Application de la réinnervation ciblée aux personnes amputées transradiales

Phase 1 : Les amputés transradiaux seront invités à se rendre au Rehabilitation Institute of Chicago, au Walter Reed National Military Medical Center ou au San Antonio Military Medical Center pour un appareillage initial avec un prothésiste pour un système multifonctionnel de la main ou un système multifonctionnel de la main et du poignet. Le système de prothèse consistera en une emboîture sur mesure et des composants disponibles dans le commerce. La première visite (jusqu'à cinq jours) comprend le moulage, la création et le montage d'une douille qui sera utilisée pour l'étude. Au cours des visites initiales et suivantes, le sujet sera invité à pratiquer diverses méthodes de contrôle à l'aide d'un système de réalité virtuelle. Des données EMG et des "jeux" virtuels seront utilisés pour pratiquer le contrôle et fourniront des données quantitatives permettant d'évaluer mathématiquement les différentes méthodes de contrôle, sans la prothèse.

Une fois qu'ils reçoivent une emboîture, ils suivront 1 à 3 jours de formation pour apprendre à contrôler la prothèse avec un contrôle conventionnel ou par reconnaissance de formes. Les journées de formation prothétique peuvent avoir lieu en même temps que le rendez-vous d'appareillage ou nécessiter une visite séparée. Le sujet rentrera chez lui pour l'essai initial d'utilisation à domicile de 8 semaines. Il leur sera demandé d'utiliser la prothèse pendant une moyenne de 2 heures par jour pendant la période d'essai à domicile de 8 semaines. Ils tiendront un journal à domicile de l'utilisation de la prothèse et consulteront un thérapeute chaque semaine pour discuter de l'utilisation et de la performance de la prothèse. Ils peuvent également être équipés d'un ordinateur portable avec une caméra pour Skype. L'ordinateur portable peut être connecté à la prothèse et l'écran peut être visualisé à distance. L'équipe de recherche peut ensuite poursuivre le suivi à distance avec plus de formation et de résolution de problèmes si nécessaire. Immédiatement après la période d'essai à domicile de 8 semaines, les données d'utilisation de la prothèse seront téléchargées. Le sujet effectuera 1 à 3 jours de tests de résultats avec un thérapeute. Une série de tests sera effectuée et des données enregistrées sur vos performances. Le sujet répétera ensuite les 1 à 3 jours de formation, la période d'essai à domicile de 8 semaines et les 1 à 3 jours de test des résultats avec l'un ou l'autre type de contrôle (c'est-à-dire reconnaissance conventionnelle ou de formes).

Phase 2: Le sujet retournera dans l'un des trois centres de chirurgie de réinnervation musculaire ciblée (TMR). La chirurgie est une procédure ambulatoire qui sera réalisée sous anesthésie générale, conformément aux normes de soins actuelles. La chirurgie impliquera le transfert du nerf médian au muscle fléchisseur superficiel des doigts (DFS) et le nerf cubital sera transféré au muscle fléchisseur ulnaire du carpe (FCU). Les deux transferts peuvent être effectués avec une seule incision. Des muscles cibles alternatifs (par exemple, le muscle brachioradial) peuvent être utilisés si un traumatisme interfère avec l'utilisation du DFS et/ou du FCU. Une certaine douleur post-opératoire est attendue et le sujet recevra une ordonnance pour des analgésiques si nécessaire. Deux semaines après la chirurgie, le sujet sera invité à commencer à faire des exercices pour aider à la récupération musculaire. Ils recommenceront à utiliser la prothèse de la phase 1 avec un contrôle conventionnel ou par reconnaissance de formes pendant 6 mois après la chirurgie. Des ajustements de prise seront effectués si nécessaire. S'ils recommencent à utiliser le contrôle de reconnaissance de formes, leurs données d'utilisation et de performance seront suivies pendant cette période de 6 mois. Le sujet peut être équipé d'un ordinateur portable et invité à effectuer une série de tests virtuels. Ils recevront une formation supplémentaire sur la façon de passer ces tests. Si le sujet recommence à utiliser le contrôle conventionnel, il ne lui sera pas demandé de compléter les tests supplémentaires, et les données d'utilisation ou de performance ne seront pas suivies. Six mois après la chirurgie, lorsque la réinnervation des muscles cibles est terminée, le sujet recommencera à utiliser la prothèse avec contrôle de reconnaissance de formes. Il leur sera demandé de retourner dans l'un des trois centres si des ajustements de prise ou une prise de remplacement sont nécessaires. Le sujet recevra 1 à 3 jours d'entraînement au contrôle de la reconnaissance des formes, mais cette fois une attention particulière sera accordée à l'utilisation de l'EMG des muscles cibles pour une fonction améliorée. Des tests préliminaires seront effectués pour s'assurer qu'ils peuvent utiliser adéquatement la prothèse. Le sujet emportera ensuite la prothèse chez lui pour un troisième essai d'utilisation à domicile de 8 semaines. Le sujet sera invité à enregistrer l'utilisation quotidienne de l'appareil, à noter tout problème et à effectuer un suivi hebdomadaire avec un thérapeute. Après cet essai à domicile, les mêmes 1 à 3 jours de tests de résultats complets seront effectués et les données d'utilisation de leurs prothèses seront téléchargées.

Enfin, le sujet continuera à utiliser les prothèses à domicile pendant 3 à 4 mois supplémentaires. Aucune exigence d'utilisation ne sera donnée pendant cette période. À la fin de cette période de 3 à 4 mois (environ 12 mois après la chirurgie), ils auront une dernière série de 1 à 3 jours de tests avec la boîte à outils complète et les données de la prothèse seront téléchargées.

Les journées de formation et de test de prothèse peuvent avoir lieu au Rehabilitation Institute of Chicago, au Walter Reed National Military Medical Center, au San Antonio Military Medical Center ou près de chez vous. Les coordonnateurs de l'étude détermineront le meilleur emplacement.