Toepassing van gerichte reïnnervatie voor mensen met transradiale amputatie

Fase 1: Transradiaal geamputeerden zullen worden gevraagd om naar het Rehabilitation Institute of Chicago, Walter Reed National Military Medical Center of het San Antonio Military Medical Center te komen voor een eerste aanpassing met een prothesemaker voor een multifunctioneel handsysteem of multifunctioneel hand- en polssysteem. Het prothesesysteem zal bestaan ​​uit een op maat gemaakte koker en in de handel verkrijgbare componenten. Het eerste bezoek (maximaal vijf dagen) omvat het gieten, maken en passen van een koker die voor het onderzoek zal worden gebruikt. Tijdens de eerste en daaropvolgende bezoeken wordt de proefpersoon gevraagd om verschillende besturingsmethoden te oefenen met behulp van een virtual reality-systeem. EMG-gegevens en virtuele "games" zullen worden gebruikt om de controle te oefenen en zullen kwantitatieve gegevens opleveren die kunnen worden gebruikt om de verschillende controlemethoden wiskundig te beoordelen, zonder de prothese.

Zodra ze een koker hebben ontvangen, zullen ze 1-3 dagen training volgen om te leren hoe ze de prothese kunnen bedienen met conventionele of patroonherkenning. De prothesetrainingsdagen kunnen gelijktijdig met de pasafspraak plaatsvinden of er kan een apart bezoek voor nodig zijn. De proefpersoon keert terug naar huis voor de eerste proefperiode van 8 weken voor thuisgebruik. Ze zullen worden gevraagd om de prothese gemiddeld 2 uur per dag te gebruiken tijdens de thuisproefperiode van 8 weken. Ze houden thuis een logboek bij van het gebruik van de prothese en nemen wekelijks contact op met een therapeut om het gebruik en de prestaties van de prothese te bespreken. Ze kunnen ook worden voorzien van een laptop met een camera voor Skypen. De laptop kan op de prothese worden aangesloten en het scherm kan op afstand worden bekeken. Het onderzoeksteam kan dan doorgaan met follow-up op afstand met meer training en probleemoplossing indien nodig. Direct na de thuisproefperiode van 8 weken worden gebruiksgegevens van de prothese gedownload. De proefpersoon doorloopt 1-3 dagen resultaattesten met een therapeut. Er wordt een reeks tests uitgevoerd en er worden gegevens over uw prestaties geregistreerd. De proefpersoon herhaalt dan de 1-3 dagen training, de 8 weken durende proefperiode thuis en 1-3 dagen de uitkomsttesten met ofwel het andere type controle (d.w.z. conventionele of patroonherkenning).

Fase 2: De proefpersoon keert terug naar een van de drie centra voor gerichte spierreïnnervatie (TMR)-chirurgie. De operatie is een poliklinische procedure die zal worden uitgevoerd onder algemene anesthesie, in overeenstemming met de huidige zorgstandaard. De operatie omvat de overdracht van de nervus medianus naar de spier flexor digitorum superficialis (DFS) en de nervus ulnaris wordt overgebracht naar de spier flexor carpi ulnaris (FCU). Beide transfers kunnen worden gedaan met een enkele incisie. Alternatieve doelspieren (bijv. de brachioradialis-spier) kunnen worden gebruikt als trauma het gebruik van de DFS en/of FCU verstoort. Er wordt enige postoperatieve pijn verwacht en indien nodig krijgt de patiënt een recept voor pijnmedicatie. Twee weken na de operatie wordt de proefpersoon gevraagd om oefeningen te doen om te helpen bij spierherstel. Zes maanden na de operatie zullen ze terugkeren naar het gebruik van de prothese uit fase 1 met conventionele of patroonherkenningscontrole. Indien nodig worden de sockets aangepast. Als ze weer controle over patroonherkenning gaan gebruiken, worden hun gebruiks- en prestatiegegevens gedurende deze periode van 6 maanden bijgehouden. Het onderwerp kan worden voorzien van een laptopcomputer en gevraagd om een ​​reeks virtuele tests uit te voeren. Ze krijgen extra training over hoe ze deze tests moeten voltooien. Als de proefpersoon terugkeert naar het gebruik van conventionele controle, wordt hem niet gevraagd om de aanvullende tests uit te voeren, noch worden de gebruiks- of prestatiegegevens bijgehouden. Zes maanden na de operatie, wanneer de reïnnervatie van de doelspieren is voltooid, zal de proefpersoon de prothese weer gebruiken met patroonherkenningscontrole. Ze zullen worden gevraagd om terug te keren naar een van de drie centra als kokeraanpassingen of een vervangende koker nodig zijn. De proefpersoon krijgt 1-3 dagen patroonherkenningscontroletraining, maar deze keer zal speciale aandacht worden besteed aan het gebruik van EMG van doelspieren voor verbeterde functie. Er zullen voorbereidende testen worden gedaan om ervoor te zorgen dat ze de prothese goed kunnen gebruiken. De proefpersoon neemt de prothese vervolgens mee naar huis voor een derde proefperiode van 8 weken voor thuisgebruik. De proefpersoon zal worden gevraagd om dagelijks gebruik van het apparaat te loggen, eventuele problemen op te merken en wekelijks contact op te nemen met een therapeut. Na deze test voor thuisgebruik zullen dezelfde 1-3 dagen van uitgebreide resultaattesten worden voltooid en zullen de gebruiksgegevens van hun prothesen worden gedownload.

Ten slotte zal de proefpersoon de prothesen thuis nog 3-4 maanden blijven gebruiken. Gedurende deze tijd worden er geen gebruiksvereisten gegeven. Aan het einde van deze periode van 3-4 maanden (ongeveer 12 maanden na de operatie) krijgen ze een laatste testronde van 1-3 dagen met de complete toolbox en worden de gegevens van de prothese gedownload.

De dagen van training en testen van de prothese kunnen plaatsvinden in het Rehabilitation Institute of Chicago, het Walter Reed National Military Medical Center of het San Antonio Military Medical Center of bij u in de buurt. Studiecoördinatoren bepalen de beste locatie.