Aplikace cílené reinervace u lidí s transradiální amputací

Fáze 1: Transradiální amputátoři budou požádáni, aby přišli do Rehabilitačního institutu v Chicagu, Národního vojenského lékařského centra Waltera Reeda nebo Vojenského lékařského centra v San Antoniu, kde jim protetik nasadí multifunkční ruční systém nebo multifunkční systém ruky a zápěstí. Systém protézy se bude skládat z objímky vyrobené na zakázku a komerčně dostupných komponent. První návštěva (do pěti dnů) zahrnuje odlití, vytvoření a montáž objímky, která bude použita pro studii. Během úvodní a následné návštěvy bude subjekt požádán o procvičení různých způsobů ovládání pomocí systému virtuální reality. EMG data a virtuální „hry“ budou použity k nácviku kontroly a poskytnou kvantitativní data, která lze použít k posouzení různých kontrolních metod matematicky, bez protézy.

Jakmile dostanou zásuvku, absolvují 1-3 dny školení, aby se naučili ovládat protézu buď konvenčním ovládáním nebo ovládáním rozpoznávání vzoru. Dny protetického školení se mohou konat současně s termínem montáže nebo mohou vyžadovat samostatnou návštěvu. Subjekt se vrátí domů na úvodní 8týdenní zkoušku domácího použití. Budou požádáni, aby používali protézu průměrně 2 hodiny denně během 8týdenního domácího zkušebního období. Budou si vést domácí deník o používání protézy a každý týden se přihlásí s terapeutem, aby prodiskutovali použití a výkon protézy. Mohou být také vybaveni přenosným počítačem s kamerou pro Skype. Notebook lze připojit k protéze a na dálku sledovat obrazovku. Výzkumný tým pak může pokračovat ve vzdáleném sledování s dalším školením a řešením problémů podle potřeby. Bezprostředně po 8týdenním domácím zkušebním období budou stažena data o používání protézy. Subjekt absolvuje 1-3 dny testování výsledků s terapeutem. Provede se řada testů a zaznamenají se údaje o vašem výkonu. Subjekt poté zopakuje 1-3 dny tréninku, 8týdenní domácí zkušební období a 1-3 dny testování výsledků buď s jiným typem kontroly (tj. konvenční nebo rozpoznávání vzorů).

Fáze 2: Subjekt se vrátí do jednoho ze tří center pro operaci cílené svalové reinervace (TMR). Operace je ambulantní výkon, který bude proveden v celkové anestezii v souladu se současným standardem péče. Operace bude zahrnovat přenos n. medianus do m. flexor digitorum superficialis (DFS) a n. ulnaris bude přenesen do m. flexor carpi ulnaris (FCU). Oba přenosy lze provést jediným řezem. Alternativní cílové svaly (např. m. brachioradialis) lze použít, pokud trauma narušuje použití DFS a/nebo FCU. Očekává se určitá pooperační bolest a subjektu bude v případě potřeby předepsán lék proti bolesti. Dva týdny po operaci bude subjekt požádán, aby začal cvičit, aby pomohl s regenerací svalů. Vrátí se k používání protézy z fáze 1 s konvenčním řízením nebo kontrolou rozpoznávání vzorů po dobu 6 měsíců po operaci. V případě potřeby budou provedeny úpravy zásuvky. Pokud se vrátí k používání ovládání rozpoznávání vzorů, budou během tohoto 6měsíčního období sledovány údaje o jejich využití a výkonu. Subjekt může být vybaven přenosným počítačem a požádán o provedení řady virtuálních testů. Dostanou další školení o tom, jak tyto testy vyplňovat. Pokud se subjekt vrátí k používání konvenční kontroly, nebude požádán o dokončení dalších testů, ani nebudou sledovány údaje o použití nebo výkonu. Šest měsíců po operaci, kdy byla dokončena reinervace cílových svalů, se subjekt vrátí k používání protézy s kontrolou rozpoznávání vzoru. Budou požádáni, aby se vrátili do jednoho ze tří středisek, pokud je potřeba upravit zásuvku nebo vyměnit zásuvku. Subjekt absolvuje 1-3 dny tréninku ovládání rozpoznávání vzorů, pouze tentokrát bude zvláštní pozornost věnována využití EMG z cílových svalů pro zlepšení funkce. Bude provedeno předběžné testování, aby se zajistilo, že mohou protézu adekvátně používat. Subjekt si poté vezme protézu domů na třetí 8týdenní zkoušku domácího použití. Subjekt bude požádán, aby zaprotokoloval každodenní používání zařízení, zaznamenal jakékoli problémy a každý týden sledoval terapeuta. Po této zkoušce pro domácí použití budou dokončeny stejné 1-3 dny komplexního testování výsledků a budou stažena data o používání z jejich protéz.

Nakonec bude subjekt pokračovat v používání protéz doma po dobu dalších 3-4 měsíců. Během této doby nebudou kladeny žádné požadavky na použití. Na konci tohoto 3-4 měsíčního období (přibližně 12 měsíců po operaci) budou mít poslední kolo 1-3 dnů testování s kompletní sadou nástrojů a budou stažena data z protézy.

Dny školení a testování protéz se mohou konat v Rehabilitačním institutu v Chicagu, Walter Reed National Military Medical Center nebo San Antonio Military Medical Center nebo v blízkosti vašeho domova. Koordinátoři studie určí nejlepší umístění.