rehabilitation Institute of Chicago, Walter Reed National Military Medical Center eller San Antonio Military Medical Center eller i nærheten av ditt hjem. Studiekoordinatorer vil finne den beste plasseringen.