Anvendelse af målrettet reinnervation for mennesker med transradial amputation

Fase 1: Transradiale amputerede vil blive bedt om at komme til Rehabilitation Institute of Chicago, Walter Reed National Military Medical Center eller San Antonio Military Medical Center for indledende tilpasning med en protese til et multifunktionelt håndsystem eller multifunktionelt hånd- og håndledssystem. Protesesystemet vil bestå af en specialfremstillet fatning og kommercielt tilgængelige komponenter. Det første besøg (op til fem dage) involverer støbning, skabelse og montering af en fatning, der skal bruges til undersøgelsen. Under de indledende og efterfølgende besøg vil forsøgspersonen blive bedt om at øve forskellige kontrolmetoder ved hjælp af et virtual reality-system. EMG-data og virtuelle "spil" vil blive brugt til at øve kontrollen og vil give kvantitative data, som kan bruges til at vurdere de forskellige kontrolmetoder matematisk, uden protesen.

Når de modtager en socket, vil de gennemføre 1-3 dages træning for at lære at kontrollere protesen med enten konventionel eller mønstergenkendelseskontrol. De protetiske træningsdage kan forekomme samtidig med tilpasningsaftalen, eller det kan kræve et separat besøg. Forsøgspersonen vil vende hjem til den første 8 ugers hjemmebrugsprøve. De vil blive bedt om at bruge protesen i gennemsnit 2 timer om dagen i den 8 ugers hjemmeforsøgsperiode. De vil føre en logbog over protesebrug og tjekke ind ugentligt med en terapeut for at diskutere brug og proteseydelse. De kan også være forsynet med en bærbar computer med et kamera til skyping. Den bærbare computer kan tilsluttes protesen, og skærmen kan ses på afstand. Forskerholdet kan derefter fortsætte med fjernopfølgning med mere træning og problemløsning efter behov. Direkte efter den 8 ugers hjemmeforsøgsperiode vil brugsdata fra protesen blive downloadet. Forsøgspersonen vil gennemføre 1-3 dages resultattest med en terapeut. En række tests vil blive udført og data registreret om din præstation. Forsøgspersonen vil derefter gentage 1-3 dages træning, 8 ugers hjemmeprøveperiode og 1-3 dages resultattestning med enten den anden type kontrol (dvs. konventionel eller mønstergenkendelse).

Fase 2: Forsøgspersonen vil vende tilbage til et af de tre centre for Targeted Muscle Reinnervation (TMR) kirurgi. Operationen er en ambulant procedure, der vil blive udført under generel anæstesi, i overensstemmelse med den nuværende standard for pleje. Operationen vil involvere overførsel af medianusnerven til flexor digitorum superficialis (DFS)-musklen, og ulnarerven vil blive overført til flexor carpi ulnaris (FCU)-musklen. Begge overførsler kan udføres med et enkelt snit. Alternative målmuskler (f.eks. brachioradialis-musklen) kan bruges, hvis traumer forstyrrer brugen af ​​DFS og/eller FCU. Nogle postoperative smerter forventes, og forsøgspersonen vil få en recept på smertestillende medicin, hvis det er nødvendigt. To uger efter operationen vil forsøgspersonen blive bedt om at begynde at lave øvelser for at hjælpe med muskelrestitution. De vil vende tilbage til at bruge protesen fra fase 1 med enten konventionel eller mønstergenkendelseskontrol i 6 måneder efter operationen. Stikjusteringer vil blive foretaget, hvis det er nødvendigt. Hvis de vender tilbage til at bruge kontrol med mønstergenkendelse, vil deres brugs- og ydeevnedata blive sporet i løbet af denne 6 måneders periode. Forsøgspersonen kan blive forsynet med en bærbar computer og bedt om at udføre en række virtuelle tests. De vil modtage yderligere træning i, hvordan de gennemfører disse tests. Hvis forsøgspersonen vender tilbage til at bruge konventionel kontrol, vil de ikke blive bedt om at gennemføre de yderligere tests, og brugs- eller ydeevnedataene vil heller ikke blive sporet. Seks måneder efter operationen, når reinnervationen af ​​målmusklerne er afsluttet, vil forsøgspersonen vende tilbage til at bruge protesen med mønstergenkendelseskontrol. De vil blive bedt om at vende tilbage til et af de tre centre, hvis der er behov for stikdåsejusteringer eller en ny stikkontakt. Forsøgspersonen vil modtage 1-3 dages mønstergenkendelseskontroltræning, kun denne gang vil der blive lagt særlig vægt på at udnytte EMG fra målmuskler til forbedret funktion. Der vil blive foretaget indledende test for at sikre, at de kan bruge protesen tilstrækkeligt. Forsøgspersonen vil derefter tage protesen med hjem til et tredje 8-ugers forsøg med hjemmebrug. Forsøgspersonen vil blive bedt om at logge daglig brug af enheden, notere eventuelle problemer og følge op ugentligt med en terapeut. Efter denne hjemmebrugsforsøg vil de samme 1-3 dages omfattende udfaldstest blive gennemført, og brugsdata fra deres proteser vil blive downloadet.

Endelig vil forsøgspersonen fortsætte med at bruge proteserne i hjemmet i yderligere 3-4 måneder. Der vil ikke blive givet krav til brug i denne periode. I slutningen af ​​denne 3-4 måneders periode (ca. 12 måneder efter operationen), vil de have en sidste runde på 1-3 dages test med den komplette værktøjskasse, og data fra protesen vil blive downloadet.

Dagene med protesetræning og -testning kan finde sted på Rehabilitation Institute of Chicago, Walter Reed National Military Medical Center eller San Antonio Military Medical Center eller i nærheden af ​​dit hjem. Studiekoordinatorer bestemmer den bedste placering.