Aplicação de Reinervação Direcionada para Pessoas com Amputação Transradial

Fase 1: Amputados transradiais serão solicitados a comparecer ao Instituto de Reabilitação de Chicago, Walter Reed National Military Medical Center ou San Antonio Military Medical Center para adaptação inicial com um protético para um sistema multifuncional de mão ou sistema multifuncional de mão e punho. O sistema de prótese consistirá em um soquete feito sob medida e componentes disponíveis comercialmente. A primeira visita (até cinco dias) envolve a fundição, confecção e encaixe de uma cavidade que será utilizada para o estudo. Durante as visitas iniciais e subsequentes, o sujeito será solicitado a praticar vários métodos de controle usando um sistema de realidade virtual. Os dados EMG e os "jogos" virtuais serão usados ​​para praticar o controle e fornecerão dados quantitativos que poderão ser usados ​​para avaliar matematicamente os vários métodos de controle, sem a prótese.

Depois de receberem um soquete, eles completarão 1-3 dias de treinamento para aprender a controlar a prótese com controle convencional ou de reconhecimento de padrões. Os dias de treinamento protético podem ocorrer simultaneamente com a consulta de adaptação ou podem exigir uma visita separada. O indivíduo retornará para casa para o teste inicial de uso doméstico de 8 semanas. Eles serão solicitados a usar a prótese por uma média de 2 horas por dia durante o período de teste domiciliar de 8 semanas. Eles manterão um registro doméstico do uso da prótese e farão consultas semanais com um terapeuta para discutir o uso e o desempenho da prótese. Eles também podem ser fornecidos com um computador portátil com uma câmera para skyping. O laptop pode ser conectado à prótese e a tela pode ser visualizada remotamente. A equipe de pesquisa pode então continuar com o acompanhamento remoto com mais treinamento e resolução de problemas conforme necessário. Logo após o período de teste doméstico de 8 semanas, os dados de uso da prótese serão baixados. O sujeito completará 1-3 dias de testes de resultados com um terapeuta. Uma série de testes será realizada e os dados registrados de seu desempenho. O sujeito então repetirá os 1-3 dias de treinamento, período de teste em casa de 8 semanas e 1-3 dias de teste de resultados com o outro tipo de controle (ou seja, convencional ou reconhecimento de padrões).

Fase 2: O sujeito retornará a um dos três centros para cirurgia de reinervação muscular direcionada (TMR). A cirurgia é um procedimento ambulatorial que será realizado sob anestesia geral, de acordo com o padrão de atendimento atual. A cirurgia envolverá a transferência do nervo mediano para o músculo flexor superficial dos dedos (DFS) e o nervo ulnar será transferido para o músculo flexor ulnar do carpo (FCU). Ambas as transferências podem ser feitas com uma única incisão. Músculos-alvo alternativos (por exemplo, o músculo braquiorradial) podem ser usados ​​se o trauma interferir no uso do DFS e/ou FCU. Alguma dor pós-operatória é esperada e o sujeito receberá uma prescrição de medicação para dor, se necessário. Duas semanas após a cirurgia, o sujeito será solicitado a fazer exercícios para ajudar na recuperação muscular. Eles voltarão a usar a prótese da Fase 1 com controle convencional ou de reconhecimento de padrões por 6 meses após a cirurgia. Ajustes de soquete serão feitos, se necessário. Se eles voltarem a usar o controle de reconhecimento de padrão, seus dados de uso e desempenho serão rastreados durante esse período de 6 meses. O sujeito pode receber um laptop e ser solicitado a realizar uma série de testes virtuais. Eles receberão treinamento adicional sobre como concluir esses testes. Se o sujeito voltar a usar o controle convencional, ele não será solicitado a concluir os testes adicionais, nem os dados de uso ou desempenho serão rastreados. Seis meses após a cirurgia, quando a reinervação dos músculos-alvo estiver concluída, o sujeito retornará ao uso da prótese com controle de reconhecimento de padrões. Eles serão solicitados a retornar a um dos três centros se forem necessários ajustes ou substituição do soquete. O sujeito receberá de 1 a 3 dias de treinamento de controle de reconhecimento de padrão, só que desta vez será dada atenção especial à utilização de EMG dos músculos-alvo para melhorar a função. Testes preliminares serão feitos para garantir que eles possam usar adequadamente a prótese. O sujeito então levará a prótese para casa para um terceiro teste de uso doméstico de 8 semanas. O sujeito será solicitado a registrar o uso diário do dispositivo, anotar quaisquer problemas e acompanhar semanalmente com um terapeuta. Após este teste de uso doméstico, os mesmos 1-3 dias de testes de resultados abrangentes serão concluídos e os dados de uso de suas próteses serão baixados.

Finalmente, o sujeito continuará usando as próteses em casa por mais 3-4 meses. Nenhum requisito de uso será fornecido durante esse período. No final deste período de 3 a 4 meses (aproximadamente 12 meses após a cirurgia), eles terão uma rodada final de 1 a 3 dias de teste com a caixa de ferramentas completa e os dados da prótese serão baixados.

Os dias de treinamento e teste de prótese podem ser realizados no Rehabilitation Institute of Chicago, no Walter Reed National Military Medical Center ou no San Antonio Military Medical Center ou perto de sua casa. Os coordenadores do estudo determinarão a melhor localização.