Zastosowanie ukierunkowanej reinerwacji u osób z amputacją promieniową

Faza 1: Osoby po amputacji promieniowej zostaną poproszone o przybycie do Instytutu Rehabilitacji w Chicago, Narodowego Wojskowego Centrum Medycznego im. System protezy będzie się składał z wykonanego na zamówienie leja oraz komercyjnie dostępnych komponentów. Pierwsza wizyta (do 5 dni) obejmuje wykonanie odlewu, wykonanie i dopasowanie lejka, który będzie służył do badania. Podczas pierwszej i kolejnych wizyt badany zostanie poproszony o przećwiczenie różnych metod sterowania z wykorzystaniem systemu rzeczywistości wirtualnej. Dane EMG i wirtualne „gry” zostaną wykorzystane do ćwiczenia kontroli i dostarczą danych ilościowych, które można wykorzystać do matematycznej oceny różnych metod kontroli, bez protezy.

Po otrzymaniu zębodołu przejdą 1-3 dni szkolenia, aby nauczyć się kontrolować protezę za pomocą kontroli konwencjonalnej lub rozpoznawania wzorców. Dni szkolenia protetycznego mogą odbywać się równolegle z wizytą przymiarki lub mogą wymagać oddzielnej wizyty. Pacjent wróci do domu na pierwszą 8-tygodniową próbę użycia w domu. Zostaną poproszeni o używanie protezy średnio przez 2 godziny dziennie przez 8-tygodniowy okres próbny w domu. Będą prowadzić dziennik użytkowania protezy w domu i co tydzień sprawdzać z terapeutą, aby omówić użycie i działanie protezy. Mogą być również wyposażone w laptop z kamerą do Skype'a. Laptop można podłączyć do protezy, a ekran można oglądać zdalnie. Zespół badawczy może następnie kontynuować zdalne monitorowanie z dodatkowymi szkoleniami i rozwiązywaniem problemów w razie potrzeby. Bezpośrednio po 8-tygodniowym okresie próbnym w domu zostaną pobrane dane użytkowania z protezy. Pacjent ukończy 1-3 dni testów wyników z terapeutą. Przeprowadzona zostanie seria testów i zostaną zarejestrowane dane dotyczące Twojej wydajności. Następnie pacjent powtórzy 1-3 dni treningu, 8-tygodniowy okres próbny w domu i 1-3 dni testowania wyników z innym rodzajem kontroli (tj. konwencjonalne lub rozpoznawanie wzorców).

Faza 2: Pacjent powróci do jednego z trzech ośrodków chirurgii ukierunkowanej reinerwacji mięśni (TMR). Operacja jest zabiegiem ambulatoryjnym, który zostanie przeprowadzony w znieczuleniu ogólnym, zgodnie z obowiązującymi standardami opieki. Operacja polega na przeniesieniu nerwu pośrodkowego do mięśnia zginacza powierzchownego palców (DFS), a nerwu łokciowego do mięśnia zginacza łokciowego nadgarstka (FCU). Oba transfery można wykonać jednym nacięciem. Alternatywne mięśnie docelowe (np. mięsień ramienno-promieniowy) mogą być użyte, jeśli uraz przeszkadza w używaniu DFS i/lub FCU. Oczekuje się pewnego bólu pooperacyjnego, a pacjent otrzyma receptę na leki przeciwbólowe, jeśli to konieczne. Dwa tygodnie po zabiegu pacjent zostanie poproszony o rozpoczęcie ćwiczeń wspomagających regenerację mięśni. Powrócą do używania protezy z fazy 1 z kontrolą konwencjonalną lub rozpoznawaniem wzorców przez 6 miesięcy po operacji. W razie potrzeby zostaną wykonane regulacje gniazd. Jeśli powrócą do korzystania z kontroli rozpoznawania wzorców, ich dane dotyczące użytkowania i wydajności będą śledzone w tym 6-miesięcznym okresie. Badany może otrzymać laptop i zostać poproszony o wykonanie serii wirtualnych testów. Przejdą dodatkowe szkolenie w zakresie wypełniania tych testów. Jeśli osoba badana powróci do korzystania z konwencjonalnej kontroli, nie zostanie poproszona o wykonanie dodatkowych testów ani nie będą śledzone dane dotyczące użytkowania lub wydajności. Sześć miesięcy po operacji, po zakończeniu reinerwacji docelowych mięśni, pacjent powróci do używania protezy z kontrolą rozpoznawania wzorców. Zostaną poproszeni o powrót do jednego z trzech ośrodków, jeśli konieczna będzie regulacja zębodołu lub wymiana zębodołu. Pacjent przejdzie 1-3 dni szkolenia kontrolnego rozpoznawania wzorców, tylko tym razem szczególna uwaga zostanie zwrócona na wykorzystanie EMG z docelowych mięśni w celu poprawy funkcji. Zostaną przeprowadzone wstępne testy, aby upewnić się, że mogą odpowiednio używać protezy. Następnie pacjent zabierze protezę do domu na trzeci 8-tygodniowy okres próbny. Pacjent zostanie poproszony o rejestrowanie codziennego korzystania z urządzenia, odnotowywanie wszelkich problemów i cotygodniowy kontakt z terapeutą. Po tym okresie próbnym w domu zostaną zakończone te same 1-3 dni kompleksowych testów wyników i pobrane zostaną dane użytkowania z ich protez.

Ostatecznie pacjent będzie nadal korzystał z protez w domu przez dodatkowe 3-4 miesiące. W tym czasie nie zostaną podane żadne wymagania dotyczące użytkowania. Pod koniec tego 3-4-miesięcznego okresu (około 12 miesięcy po operacji) przejdą ostatnią rundę 1-3 dniowych testów z pełnym zestawem narzędzi i zostaną pobrane dane z protezy.

Dni szkolenia i testowania protez mogą odbywać się w Instytucie Rehabilitacji w Chicago, Narodowym Wojskowym Centrum Medycznym Waltera Reeda lub w Wojskowym Centrum Medycznym San Antonio lub w pobliżu Twojego domu. Koordynatorzy badania wskażą najlepszą lokalizację.