Anwendung der gezielten Reinnervation bei Menschen mit transradialer Amputation

Phase 1: Transradial Amputierte werden gebeten, zum Rehabilitationsinstitut von Chicago, zum Walter Reed National Military Medical Center oder zum San Antonio Military Medical Center zu kommen, um mit einem Orthopädie-Techniker ein multifunktionales Handsystem oder ein multifunktionales Hand- und Handgelenksystem auszustatten. Das Prothesensystem besteht aus einem individuell angefertigten Schaft und handelsüblichen Komponenten. Der erste Besuch (bis zu fünf Tage) umfasst das Gießen, Erstellen und Anpassen eines Schafts, der für die Studie verwendet wird. Während der Erst- und Folgebesuche wird der Proband gebeten, verschiedene Kontrollmethoden unter Verwendung eines Virtual-Reality-Systems zu üben. Anhand von EMG-Daten und virtuellen „Spielen“ soll die Steuerung geübt werden und quantitative Daten liefern, anhand derer die verschiedenen Steuerungsmethoden auch ohne Prothese mathematisch bewertet werden können.

Sobald sie einen Schaft erhalten, absolvieren sie eine 1-3-tägige Schulung, um zu lernen, wie sie die Prothese entweder mit einer konventionellen oder einer Mustererkennungssteuerung steuern können. Die prothetischen Schulungstage können gleichzeitig mit dem Anpassungstermin stattfinden oder es kann ein separater Besuch erforderlich sein. Das Subjekt wird für den anfänglichen 8-wöchigen Heimgebrauchsversuch nach Hause zurückkehren. Sie werden gebeten, die Prothese während der 8-wöchigen Probezeit zu Hause durchschnittlich 2 Stunden pro Tag zu verwenden. Sie werden zu Hause ein Protokoll über die Verwendung der Prothese führen und sich wöchentlich bei einem Therapeuten melden, um die Verwendung und die Leistung der Prothese zu besprechen. Sie können auch mit einem Laptop-Computer mit einer Kamera zum Skypen ausgestattet werden. Der Laptop kann mit der Prothese verbunden und der Bildschirm aus der Ferne betrachtet werden. Das Forschungsteam kann dann mit der Fernnachverfolgung mit weiteren Schulungen und Problemlösungen nach Bedarf fortfahren. Direkt im Anschluss an die 8-wöchige Probezeit zu Hause werden die Nutzungsdaten der Prothese heruntergeladen. Das Subjekt wird 1-3 Tage Ergebnistests mit einem Therapeuten absolvieren. Es werden eine Reihe von Tests durchgeführt und Daten zu Ihrer Leistung aufgezeichnet. Der Proband wiederholt dann die 1-3 Tage Training, die 8-wöchige Probezeit zu Hause und die 1-3 Tage Ergebnistests mit entweder der anderen Art der Kontrolle (d.h. konventionelle oder Mustererkennung).

Phase 2: Der Proband kehrt zu einem der drei Zentren für die Operation der gezielten Muskelreinnervation (TMR) zurück. Die Operation ist ein ambulanter Eingriff, der unter Vollnarkose durchgeführt wird und dem aktuellen Behandlungsstandard entspricht. Bei der Operation wird der N. medianus auf den M. flexor digitorum superficialis (DFS) und der N. ulnaris auf den M. flexor carpi ulnaris (FCU) übertragen. Beide Übertragungen können mit einem einzigen Schnitt durchgeführt werden. Alternative Zielmuskeln (z. B. der Brachioradialis-Muskel) können verwendet werden, wenn ein Trauma die Verwendung des DFS und/oder der FCU beeinträchtigt. Einige postoperative Schmerzen sind zu erwarten, und der Patient erhält bei Bedarf ein Rezept für Schmerzmittel. Zwei Wochen nach der Operation wird der Proband gebeten, mit Übungen zu beginnen, um die Muskelregeneration zu unterstützen. Sie werden die Prothese aus Phase 1 mit entweder konventioneller oder Mustererkennungskontrolle für 6 Monate nach der Operation wieder verwenden. Bei Bedarf werden Sockelanpassungen vorgenommen. Wenn sie wieder zur Verwendung der Mustererkennungskontrolle zurückkehren, werden ihre Nutzungs- und Leistungsdaten während dieses Zeitraums von 6 Monaten nachverfolgt. Das Subjekt kann mit einem Laptop-Computer ausgestattet und gebeten werden, eine Reihe virtueller Tests durchzuführen. Sie erhalten eine zusätzliche Schulung zur Durchführung dieser Tests. Wenn die Testperson zur konventionellen Steuerung zurückkehrt, wird sie nicht aufgefordert, die zusätzlichen Tests zu absolvieren, noch werden die Nutzungs- oder Leistungsdaten nachverfolgt. Sechs Monate nach der Operation, wenn die Reinnervation der Zielmuskeln abgeschlossen ist, wird der Proband wieder die Prothese mit Mustererkennungskontrolle verwenden. Sie werden gebeten, zu einem der drei Zentren zurückzukehren, wenn Schaftanpassungen oder ein Ersatzschaft erforderlich sind. Der Proband erhält 1-3 Tage Mustererkennungs-Kontrolltraining, nur dieses Mal wird besonderes Augenmerk auf die Nutzung von EMG von Zielmuskeln für eine verbesserte Funktion gelegt. Vorläufige Tests werden durchgeführt, um sicherzustellen, dass sie die Prothese angemessen verwenden können. Der Proband nimmt die Prothese dann für einen dritten 8-wöchigen Heimversuch mit nach Hause. Der Proband wird gebeten, die tägliche Verwendung des Geräts zu protokollieren, etwaige Probleme zu notieren und wöchentlich mit einem Therapeuten Kontakt aufzunehmen. Nach diesem Heimgebrauchsversuch werden die gleichen 1-3 Tage umfassender Ergebnistests abgeschlossen und Nutzungsdaten von ihren Prothesen heruntergeladen.

Schließlich wird der Proband die Prothesen für weitere 3-4 Monate zu Hause verwenden. Während dieser Zeit werden keine Nutzungsanforderungen gestellt. Am Ende dieses Zeitraums von 3–4 Monaten (ca. 12 Monate nach der Operation) werden sie eine letzte Testrunde von 1–3 Tagen mit der vollständigen Toolbox haben und Daten von der Prothese werden heruntergeladen.

Die Tage des Prothesentrainings und -tests können im Rehabilitation Institute of Chicago, im Walter Reed National Military Medical Center oder im San Antonio Military Medical Center oder in der Nähe Ihres Wohnorts stattfinden. Studienkoordinatoren bestimmen den besten Standort.