Tillämpning av riktad reinnervation för personer med transradiell amputation

Fas 1: Transradiala amputerade kommer att uppmanas att komma till Rehabilitation Institute of Chicago, Walter Reed National Military Medical Center eller San Antonio Military Medical Center för initial anpassning med en protesläkare för ett multifunktionellt handsystem eller multifunktionellt hand- och handledssystem. Protessystemet kommer att bestå av en skräddarsydd hylsa och kommersiellt tillgängliga komponenter. Det första besöket (upp till fem dagar) innebär gjutning, skapande och montering av ett uttag som ska användas för studien. Under de första och efterföljande besöken kommer försökspersonen att bli ombedd att öva olika kontrollmetoder med hjälp av ett virtuell verklighetssystem. EMG-data och virtuella "spel" kommer att användas för att träna kontrollen och kommer att tillhandahålla kvantitativa data som kan användas för att bedöma de olika kontrollmetoderna matematiskt, utan protesen.

När de väl har fått en socket kommer de att genomföra 1-3 dagars träning för att lära sig att kontrollera protesen med antingen konventionell eller mönsterigenkänningskontroll. Träningsdagarna för proteser kan inträffa samtidigt med passningstiden eller så kan det kräva ett separat besök. Försökspersonen kommer att återvända hem för den första 8 veckors provperioden för hemmabruk. De kommer att bli ombedda att använda protesen i genomsnitt 2 timmar per dag under den 8 veckor långa provperioden hemma. De kommer att föra en hemlogg över protesanvändning och checka in varje vecka med en terapeut för att diskutera användning och protesens prestanda. De kan också förses med en bärbar dator med en kamera för skyping. Den bärbara datorn kan kopplas till protesen och skärmen kan ses på distans. Forskargruppen kan sedan fortsätta med fjärruppföljning med mer utbildning och problemlösning vid behov. Direkt efter den 8 veckor långa hemförsöksperioden kommer användningsdata från protesen att laddas ner. Försökspersonen kommer att genomföra 1-3 dagars resultattestning med en terapeut. En serie tester kommer att utföras och data registreras om ditt framträdande. Försökspersonen kommer sedan att upprepa 1-3 dagars träning, 8 veckors provperiod hemma och 1-3 dagars resultattestning med antingen den andra typen av kontroll (dvs. konventionell eller mönsterigenkänning).

Fas 2: Försökspersonen kommer att återvända till ett av de tre centra för målinriktad muskelrennervation (TMR) kirurgi. Operationen är ett polikliniskt ingrepp som kommer att utföras under generell anestesi, i enlighet med nuvarande standard för vård. Operationen kommer att involvera överföring av medianusnerven till muskeln flexor digitorum superficialis (DFS) och ulnarnerven kommer att överföras till muskeln flexor carpi ulnaris (FCU). Båda överföringarna kan göras med ett enda snitt. Alternativa målmuskler (t.ex. brachioradialis-muskeln) kan användas om trauma stör användningen av DFS och/eller FCU. Viss postoperativ smärta förväntas och patienten kommer att få recept på smärtstillande medicin vid behov. Två veckor efter operationen kommer patienten att bli ombedd att börja göra övningar för att hjälpa till med muskelåterhämtning. De kommer att återgå till att använda protesen från fas 1 med antingen konventionell eller mönsterigenkänningskontroll i 6 månader efter operationen. Uttagsjusteringar kommer att göras vid behov. Om de återgår till att använda mönsterigenkänningskontroll kommer deras användnings- och prestandadata att spåras under denna sexmånadersperiod. Försökspersonen kan förses med en bärbar dator och ombeds utföra en serie virtuella tester. De kommer att få ytterligare utbildning om hur man genomför dessa tester. Om försökspersonen återgår till att använda konventionell kontroll kommer de inte att bli ombedd att slutföra de ytterligare testerna, och inte heller kommer användnings- eller prestandadata att spåras. Sex månader efter operationen, när reinnervering av målmusklerna har slutförts, kommer patienten att återgå till att använda protesen med kontroll av mönsterigenkänning. De kommer att bli ombedda att återvända till en av de tre centren om uttagsjusteringar eller ett ersättningsuttag behövs. Försökspersonen kommer att få 1-3 dagars mönsterigenkänningskontrollträning, men denna gång kommer särskild uppmärksamhet att ägnas åt att använda EMG från målmuskler för förbättrad funktion. Preliminära tester kommer att göras för att säkerställa att de kan använda protesen på ett adekvat sätt. Försökspersonen kommer sedan att ta hem protesen för en tredje 8-veckors prövning i hemmet. Försökspersonen kommer att bli ombedd att logga daglig användning av enheten, notera eventuella problem och följa upp varje vecka med en terapeut. Efter denna test för hemmabruk kommer samma 1-3 dagars omfattande resultattestning att slutföras och användningsdata från deras proteser kommer att laddas ner.

Slutligen kommer försökspersonen att fortsätta använda proteserna hemma i ytterligare 3-4 månader. Inga användningskrav kommer att ges under denna tid. I slutet av denna 3-4 månaders period (cirka 12 månader efter operationen) kommer de att ha en sista omgång på 1-3 dagars testning med den kompletta verktygslådan och data från protesen kommer att laddas ner.

Dagarna med protesutbildning och testning kan äga rum på Rehabilitation Institute of Chicago, Walter Reed National Military Medical Center eller San Antonio Military Medical Center eller nära ditt hem. Studiekoordinatorer kommer att avgöra den bästa platsen.