Applicazione della reinnervazione mirata per le persone con amputazione transradiale

Fase 1: Agli amputati transradiali verrà chiesto di venire al Rehabilitation Institute di Chicago, al Walter Reed National Military Medical Center o al San Antonio Military Medical Center per l'adattamento iniziale con un protesista per un sistema multifunzionale della mano o un sistema multifunzionale per mano e polso. Il sistema protesico consisterà in un invaso su misura e componenti disponibili in commercio. La prima visita (fino a cinque giorni) prevede il casting, la creazione e il montaggio di una presa che verrà utilizzata per lo studio. Durante le visite iniziali e successive, al soggetto verrà chiesto di praticare vari metodi di controllo utilizzando un sistema di realtà virtuale. Dati EMG e "giochi" virtuali serviranno per esercitarsi nel controllo e forniranno dati quantitativi che potranno essere utilizzati per valutare matematicamente i vari metodi di controllo, senza la protesi.

Una volta ricevuto un invaso, completeranno 1-3 giorni di formazione per imparare a controllare la protesi con il controllo convenzionale o con riconoscimento del modello. I giorni di formazione protesica possono avvenire in concomitanza con l'appuntamento per l'adattamento o possono richiedere una visita separata. Il soggetto tornerà a casa per la prova iniziale di uso domestico di 8 settimane. Verrà chiesto loro di utilizzare la protesi per una media di 2 ore al giorno durante il periodo di prova domiciliare di 8 settimane. Terranno un registro domestico dell'uso della protesi e controlleranno settimanalmente con un terapista per discutere l'uso e le prestazioni della protesi. Possono anche essere forniti di un computer portatile con una fotocamera per Skype. Il laptop può essere collegato alla protesi e lo schermo può essere visualizzato da remoto. Il team di ricerca può quindi continuare con il follow-up remoto con ulteriore formazione e risoluzione dei problemi, se necessario. Subito dopo il periodo di prova domiciliare di 8 settimane, verranno scaricati i dati di utilizzo della protesi. Il soggetto completerà 1-3 giorni di test dei risultati con un terapista. Verranno eseguiti una serie di test e registrati i dati della tua performance. Il soggetto ripeterà quindi i 1-3 giorni di allenamento, il periodo di prova a casa di 8 settimane e i 1-3 giorni di test dei risultati con l'altro tipo di controllo (ad es. riconoscimento convenzionale o di pattern).

Fase 2: il soggetto tornerà in uno dei tre centri per la chirurgia di reinnervazione muscolare mirata (TMR). L'intervento è una procedura ambulatoriale che verrà eseguita in anestesia generale, in linea con gli attuali standard di cura. L'intervento comporterà il trasferimento del nervo mediano al muscolo flessore superficiale delle dita (DFS) e il nervo ulnare sarà trasferito al muscolo flessore ulnare del carpo (FCU). Entrambi i transfer possono essere eseguiti con un'unica incisione. Muscoli bersaglio alternativi (ad esempio il muscolo brachioradiale) possono essere utilizzati se il trauma interferisce con l'uso della DFS e/o della FCU. È previsto un certo dolore post-operatorio e al soggetto verrà prescritta una prescrizione di antidolorifici, se necessario. Due settimane dopo l'intervento al soggetto verrà chiesto di iniziare a fare esercizi per favorire il recupero muscolare. Torneranno a utilizzare la protesi dalla Fase 1 con controllo convenzionale o riconoscimento del modello per 6 mesi dopo l'intervento chirurgico. Se necessario, verranno apportate modifiche alla presa. Se tornano a utilizzare il controllo del riconoscimento del modello, i dati relativi all'utilizzo e alle prestazioni verranno monitorati durante questo periodo di 6 mesi. Al soggetto può essere fornito un computer portatile e gli viene chiesto di eseguire una serie di test virtuali. Riceveranno ulteriore formazione su come completare questi test. Se il soggetto torna a utilizzare il controllo convenzionale, non gli verrà chiesto di completare i test aggiuntivi, né verranno monitorati i dati sull'utilizzo o sulle prestazioni. Sei mesi dopo l'intervento, quando la reinnervazione dei muscoli bersaglio è stata completata, il soggetto tornerà a utilizzare la protesi con controllo del riconoscimento del pattern. Verrà chiesto loro di tornare in uno dei tre centri se è necessaria la regolazione della presa o una presa sostitutiva. Il soggetto riceverà 1-3 giorni di allenamento per il controllo del riconoscimento del modello, solo che questa volta verrà prestata particolare attenzione all'utilizzo dell'EMG dai muscoli target per una migliore funzionalità. Verranno eseguiti test preliminari per garantire che possano utilizzare adeguatamente la protesi. Il soggetto porterà quindi la protesi a casa per una terza prova di uso domestico di 8 settimane. Al soggetto verrà chiesto di registrare l'uso quotidiano del dispositivo, annotare eventuali problemi e seguire settimanalmente con un terapista. Dopo questa prova per uso domestico, verranno completati gli stessi 1-3 giorni di test completi sui risultati e verranno scaricati i dati di utilizzo dalle loro protesi.

Infine, il soggetto continuerà ad utilizzare le protesi a casa per ulteriori 3-4 mesi. Durante questo periodo non verranno forniti requisiti di utilizzo. Alla fine di questo periodo di 3-4 mesi (circa 12 mesi dopo l'intervento), avranno un round finale di 1-3 giorni di test con la cassetta degli attrezzi completa e verranno scaricati i dati dalla protesi.

I giorni di addestramento e test sulle protesi possono svolgersi presso il Rehabilitation Institute di Chicago, il Walter Reed National Military Medical Center o il San Antonio Military Medical Center o vicino a casa tua. I coordinatori dello studio determineranno la posizione migliore.